Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​LNG-IUS til behandling af ikke-atypisk endometriehyperplasi hos perimenopausale kvinder

22. december 2011 opdateret af: Hatem AbuHashim, Mansoura University

LNG-IUS eller Norethisteronacetat til behandling af ikke-atypisk endometriehyperplasi hos perimenopausale kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​det Levonorgestrel-frigivende intrauterine system (Mirena) og Norethisteronacetat til behandling af ikke-atypisk endometriehyperplasi hos perimenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypten, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk bekræftet simpel eller kompleks endometriehyperplasi uden atypi

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriehyperplasi med atypi
  • Anden patologi f.eks. patienter med fibromer af enhver størrelse, genital infektion, adnexal abnormitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LNG-IUS
Frigivelseshastighed på 20 µg Levonorgestrel (Mirena, Bayer Schering Pharma Oy, Finland) pr. dag med et års opfølgning.
Medicin: LNG-IUS; Mirena; Bayer Schering Pharma Oy, Finland
Initial frigivelseshastighed på 20 µg Levonorgestrel pr. dag i et års opfølgning.
Aktiv komparator: Norethisteronacetat
Norethisteronacetat-tabletter i en dosis på 5 mg tre gange dagligt (15 mg/dag) i 3 uger over tre måneder. Med vedvarende endometriehyperplasi gentages behandlingen i yderligere 3 måneder
Medicin: Norethisteronacetat tabletter
Norethisteronacetat-tabletter i en dosis på 5 mg tre gange dagligt (15 mg/dag) i 3 uger over tre måneder. Med vedvarende endometriehyperplasi gentages behandlingen i yderligere 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i endometriehistopatologisk mønster fra endometriehyperplasi til regressionsstatus.
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Ved 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at opnå fuldstændig regression
Tidsramme: Under opfølgningsperioden 3,6,12 måneder efter behandlingen
Under opfølgningsperioden 3,6,12 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2011

Først opslået (Skøn)

26. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-324v

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriehyperplasi

Kliniske forsøg med LNG-IUS; Mirena; Bayer Schering Pharma Oy, Finland

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner