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L'effetto di 6 mesi di formazione sulle vibrazioni locali negli anziani istituzionalizzati

17 marzo 2014 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L'effetto di 6 mesi di allenamento con vibrazioni locali della coscia e dell'anca su forza muscolare, massa muscolare, densità ossea, struttura ossea e funzionalità negli anziani istituzionalizzati.

Questo studio di intervento controllato randomizzato in anziani istituzionalizzati indaga l'effetto di 6 mesi di terapia vibratoria locale applicata alla coscia e all'anca su forza muscolare, massa muscolare, densità ossea e funzionalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'invecchiamento della popolazione mondiale, l'osteoporosi (fragilità scheletrica) e la sarcopenia (diminuzione della massa muscolare e della forza muscolare) stanno diventando preoccupazioni sempre più importanti per la salute pubblica. Sia l'osteoporosi che la sarcopenia contribuiscono ad aumentare il rischio di cadute e ad aumentare il numero di fratture dell'anca e delle vertebre. Chiaramente, le conseguenze cliniche ed economiche dell'osteoporosi e della sarcopenia, e le conseguenti cadute e fratture, richiedono grandi sforzi per cercare interventi efficaci e fattibili per prevenire o invertire la perdita ossea e muscolare. Il presente progetto intende rispondere in parte a questa esigenza.

L'allenamento Whole Body Vibration (WBV) potrebbe essere un metodo di allenamento efficiente. Durante il WBV il soggetto si trova su una piattaforma che genera vibrazioni sinusoidali verticali. Questi stimoli meccanici vengono trasmessi al corpo dove stimolano l'osso e verranno generate contrazioni muscolari riflessive. In studi precedenti condotti dallo stesso gruppo, i ricercatori hanno scoperto che l'allenamento WBV (frequenza 30-40 Hz, accelerazione di picco 3-10 g) può essere visto come un'alternativa efficiente per l'allenamento della forza, sia nei giovani sedentari che negli anziani . Inoltre, i ricercatori sono stati in grado di dimostrare che l'allenamento vibratorio di 6 mesi nelle donne anziane ha prodotto un beneficio netto di circa l'1,5% nella densità minerale ossea dell'anca rispetto ai controlli. Infine, i ricercatori hanno recentemente dimostrato che l'allenamento vibratorio a lungo termine si traduce in un aumento della massa muscolare del quadricipite.

Da quanto sopra risulta che la terapia vibratoria potrebbe essere un candidato plausibile come efficace terapia di combinazione per i soggetti anziani a rischio di osteoporosi e sarcopenia e, implicitamente, la terapia potrebbe contribuire a ridurre il numero di cadute e fratture. Tuttavia, molte domande riguardanti la vibrazione come terapia devono ancora essere risolte al fine di ottimizzare sia l'efficacia che la sicurezza della sua applicazione. I metodi di applicazione della terapia vibratoria dovrebbero essere ottimizzati per essere applicabili in una gamma più ampia di soggetti e per fornire gli stimoli più mirati a specifiche regioni di interesse. La vibrazione del corpo intero nella sua forma attuale (soggetti in piedi su una piattaforma vibrante) è inadeguata per gran parte della popolazione anziana (ad esempio, soggetti con artrosi al ginocchio, soggetti in sedia a rotelle, soggetti costretti a letto). Inoltre, la trasmissione dello stimolo vibratorio dai piedi all'anca durante il WBV è probabilmente insufficiente per provocare adattamenti ottimali a questo livello. Fornire gli stimoli di vibrazione localmente (cioè più mirati) in quelle regioni a rischio di fratture o che necessitano di rafforzamento muscolare potrebbe essere un metodo di applicazione alternativo efficiente.

Lo scopo principale di questa ricerca pilota è ottenere dati che dovrebbero consentire ai ricercatori di ottimizzare l'efficacia e la sicurezza del modello di eccitazione delle vibrazioni, nonché di ottimizzare il metodo di applicazione. Con l'invecchiamento della popolazione mondiale e il previsto aumento dei tassi di caduta e frattura, strategie appropriate per combattere la perdita muscolare e ossea avranno implicazioni di vasta portata nel contenere la futura spesa sanitaria per gli anziani e nel ridurre la necessità di cure istituzionalizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
        • Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina;
  • sopra i 65 anni di età;
  • Istituzionalizzato in una casa di cura, appartamento di servizio o comunità di clausura;
  • Non su agenti ossei attivi;
  • Approvazione per la partecipazione allo studio dopo uno screening medico da parte di un medico. Verrà contattato anche il medico di base per l'approvazione della partecipazione del paziente;
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Malattia muscoloscheletrica;
  • Malattia terminale, infarto miocardico recente o condizioni cardiovascolari instabili;
  • Partecipazione ad allenamenti di resistenza negli ultimi 24 mesi;
  • Impianti metallici (ad es. protesi);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non è prevista la partecipazione a un programma di formazione. Il gruppo di controllo eseguirà tutte le misurazioni.
Sperimentale: Gruppo di intervento
I soggetti del gruppo di vibrazione saranno sottoposti ad addestramento alla vibrazione locale mediante l'utilizzo di vibratori cilindrici realizzati su misura. Questi soggetti eseguiranno tutte le misurazioni.
I soggetti del gruppo di vibrazione saranno sottoposti ad un allenamento di vibrazione locale mediante l'utilizzo di vibratori cilindrici su misura che verranno posizionati sull'anca e sulla coscia. I soggetti applicheranno le vibrazioni da soli e impareranno a seguire il programma di allenamento pre-programmato. Le sessioni di formazione si svolgono 5 volte a settimana, durante un anno. Il fisioterapista e l'assistente di ricerca parteciperanno alla sessione di formazione 1 volta a settimana. I parametri di allenamento varieranno durante l'anno per creare uno stimolo variabile (frequenza 40-80Hz e forza G 0,5-5g). Il gruppo di intervento eseguirà tutte le misurazioni.
Altri nomi:
  • Vibrazione locale del muscolo e dell'osso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea dell'anca (variazione della densità minerale ossea dell'anca)
Lasso di tempo: basale e dopo 6 mesi
La densità minerale ossea dell'anca totale sarà determinata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (Hologic, Waltham, MA, USA).
basale e dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità (modifica della funzionalità)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
La funzionalità sarà determinata dal Physical Performance Test (mPPT) modificato. Inoltre, il numero di cadute durante il periodo di studio e le relative circostanze saranno identificate utilizzando i calendari autunnali.
basale e 6 mesi
Prestazioni fisiche (variazione delle prestazioni fisiche)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Le prestazioni fisiche saranno valutate dal "test di camminata in navetta", che è un test di camminata sul campo incrementale standardizzato che provoca un sintomo di prestazioni massime limitate
basale e 6 mesi
Massa muscolare (variazione della massa muscolare)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
La massa muscolare della parte superiore della gamba sarà determinata da una scansione TC multistrato (Siemens Sensation 16) che fornisce sezioni assiali della parte superiore della gamba destra. È stato determinato il punto medio tra il bordo mediale del grande trocantere e la fossa intercondiloidea della rotula, e successivamente è stata ulteriormente analizzata un'immagine assiale di 2 mm di spessore (1 mm sopra e 1 mm sotto questo punto medio). Questa procedura è stata ripetuta 3 cm sopra e 3 cm sotto il punto medio. L'area del tessuto muscolare è stata segmentata utilizzando intervalli di unità Hounsfield standard per il muscolo scheletrico (0-100).
basale e 6 mesi
Forza muscolare e potenza muscolare (variazione della forza e della potenza muscolare)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
La forza muscolare e la potenza muscolare degli estensori del ginocchio saranno misurate su un dinamometro isocinetico. La forza muscolare statica e dinamica sarà registrata unilateralmente sul dinamometro Biodex Medical System 3. Verrà eseguito un protocollo standard due volte: forza isometrica (120°, 90° en 30°), forza isotonica con 40%, 20% e 1% del massimo isometrico e forza isocinetica di 60°/s, 180°/s en 240°/s.
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabine Verschueren, PhD, Prof, KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

26 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vibrazione Locale

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