Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 6 måneders lokal vibrasjonstrening hos institusjonaliserte eldre

17. mars 2014 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Effekten av 6 måneders lokal vibrasjonstrening av lår og hofte på muskelstyrke, muskelmasse, bentetthet, beinstruktur og funksjonalitet hos institusjonaliserte eldre.

Denne randomiserte kontrollerte intervensjonsstudien hos institusjonaliserte eldre undersøker effekten av 6 måneders lokal vibrasjonsterapi på låret og hoften på muskelstyrke, muskelmasse, bentetthet og funksjonalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter hvert som verdens befolkning blir eldre, blir osteoporose (skjelettskjørhet) og sarkopeni (nedgang i muskelmasse og muskelstyrke) stadig viktigere folkehelseproblemer. Både osteoporose og sarkopeni bidrar til økt fallrisiko og økt antall hofte- og vertebrale frakturer. Det er klart at de kliniske og økonomiske konsekvensene av osteoporose og sarkopeni, og de resulterende fall og brudd, krever stor innsats for å søke etter effektive og gjennomførbare intervensjoner for å forhindre eller reversere tap av bein og muskler. Det foreliggende prosjektet er ment å delvis dekke dette behovet.

Helkroppsvibrasjon (WBV) trening kan være en effektiv treningsmetode. Under WBV står motivet på en plattform som genererer vertikale sinusformede vibrasjoner. Disse mekaniske stimuli overføres til kroppen hvor de stimulerer beinet og refleksive muskelsammentrekninger vil bli generert. I tidligere studier utført av samme gruppe fant forskerne at WBV-trening (frekvens 30-40Hz, toppakselerasjon 3-10g) kan sees på som et effektivt alternativ for styrketrening, både hos unge stillesittende så vel som hos eldre. . I tillegg var etterforskerne i stand til å vise at 6 måneders vibrasjonstrening hos eldre kvinner resulterte i en nettofordel på omtrent 1,5 % i beinmineraltetthet i hoften sammenlignet med kontroller. Til slutt har etterforskerne nylig vist at langvarig vibrasjonstrening resulterer i en økning av quadriceps muskelmasse.

Av ovenstående ser det ut til at vibrasjonsterapi kan være en plausibel kandidat som en effektiv kombinasjonsterapi for eldre pasienter med risiko for osteoporose og sarkopeni, og som implikasjon kan terapien bidra til å redusere antall fall og brudd. Imidlertid må mange spørsmål angående vibrasjon som terapi fortsatt besvares for å optimere både effektiviteten og sikkerheten ved bruken. Påføringsmetodene for vibrasjonsterapi bør optimaliseres for å være anvendelige i et bredere spekter av emner, samt å levere stimuli mer målrettet mot spesifikke områder av interesse. Helkroppsvibrasjon i sin nåværende form (personer som står på en vibrerende plattform) er utilstrekkelig for en stor del av den eldre befolkningen (f.eks. personer med artrose i kneet, rullestolbundne personer, sengeliggende personer). I tillegg er overføringen av vibrasjonsstimulus fra føttene til hoften under WBV sannsynligvis utilstrekkelig til å provosere frem optimale tilpasninger på dette nivået. Å levere vibrasjonsstimuliene lokalt (dvs. mer målrettet) til de områdene med risiko for brudd eller behov for muskelstyrking kan være en effektiv alternativ påføringsmetode.

Hovedmålet med denne pilotforskningen er å skaffe data som skal gjøre det mulig for etterforskerne å optimere effektiviteten og sikkerheten til vibrasjonseksitasjonsmønsteret, samt å optimalisere påføringsmetoden. Med aldring av verdensbefolkningen og den forutsagte økningen i fall- og bruddrater, vil hensiktsmessige strategier for å bekjempe muskel- og bentap ha vidtrekkende implikasjoner for å begrense fremtidige helseutgifter for eldre og redusere behovet for institusjonalisert omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn;
  • Over 65 år;
  • Institusjonalisert i sykehjem, tjenesteleilighet eller klostersamfunn;
  • Ikke på benaktive midler;
  • Godkjenning for deltakelse i studien etter medisinsk screening av lege. Allmennlegen vil også bli kontaktet for godkjenning av pasientens deltakelse;
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel-skjelettsykdom;
  • Uhelbredelig sykdom, nylig hjerteinfarkt eller ustabile kardiovaskulære tilstander;
  • Deltakelse i motstandstrening de siste 24 månedene;
  • Metalliske implantater (f.eks. protese);

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke være deltagelse i et treningsprogram. Kontrollgruppen vil utføre alle målinger.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Vibrasjonsgruppens fag vil bli gjenstand for lokal vibrasjonstrening ved bruk av spesiallagde sylindriske vibratorer. Disse forsøkspersonene vil utføre alle målinger.
Vibrasjonsgruppens emner vil bli utsatt for lokal vibrasjonstrening ved bruk av spesiallagde sylindriske vibratorer som plasseres på hofte og lår. Forsøkspersonene vil bruke vibrasjonene selv og de vil lære å følge det forhåndsprogrammerte treningsprogrammet. Treningene foregår 5 ganger i uken, i løpet av ett år. Fysioterapeuten og forskningsassistenten vil delta på treningsøkten 1x/uke. Treningsparametere vil variere i løpet av året for å skape en variabel stimulus (frekvens 40-80Hz og G-kraft 0,5-5g). Intervensjonsgruppen vil utføre alle målinger.
Andre navn:
  • Lokal vibrasjon av muskler og bein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet hofte (endring i beinmineraltetthet hofte)
Tidsramme: baseline og etter 6 måneder
Benmineraltetthet av den totale hoften vil bli bestemt av dobbel - energi røntgenabsorptiometri (Hologic, Waltham, MA, USA).
baseline og etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonalitet (endring i funksjonalitet)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Funksjonalitet vil bli bestemt av den modifiserte fysiske ytelsestesten (mPPT). I tillegg vil antall fall i løpet av studieperioden og deres omstendigheter bli identifisert ved hjelp av høstkalendere.
baseline og 6 måneder
Fysisk ytelse (endring i fysisk ytelse)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Fysisk ytelse vil bli vurdert av "shuttle walk test" som er en standardisert inkrementell feltgangtest som provoserer en symptombegrenset maksimal ytelse
baseline og 6 måneder
Muskelmasse (endring i muskelmasse)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Muskelmassen til overbenet vil bli bestemt ved en multislice CT-skanning (Siemens Sensation 16) som leverer aksiale skiver av høyre overben. Midtpunktet mellom den mediale kanten av den større trochanter og den intercondyloide fossa av patella ble bestemt, og deretter ble et 2 mm tykt aksialt bilde (1 mm over og 1 mm under dette midtpunktet) analysert videre. Denne prosedyren ble gjentatt 3 cm over og 3 cm under midtpunktet. Muskelvevsområdet ble segmentert ved å bruke standard Hounsfield Units-områder for skjelettmuskulatur (0-100).
baseline og 6 måneder
Muskelstyrke og muskelkraft (endring i muskelstyrke og kraft)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Muskelstyrken og muskelkraften til kneekstensorene vil bli målt på et isokinetisk dynamometer. Statisk og dynamisk muskelstyrke vil bli registrert ensidig på Biodex Medical System 3-dynamometeret. En standard protokoll vil bli utført to ganger: isometrisk styrke (120°, 90° og 30°), isotonisk styrke med 40%, 20% og 1% av isometrisk maksimum og isokinetisk styrke med 60°/s, 180°/s en 240°/s.
baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabine Verschueren, PhD, Prof, KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2014

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokal vibrasjon

Abonnere