Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av LNG-IUS för behandling av icke-atypisk endometriehyperplasi hos perimenopausala kvinnor

22 december 2011 uppdaterad av: Hatem AbuHashim, Mansoura University

LNG-IUS eller noretisteronacetat för behandling av icke-atypisk endometriehyperplasi hos perimenopausala kvinnor

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av det Levonorgestrel-frisättande intrauterina systemet (Mirena) och Norethisterone Acetate för behandling av icke-atypisk endometriehyperplasi hos perimenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypten, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologiskt bekräftad enkel eller komplex endometriehyperplasi utan atypi

Exklusions kriterier:

  • Endometriehyperplasi med atypi
  • Annan patologi t.ex. patienter med myom av alla storlekar, genital infektion, adnexal abnormitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LNG-IUS
Frisättningshastighet på 20 µg Levonorgestrel (Mirena, Bayer Schering Pharma Oy, Finland) per dag med ett års uppföljning.
Läkemedel: LNG-IUS; Mirena; Bayer Schering Pharma Oy, Finland
Initial frisättningshastighet på 20 µg Levonorgestrel per dag under ett års uppföljning.
Aktiv komparator: Noretisteronacetat
Noretisteronacetat-tabletter i en dos av 5 mg tre gånger dagligen (15 mg/dag) i 3 veckor under tre månader. Med ihållande endometriehyperplasi upprepas behandlingen i ytterligare 3 månader
Läkemedel: Noretisteronacetat tabletter
Noretisteronacetat-tabletter i en dos av 5 mg tre gånger dagligen (15 mg/dag) i 3 veckor under tre månader. Med ihållande endometriehyperplasi upprepas behandlingen i ytterligare 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i endometriehistopatologiska mönster från endometriehyperplasi till regressionsstatus.
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
Vid 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att uppnå fullständig regression
Tidsram: Under uppföljningsperioden 3,6,12 månader efter behandling
Under uppföljningsperioden 3,6,12 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2011

Första postat (Uppskatta)

26 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU-324v

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriehyperplasi

Kliniska prövningar på LNG-IUS; Mirena; Bayer Schering Pharma Oy, Finland

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera