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제도화된 노인에서 6개월간의 국부진동 훈련의 효과

2014년 3월 17일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

6개월간의 대퇴부와 고관절의 국부진동훈련이 시설노인의 근력, 근육량, 골밀도, 골구조 및 기능에 미치는 영향.

시설에 수용된 노인을 대상으로 한 이 무작위 통제 중재 연구는 근육 강도, 근육량, 골밀도 및 기능에 대한 허벅지와 엉덩이에 적용된 6개월의 국소 진동 요법의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

세계 인구가 고령화됨에 따라 골다공증(골격 취약성)과 근감소증(근육량 및 근력 감소)이 점점 더 중요한 공중 보건 문제가 되고 있습니다. 골다공증과 근감소증 모두 낙상 위험 증가와 고관절 및 척추 골절의 증가에 기여합니다. 분명히 골다공증과 근육감소증의 임상적, 경제적 결과, 그리고 그에 따른 낙상과 골절은 뼈와 근육 손실을 예방하거나 되돌리기 위한 효율적이고 실행 가능한 개입을 찾기 위한 주요 노력을 요구합니다. 현재 프로젝트는 이러한 요구를 부분적으로 충족하기 위한 것입니다.

전신 진동(WBV) 훈련은 효율적인 훈련 방법일 수 있습니다. WBV 동안 피사체는 수직 정현파 진동을 생성하는 플랫폼에 서 있습니다. 이러한 기계적 자극은 신체로 전달되어 뼈를 자극하고 반사적 근육 수축이 발생합니다. 같은 그룹이 수행한 이전 연구에서 조사관은 WBV 훈련(주파수 30-40Hz, 최고 가속도 3-10g)이 앉아서 생활하는 젊은 사람과 노인 인구 모두에서 근력 훈련의 효율적인 대안으로 볼 수 있음을 발견했습니다. . 또한 조사관은 노인 여성의 6개월 진동 훈련이 대조군에 비해 엉덩이의 골밀도에서 약 1.5%의 순 이익을 가져온다는 것을 보여줄 수 있었습니다. 마지막으로 조사자들은 최근 장기 진동 훈련이 대퇴사두근 근육량을 증가시킨다는 것을 보여주었습니다.

위에서 진동 요법은 골다공증과 근감소증의 위험이 있는 노인 피험자를 위한 효율적인 병용 요법으로서 그럴듯한 후보가 될 수 있으며 암시적으로 요법이 낙상과 골절의 수를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 치료법으로서의 진동에 관한 많은 질문에 대한 적용의 효능과 안전성을 모두 최적화하기 위해서는 여전히 답이 필요합니다. 진동 치료의 적용 방법은 더 넓은 범위의 대상에 적용할 수 있을 뿐만 아니라 특정 관심 영역에 보다 표적화된 자극을 전달할 수 있도록 최적화되어야 합니다. 현재 형태의 전신 진동(진동 플랫폼에 서 있는 피험자)은 많은 노인 인구(예: 무릎에 골관절염이 있는 피험자, 휠체어에 묶인 피험자, 병상에 누워 있는 피험자)에게 부적절합니다. 또한 WBV 동안 발에서 엉덩이로 진동 자극을 전달하는 것은 아마도 이 수준에서 최적의 적응을 유발하기에는 불충분할 것입니다. 골절의 위험이 있거나 근육 강화가 필요한 부위에 진동 자극을 국소적으로(즉, 더 표적화된) 전달하는 것이 효율적인 대체 적용 방법일 수 있습니다.

이 파일럿 연구의 주요 목표는 조사자가 진동 여기 패턴의 효능과 안전성을 최적화하고 적용 방법을 최적화할 수 있는 데이터를 얻는 것입니다. 세계 인구의 고령화와 낙상 및 골절 비율의 증가가 예상됨에 따라 근육 및 뼈 손실을 방지하기 위한 적절한 전략은 노인을 위한 미래 의료 지출을 억제하고 제도화된 치료의 필요성을 줄이는 데 광범위한 영향을 미칠 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
        • Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성;
  • 65세 이상
  • 요양원, 서비스 플랫 또는 격리된 커뮤니티에 제도화됨
  • 골 활성 물질이 아닙니다.
  • 의사의 건강 검진 후 연구 참여 승인. 일반 개업의도 환자의 참여를 승인하기 위해 연락을 취할 것입니다.
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 근골격계 질환;
  • 불치병, 최근의 심근 경색 또는 불안정한 심혈관 상태;
  • 지난 24개월 동안 저항 훈련 참여
  • 금속 임플란트(예: 보철물);

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
교육 프로그램에 참여하지 않습니다. 대조군은 모든 측정을 수행합니다.
실험적: 개입 그룹
진동 그룹의 피험자는 맞춤형 원통형 진동기를 사용하여 국소 진동 훈련을 받게 됩니다. 이 과목은 모든 측정을 수행합니다.
진동 그룹의 대상자는 엉덩이와 허벅지에 배치될 맞춤형 원통형 진동기를 사용하여 국소 진동 훈련을 받게 됩니다. 피험자는 스스로 진동을 적용하고 사전 프로그래밍된 교육 프로그램을 따르는 방법을 배우게 됩니다. 교육 세션은 1년 동안 주 5회 진행됩니다. 물리 치료사와 연구 조교는 주 1회 교육 세션에 참석합니다. 훈련 매개변수는 가변 자극(주파수 40-80Hz 및 중력 0.5-5g)을 생성하기 위해 연중 다양합니다. 중재 그룹은 모든 측정을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 근육과 뼈의 국소 진동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도 고관절(고관절 골밀도 변화)
기간: 기준선과 6개월 후
전체 고관절의 골밀도는 이중 에너지 x-선 흡수계측법(Hologic, Waltham, MA, USA)에 의해 결정됩니다.
기준선과 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능(기능 변경)
기간: 기본 및 6개월
기능은 수정된 물리적 성능 테스트(mPPT)에 의해 결정됩니다. 또한 연구 기간 동안의 낙상 횟수와 그 상황은 가을 달력을 사용하여 식별됩니다.
기본 및 6개월
물리적 성능(물리적 성능의 변화)
기간: 기본 및 6개월
물리적 성능은 최대 성능 제한 증상을 유발하는 표준화된 증분 필드 워킹 테스트인 "셔틀 워크 테스트"로 평가됩니다.
기본 및 6개월
근육량(근육량의 변화)
기간: 기본 및 6개월
상부 다리의 근육량은 우측 상부 다리의 축 방향 슬라이스를 전달하는 다중 슬라이스 CT 스캔(Siemens Sensation 16)에 의해 결정됩니다. 대전자(greater trochanter)의 내측 가장자리와 슬개골의 과간와(intercondyloid fossa) 사이의 중간점을 결정하고, 이어서 2mm 두께의 축상 이미지(이 중간점 위 1mm 및 아래 1mm)를 추가로 분석했습니다. 이 절차를 중간점에서 3cm 위와 아래에서 3cm 반복했습니다. 근육 조직 영역은 골격근(0-100)에 대한 표준 Hounsfield 단위 범위를 사용하여 분할되었습니다.
기본 및 6개월
근력과 근력(근력과 근력의 변화)
기간: 기본 및 6개월
무릎 신근의 근력 및 근력은 등속 동력계에서 측정됩니다. 정적 및 동적 근력은 Biodex Medical System 3 동력계에 일방적으로 기록됩니다. 표준 프로토콜은 두 번 수행됩니다: 등척성 강도(120°, 90° en 30°), 등척성 최대값의 40%, 20% 및 1%의 등장 강도 및 60°/s, 180°/s en의 등속성 강도 240°/s.
기본 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sabine Verschueren, PhD, Prof, KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

국부진동에 대한 임상 시험

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