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폐경기 여성의 비정형 자궁내막 비대증 치료를 위한 LNG-IUS의 효능

2011년 12월 22일 업데이트: Hatem AbuHashim, Mansoura University

폐경기 여성의 비정형 자궁내막 비대증 치료를 위한 LNG-IUS 또는 Norethisterone Acetate

이 연구의 목적은 폐경기 여성의 비정형 자궁내막 비대증 치료를 위한 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템(미레나)과 노르에티스테론 아세테이트의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, 이집트, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 이형이 없는 단순 또는 복합 자궁내막 증식증 환자

제외 기준:

  • 이형성을 동반한 자궁내막 증식증
  • 기타 병리 예. 모든 크기의 섬유종, 생식기 감염, 부속기 이상을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LNG-IUS
1년 추적 관찰 시 하루 20µg Levonorgestrel(Mirena, Bayer Schering Pharma Oy, 핀란드) 방출률.
의약품: LNG-IUS; 미레나; Bayer Schering Pharma Oy, 핀란드
1년 후속 조치 동안 하루에 20µg Levonorgestrel의 초기 방출률.
활성 비교기: 노르에티스테론 아세테이트
노르에티스테론 아세테이트 정제를 3개월에 걸쳐 3주간 1일 3회(15mg/일) 5mg씩 투여합니다. 자궁내막 비대증이 지속되면 추가 3개월 동안 치료를 반복합니다.
의약품: Norethisterone 아세테이트 정제
노르에티스테론 아세테이트 정제를 3개월에 걸쳐 3주간 1일 3회(15mg/일) 5mg씩 투여합니다. 자궁내막 비대증이 지속되면 추가 3개월 동안 치료를 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자궁내막 과형성에서 회귀 상태로의 자궁내막 조직병리 패턴의 변화.
기간: 3개월과 6개월에
3개월과 6개월에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
완전한 회귀 달성 시간
기간: 치료 후 3,6,12개월 추적 기간 동안
치료 후 3,6,12개월 추적 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MU-324v

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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