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LNG-IUS治疗围绝经期妇女非典型子宫内膜增生的疗效

2011年12月22日 更新者：Hatem AbuHashim、Mansoura University

LNG-IUS 或醋酸炔诺酮治疗围绝经期妇女非典型子宫内膜增生

本研究的目的是比较左炔诺孕酮宫内缓释系统 (Mirena) 和醋酸炔诺酮治疗围绝经期妇女非典型子宫内膜增生的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura、Dakahlia Governorate、埃及、35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

36年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 经组织学证实无异型性的单纯性或复杂性子宫内膜增生患者

排除标准：

  • 子宫内膜增生异型
  • 其他病理学，例如 任何大小的肌瘤、生殖器感染、附件异常的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：LNG-IUS
每天 20µg 左炔诺孕酮（Mirena，Bayer Schering Pharma Oy，芬兰）的释放率，随访一年。
药品：LNG-IUS；曼月乐；芬兰拜耳先灵制药公司
初始释放率为每天 20µg 左炔诺孕酮，为期一年。
有源比较器：醋酸炔诺酮
醋酸炔诺酮片剂，剂量为 5 毫克，每天 3 次（15 毫克/天），持续 3 周，持续三个月。随着子宫内膜增生的持续存在，再重复治疗 3 个月
药品：醋酸炔诺酮片
醋酸炔诺酮片剂，剂量为 5 毫克，每天 3 次（15 毫克/天），持续 3 周，持续三个月。随着子宫内膜增生的持续存在，再重复治疗 3 个月

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
子宫内膜组织病理学模式从子宫内膜增生到消退状态的变化。
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
在 3 个月和 6 个月时

次要结果测量

结果测量
大体时间
实现完全回归的时间
大体时间：治疗后3、6、12个月的随访期间
治疗后3、6、12个月的随访期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mansoura University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月22日

首次发布 (估计)

2011年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月22日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MU-324v

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