- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01499186
O Efeito de 6 Meses de Treinamento de Vibração Local em Idosos Institucionalizados
O Efeito de 6 Meses de Treino de Vibração Local da Coxa e Quadril na Força Muscular, Massa Muscular, Densidade Óssea, Estrutura Óssea e Funcionalidade em Idosos Institucionalizados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
À medida que a população mundial envelhece, a osteoporose (fragilidade esquelética) e a sarcopenia (declínio da massa muscular e da força muscular) estão se tornando preocupações de saúde pública cada vez mais importantes. Tanto a osteoporose quanto a sarcopenia contribuem para um aumento do risco de queda e aumento do número de fraturas de quadril e vertebrais. Claramente, as consequências clínicas e econômicas da osteoporose e da sarcopenia, e as consequentes quedas e fraturas, exigem grandes esforços na busca de intervenções eficientes e viáveis para prevenir ou reverter a perda óssea e muscular. O presente projeto pretende suprir em parte esta necessidade.
O treinamento de vibração de corpo inteiro (WBV) pode ser um método de treinamento eficiente. Durante WBV o sujeito fica em uma plataforma que gera vibrações senoidais verticais. Esses estímulos mecânicos são transmitidos ao corpo onde estimulam o osso e serão geradas contrações musculares reflexas. Em estudos anteriores realizados pelo mesmo grupo, os pesquisadores descobriram que o treinamento WBV (frequência 30-40Hz, pico de aceleração 3-10g) pode ser visto como uma alternativa eficiente para o treinamento de força, tanto na população jovem sedentária quanto na população idosa . Além disso, os pesquisadores foram capazes de mostrar que o treinamento de vibração de 6 meses em mulheres idosas resultou em um benefício líquido de cerca de 1,5% na densidade mineral óssea do quadril em comparação com os controles. Finalmente, os pesquisadores mostraram recentemente que o treinamento de vibração de longo prazo resulta em um aumento da massa muscular do quadríceps.
Do exposto, parece que a terapia de vibração pode ser um candidato plausível como uma terapia de combinação eficiente para idosos com risco de osteoporose e sarcopenia e, por implicação, a terapia pode ajudar a reduzir o número de quedas e fraturas. No entanto, muitas questões relacionadas à vibração como terapia ainda precisam ser respondidas para otimizar a eficácia e a segurança de sua aplicação. Os métodos de aplicação da terapia vibratória devem ser otimizados para serem aplicáveis em uma gama mais ampla de assuntos, bem como para entregar os estímulos mais direcionados a regiões específicas de interesse. A vibração de corpo inteiro em sua forma atual (indivíduos em pé sobre uma plataforma vibratória) é inadequada para uma grande parte da população idosa (por exemplo, indivíduos com osteoartrite no joelho, indivíduos em cadeira de rodas, indivíduos acamados). Além disso, a transmissão do estímulo vibratório dos pés para o quadril durante a VCI provavelmente é insuficiente para provocar adaptações ótimas nesse nível. Entregar os estímulos de vibração localmente (ou seja, mais direcionados) nas regiões de risco para fraturas ou com necessidade de fortalecimento muscular pode ser um método de aplicação alternativo eficiente.
O principal objetivo desta pesquisa piloto é obter dados que permitam aos investigadores otimizar a eficácia e segurança do padrão de excitação de vibração, bem como otimizar o método de aplicação. Com o envelhecimento da população mundial e o aumento previsto nas taxas de quedas e fraturas, estratégias apropriadas para combater a perda muscular e óssea terão implicações de longo alcance na contenção de gastos futuros com saúde para idosos e na redução da necessidade de cuidados institucionalizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea;
- Acima de 65 anos;
- Institucionalizado em lar de idosos, apartamento de serviço ou comunidade de clausura;
- Não em agentes ativos ósseos;
- Aprovação para participação no estudo após uma triagem médica por um médico. O clínico geral também será contatado para aprovação da participação do paciente;
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Doença musculoesquelética;
- Doença terminal, infarto do miocárdio recente ou condições cardiovasculares instáveis;
- Participação em treinamento resistido nos últimos 24 meses;
- Implantes metálicos (ex. prótese);
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Não haverá participação em programa de treinamento.
O grupo de controle realizará todas as medições.
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Os sujeitos do grupo de vibração serão submetidos a treinamento de vibração local por meio do uso de vibradores cilíndricos customizados.
Esses sujeitos realizarão todas as medições.
|
Os sujeitos do grupo de vibração serão submetidos a um treino de vibração local através da utilização de vibradores cilíndricos feitos à medida que serão colocados na anca e na coxa.
Os sujeitos aplicarão as vibrações sozinhos e aprenderão a seguir o programa de treinamento pré-programado.
As sessões de formação decorrem 5 vezes por semana, durante um ano.
O fisioterapeuta e o assistente de pesquisa participarão da sessão de treinamento 1x/semana.
Os parâmetros de treinamento irão variar durante o ano para criar um estímulo variável (frequência 40-80Hz e força G 0,5-5g).
O grupo de intervenção realizará todas as medições.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quadril de densidade mineral óssea (alteração na densidade mineral óssea do quadril)
Prazo: basal e após 6 meses
|
A densidade mineral óssea do quadril total será determinada por absorciometria de raios X de dupla energia (Hologic, Waltham, MA, EUA).
|
basal e após 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Funcionalidade (mudança na funcionalidade)
Prazo: linha de base e 6 meses
|
A funcionalidade será determinada pelo Teste de Desempenho Físico modificado (mPPT).
Além disso, o número de quedas durante o período do estudo e suas circunstâncias serão identificados usando calendários de outono.
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linha de base e 6 meses
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Desempenho físico (mudança no desempenho físico)
Prazo: linha de base e 6 meses
|
O desempenho físico será avaliado pelo "shuttle walk test", que é um teste de campo incremental padronizado que provoca um desempenho máximo limitado por sintomas
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linha de base e 6 meses
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Massa muscular (alteração na massa muscular)
Prazo: linha de base e 6 meses
|
A massa muscular da parte superior da perna será determinada por uma tomografia computadorizada multislice (Siemens Sensation 16) que fornece cortes axiais da parte superior da perna direita.
O ponto médio entre a borda medial do trocânter maior e a fossa intercondilóide da patela foi determinado e, posteriormente, uma imagem axial de 2 mm de espessura (1 mm acima e 1 mm abaixo desse ponto médio) foi analisada.
Este procedimento foi repetido 3 cm acima e 3 cm abaixo do ponto médio.
A área de tecido muscular foi segmentada usando intervalos de Unidades Hounsfield padrão para músculo esquelético (0-100).
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linha de base e 6 meses
|
Força muscular e potência muscular (mudança na força e potência muscular)
Prazo: linha de base e 6 meses
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A força muscular e a potência muscular dos extensores do joelho serão medidas em um dinamômetro isocinético.
A força muscular estática e dinâmica será registrada unilateralmente no dinamômetro Biodex Medical System 3.
Um protocolo padrão será realizado duas vezes: força isométrica (120°, 90° en 30°), força isotônica com 40%, 20% e 1% do máximo isométrico e força isocinética por 60°/s, 180°/s en 240°/s.
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linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Verschueren, PhD, Prof, KU Leuven
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML7837
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