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更年期前後の女性における非定型子宮内膜増殖症の治療に対する LNG-IUS の有効性

2011年12月22日 更新者：Hatem AbuHashim、Mansoura University

更年期前後の女性における非定型子宮内膜増殖症の治療のための LNG-IUS または酢酸ノルエチステロン

この研究の目的は、閉経周辺期の女性における非定型子宮内膜増殖症の治療に対するレボノルゲストレル放出子宮内システム（ミレーナ）と酢酸ノルエチステロンの有効性を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura、Dakahlia Governorate、エジプト、35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年～46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -異型のない単純または複雑な子宮内膜過形成が組織学的に確認された患者

除外基準:

  • 異型を伴う子宮内膜増殖症
  • その他の病理 あらゆるサイズの子宮筋腫、生殖器感染症、付属器異常のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：LNG-IUS
1 年間の追跡調査で 1 日あたり 20µg のレボノルゲストレル (Mirena、Bayer Schering Pharma Oy、フィンランド) の放出率。
薬：LNG-IUS;ミレーナ;バイエル シェリング ファーマ オイ、フィンランド
1 年間の追跡期間中、1 日あたり 20µg のレボノルゲストレルの初期放出率。
アクティブコンパレータ：酢酸ノルエチステロン
酢酸ノルエチステロン錠を 1 日 3 回 (15mg/日) 5 mg を 3 か月にわたって 3 週間服用します。
薬：酢酸ノルエチステロン錠
酢酸ノルエチステロン錠を 1 日 3 回 (15mg/日) 5 mg を 3 か月にわたって 3 週間服用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子宮内膜増殖症から退行状態への子宮内膜組織病理学パターンの変化。
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
3ヶ月と6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
完全な回帰を達成する時間
時間枠：治療後3、6、12ヶ月の経過観察期間中
治療後3、6、12ヶ月の経過観察期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mansoura University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月22日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MU-324v

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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