Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuden kuukauden paikallisen tärinäkoulutuksen vaikutus laitoshoidossa oleville vanhuksille

maanantai 17. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kuuden kuukauden reisien ja lonkan paikallisen tärinäharjoittelun vaikutus lihasvoimaan, lihasmassaan, luun tiheyteen, luun rakenteeseen ja toimivuuteen laitoshoidossa olevilla vanhuksilla.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus laitoshoitoon sijoitetuilla vanhuksilla tutkii 6 kuukauden reisien ja lonkan paikallisen tärinähoidon vaikutusta lihasvoimaan, lihasmassaan, luun tiheyteen ja toimivuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman väestön ikääntyessä osteoporoosi (luuston hauraus) ja sarkopenia (lihasmassan ja lihasvoiman väheneminen) ovat yhä tärkeämpiä kansanterveyshuoleja. Sekä osteoporoosi että sarkopenia lisäävät kaatumisriskiä ja lisäävät lonkka- ja nikamamurtumia. On selvää, että osteoporoosin ja sarkopenian kliiniset ja taloudelliset seuraukset sekä niistä johtuvat kaatumiset ja murtumat vaativat suuria ponnisteluja tehokkaiden ja toteuttamiskelpoisten toimenpiteiden etsimiseksi luu- ja lihaskadon estämiseksi tai kääntämiseksi. Nykyisellä hankkeella on tarkoitus vastata osittain tähän tarpeeseen.

Koko kehon tärinäharjoittelu (WBV) saattaa olla tehokas harjoitusmenetelmä. WBV:n aikana kohde seisoo alustalla, joka tuottaa pystysuoraa sinimuotoista tärinää. Nämä mekaaniset ärsykkeet välittyvät kehoon, jossa ne stimuloivat luuta ja refleksiivisiä lihassupistuksia syntyy. Saman ryhmän aikaisemmissa tutkimuksissa tutkijat havaitsivat, että WBV-harjoittelu (taajuus 30-40Hz, huippukiihtyvyys 3-10g) voidaan nähdä tehokkaana vaihtoehtona voimaharjoitteluun sekä nuorella istuva- että iäkkäällä väestöllä. . Lisäksi tutkijat pystyivät osoittamaan, että 6 kuukauden tärinäharjoittelu iäkkäillä naisilla johti noin 1,5 %:n nettohyötyyn lonkan luun mineraalitiheyteen verrattuna kontrolleihin. Lopuksi, tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että pitkäkestoinen tärinäharjoittelu lisää nelipäisen lihasmassan kasvua.

Edellä esitetyn perusteella näyttää siltä, ​​että tärinäterapia voisi olla uskottava ehdokas tehokkaaksi yhdistelmähoidoksi iäkkäille potilaille, joilla on osteoporoosin ja sarkopenian riski, ja implisiittisesti hoito saattaa auttaa vähentämään kaatumisten ja murtumien määrää. Moniin tärinää terapiana koskeviin kysymyksiin on kuitenkin vielä vastattava, jotta voidaan optimoida sekä sen käytön tehokkuus että turvallisuus. Värähtelyhoidon sovellusmenetelmät tulee optimoida soveltumaan useampaan eri aihepiiriin sekä toimittamaan ärsykkeitä tarkemmin tietyille kiinnostaville alueille. Koko kehon tärinä nykyisessä muodossaan (värähtelevällä alustalla seisovat kohteet) on riittämätön suurelle osalle iäkkäästä väestöstä (esim. polven nivelrikkopotilaat, pyörätuolissa olevat, vuodepotilaat). Lisäksi värähtelyärsykkeen siirtyminen jaloista lantioon WBV:n aikana ei todennäköisesti riitä aiheuttamaan optimaalisia mukautuksia tällä tasolla. Värähtelyärsykkeiden toimittaminen paikallisesti (eli kohdistetummin) murtumariskin tai lihasten vahvistamisen tarpeessa oleville alueille voi olla tehokas vaihtoehtoinen käyttötapa.

Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on saada tietoa, jonka avulla tutkijat voivat optimoida värähtelyn virityskuvion tehokkuutta ja turvallisuutta sekä optimoida sovellusmenetelmää. Maailman väestön ikääntyessä ja putoamis- ja murtumien ennustetun kasvun myötä asianmukaisilla strategioilla lihasten ja luuston häviämisen torjumiseksi on kauaskantoisia vaikutuksia vanhusten tulevien terveydenhuoltomenojen hillitsemisessä ja laitoshoidon tarpeen vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen;
  • Yli 65-vuotias;
  • Institutionalisoitu vanhainkodissa, palveluasunnossa tai luostarissa;
  • Ei luu-aktiivisille aineille;
  • Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiselle lääkärin suorittaman lääketieteellisen tarkastuksen jälkeen. Myös yleislääkäriin otetaan yhteyttä potilaan osallistumisen hyväksymiseksi;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaus;
  • Terminaalisairaus, äskettäinen sydäninfarkti tai epävakaat sydän- ja verisuonitilat;
  • Osallistuminen vastustusharjoitteluun viimeisen 24 kuukauden aikana;
  • Metalliset implantit (esim. proteesi);

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koulutusohjelmaan ei osallistuta. Kontrolliryhmä suorittaa kaikki mittaukset.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tärinäryhmän koehenkilöt saavat paikallista tärinäkoulutusta mittatilaustyönä valmistetuilla sylinterimäisillä vibraattoreilla. Nämä koehenkilöt suorittavat kaikki mittaukset.
Tärinäryhmän koehenkilöt saavat paikallista tärinäharjoitusta käyttämällä mittatilaustyönä valmistettuja lieriömäisiä vibraattoreita, jotka sijoitetaan lantiolle ja reisille. Koehenkilöt soveltavat värähtelyjä itse ja oppivat noudattamaan esiohjelmoitua harjoitusohjelmaa. Harjoituksia järjestetään 5 kertaa viikossa, vuoden ajan. Fysioterapeutti ja tutkimusassistentti osallistuvat harjoituksiin 1x/viikko. Harjoitteluparametrit vaihtelevat vuoden aikana vaihtelevan ärsykkeen aikaansaamiseksi (taajuus 40-80Hz ja G-voima 0,5-5g). Interventioryhmä suorittaa kaikki mittaukset.
Muut nimet:
  • Lihasten ja luun paikallinen tärinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheyden lonkka (muutos lonkan luun mineraalitiheydessä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
Koko lonkan luun mineraalitiheys määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (Hologic, Waltham, MA, USA).
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisuus (muutos toiminnassa)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Toimivuus määritetään muokatun fyysisen suorituskyvyn testin (mPPT) avulla. Lisäksi tutkimusjakson kaatumisten määrä ja niiden olosuhteet selvitetään syyskalentereiden avulla.
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Fyysinen suorituskyky (muutos fyysisessä suorituskyvyssä)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Fyysistä suorituskykyä arvioidaan "sukkulakävelytestillä", joka on standardoitu inkrementaalinen kenttäkävelytesti, joka aiheuttaa oireen rajoitetun maksimaalisen suorituskyvyn
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Lihasmassa (lihasmassan muutos)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Jalan yläosan lihasmassa määritetään monileikkisellä CT-skannauksella (Siemens Sensation 16), joka tuottaa aksiaaliset viipaleet oikean jalan yläosasta. Suuremman trochanterin mediaalisen reunan ja polvilumpion intercondyloid-kuopan välinen keskipiste määritettiin, ja sen jälkeen analysoitiin 2 mm paksu aksiaalinen kuva (1 mm tämän keskikohdan yläpuolella ja 1 mm alapuolella). Tämä toimenpide toistettiin 3 cm keskipisteen yläpuolella ja 3 cm alapuolella. Lihaskudosalue segmentoitiin käyttämällä luurankolihasten standardeja Hounsfieldin yksikköalueita (0-100).
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Lihasvoima ja lihasvoima (lihasvoiman ja -voiman muutos)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Polven ojentajien lihasvoimaa ja lihasvoimaa mitataan isokineettisellä dynamometrillä. Staattinen ja dynaaminen lihasvoima tallennetaan yksipuolisesti Biodex Medical System 3 -dynamometriin. Vakioprotokolla suoritetaan kahdesti: isometrinen vahvuus (120°, 90° ja 30°), isotoninen vahvuus 40 %, 20 % ja 1 % isometrisesta maksimista ja isokineettinen vahvuus 60°/s, 180°/s fi 240°/s.
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabine Verschueren, PhD, Prof, KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallinen tärinä

Tilaa