Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект 6-месячной тренировки с локальной вибрацией у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях

17 марта 2014 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Влияние 6-месячной локальной вибрационной тренировки бедра и тазобедренного сустава на мышечную силу, мышечную массу, плотность костей, структуру и функциональность костей у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях.

В этом рандомизированном контролируемом интервенционном исследовании с участием пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях, изучается влияние 6-месячной локальной вибротерапии на бедро и тазобедренный сустав на мышечную силу, мышечную массу, плотность костей и функциональные возможности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По мере старения населения мира остеопороз (хрупкость скелета) и саркопения (снижение мышечной массы и мышечной силы) становятся все более важными проблемами общественного здравоохранения. И остеопороз, и саркопения способствуют повышенному риску падения и увеличению числа переломов бедра и позвоночника. Очевидно, что клинические и экономические последствия остеопороза и саркопении, а также возникающих в результате падений и переломов требуют значительных усилий по поиску эффективных и осуществимых вмешательств для предотвращения или обращения вспять потери костной и мышечной массы. Настоящий проект призван частично удовлетворить эту потребность.

Тренировка вибрации всего тела (WBV) может быть эффективным методом тренировки. Во время WBV испытуемый стоит на платформе, которая генерирует вертикальные синусоидальные колебания. Эти механические раздражители передаются в тело, где они стимулируют кости и вызывают рефлекторные сокращения мышц. В предыдущих исследованиях, проведенных той же группой, исследователи обнаружили, что WBV-тренировка (частота 30–40 Гц, пиковое ускорение 3–10g) может рассматриваться как эффективная альтернатива силовым тренировкам как у молодых людей, ведущих малоподвижный образ жизни, так и у пожилых людей. . Кроме того, исследователи смогли показать, что 6-месячная вибрационная тренировка у пожилых женщин привела к чистому улучшению минеральной плотности кости бедра примерно на 1,5% по сравнению с контрольной группой. Наконец, исследователи недавно показали, что длительная вибрационная тренировка приводит к увеличению мышечной массы четырехглавой мышцы.

Из вышеизложенного следует, что вибрационная терапия может быть вероятным кандидатом в качестве эффективной комбинированной терапии для пожилых людей с риском развития остеопороза и саркопении, и, как следствие, терапия может помочь уменьшить количество падений и переломов. Однако на многие вопросы, касающиеся вибрации как терапии, еще предстоит ответить, чтобы оптимизировать как эффективность, так и безопасность ее применения. Методы применения вибротерапии должны быть оптимизированы, чтобы их можно было применять к более широкому кругу субъектов, а также чтобы доставлять стимулы более целенаправленно к конкретным интересующим областям. Вибрация всего тела в ее нынешнем виде (субъекты, стоящие на вибрирующей платформе) неадекватна для значительной части пожилых людей (например, субъектов с остеоартритом в колене, субъектов, прикованных к инвалидной коляске, прикованных к постели). Кроме того, передача вибрационного стимула от ступней к бедру во время WBV, вероятно, недостаточна, чтобы спровоцировать оптимальную адаптацию на этом уровне. Воздействие вибрации локально (то есть более целенаправленно) на участки с риском переломов или нуждающиеся в укреплении мышц может быть эффективным альтернативным методом применения.

Основной целью этого пилотного исследования является получение данных, которые должны позволить исследователям оптимизировать эффективность и безопасность модели возбуждения вибрации, а также оптимизировать метод применения. В условиях старения населения мира и прогнозируемого роста частоты падений и переломов соответствующие стратегии борьбы с потерей мышечной массы и костной ткани будут иметь далеко идущие последствия для сдерживания будущих расходов на здравоохранение для пожилых людей и уменьшения потребности в стационарном уходе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
        • Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский;
  • старше 65 лет;
  • Институционализирован в доме престарелых, служебной квартире или закрытом сообществе;
  • Не на костно-активные вещества;
  • Разрешение на участие в исследовании после медицинского осмотра врачом. С врачом общей практики также свяжутся для одобрения участия пациента;
  • Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • Неизлечимая болезнь, недавно перенесенный инфаркт миокарда или нестабильные сердечно-сосудистые заболевания;
  • Участие в тренировках с отягощениями в течение последних 24 месяцев;
  • Металлические имплантаты (например, протез);

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участие в обучающей программе не предусмотрено. Контрольная группа будет выполнять все измерения.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Субъекты группы вибрации будут проходить локальную вибрационную тренировку с использованием изготовленных на заказ цилиндрических вибраторов. Эти предметы будут выполнять все измерения.
Субъекты группы вибрации будут подвергаться локальной вибрационной тренировке с использованием изготовленных на заказ цилиндрических вибраторов, которые будут размещены на бедре и бедре. Субъекты будут сами применять вибрации и научатся следовать заранее запрограммированной программе обучения. Тренировки проходят 5 раз в неделю, в течение года. Физиотерапевт и научный сотрудник будут посещать занятия 1 раз в неделю. Параметры тренировки будут меняться в течение года, чтобы создать переменный стимул (частота 40–80 Гц и перегрузка 0,5–5g). Группа вмешательства выполнит все измерения.
Другие имена:
  • Локальная вибрация мышц и костей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минеральная плотность кости тазобедренного сустава (изменение минеральной плотности кости тазобедренного сустава)
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
Минеральная плотность кости всего тазобедренного сустава будет определяться двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией (Hologic, Waltham, MA, USA).
исходно и через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональность (изменение функциональности)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Функциональность будет определяться модифицированным тестом физической работоспособности (mPPT). Кроме того, количество падений за исследуемый период и их обстоятельства будут определяться с помощью осенних календарей.
исходный уровень и 6 мес.
Физическая работоспособность (изменение физической работоспособности)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Физическая работоспособность будет оцениваться с помощью «теста на челночную ходьбу», который представляет собой стандартизированный пошаговый тест на ходьбу в полевых условиях, который провоцирует симптом, ограничивающий максимальную работоспособность.
исходный уровень и 6 мес.
Мышечная масса (изменение мышечной массы)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Мышечная масса бедра будет определяться с помощью мультисрезовой компьютерной томографии (Siemens Sensation 16), которая обеспечивает аксиальные срезы правого бедра. Определяли среднюю точку между медиальным краем большого вертела и межмыщелковой ямкой надколенника, а затем дополнительно анализировали аксиальное изображение толщиной 2 мм (1 мм выше и 1 мм ниже этой средней точки). Эту процедуру повторяли на 3 см выше и на 3 см ниже средней точки. Площадь мышечной ткани была сегментирована с использованием стандартных диапазонов единиц Хаунсфилда для скелетных мышц (0-100).
исходный уровень и 6 мес.
Мышечная сила и мышечная мощность (изменение мышечной силы и мощности)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Мышечная сила и мышечная сила разгибателей колена будут измеряться на изокинетическом динамометре. Статическая и динамическая мышечная сила будет зарегистрирована в одностороннем порядке на динамометре Biodex Medical System 3. Стандартный протокол будет выполняться дважды: изометрическая сила (120°, 90° и 30°), изотоническая сила с 40%, 20% и 1% от изометрического максимума и изокинетическая сила на 60°/с, 180°/с ан. 240°/с.
исходный уровень и 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sabine Verschueren, PhD, Prof, KU Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Локальная вибрация

Подписаться