Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LNG-IUS:n teho ei-epätyypillisen kohdun limakalvon liikakasvun hoidossa perimenopausaalisilla naisilla

torstai 22. joulukuuta 2011 päivittänyt: Hatem AbuHashim, Mansoura University

LNG-IUS tai noretisteroniasetaatti ei-epätyypillisen kohdun limakalvon liikakasvun hoitoon perimenopausaalisilla naisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata levonorgestreeliä vapauttavan kohdunsisäisen järjestelmän (Mirena) ja noretisteroniasetaatin tehoa ei-epätyypillisen kohdun limakalvon liikakasvun hoidossa perimenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypti, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu yksinkertainen tai monimutkainen kohdun limakalvon liikakasvu ilman atyppiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Endometriumin hyperplasia ja atypia
  • Muut patologiat, esim. potilaat, joilla on minkä tahansa kokoisia fibroideja, sukupuolielinten infektioita tai adnexaalisia poikkeavuuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LNG-IUS
Levonorgestreeliä vapautuu 20 µg (Mirena, Bayer Schering Pharma Oy, Suomi) vuorokaudessa vuoden seurannalla.
Lääke: LNG-IUS; Mirena; Bayer Schering Pharma Oy, Suomi
Ensimmäinen vapautumisnopeus 20 µg levonorgestreeliä päivässä yhden vuoden seurannan ajan.
Active Comparator: Noretisteroniasetaatti
Noretisteroniasetaattitabletit annoksella 5 mg kolme kertaa vuorokaudessa (15 mg/vrk) 3 viikon ajan kolmen kuukauden ajan. Jos kohdun limakalvon liikakasvu jatkuu, hoitoa toistetaan vielä 3 kuukauden ajan.
Lääke: Noretisteroniasetaattitabletit
Noretisteroniasetaattitabletit annoksella 5 mg kolme kertaa vuorokaudessa (15 mg/vrk) 3 viikon ajan kolmen kuukauden ajan. Jos kohdun limakalvon liikakasvu jatkuu, hoitoa toistetaan vielä 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endometriumin histopatologisen kuvion muutos kohdun limakalvon hyperplasiasta regressiotilaan.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
3 ja 6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika saavuttaa täydellinen regressio
Aikaikkuna: Seurantajakson aikana 3, 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Seurantajakson aikana 3, 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU-324v

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa