Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LNG-IUS hatékonysága a nem atípusos endometriális hiperplázia kezelésében perimenopauzás nőknél

2011. december 22. frissítette: Hatem AbuHashim, Mansoura University

LNG-IUS vagy noretiszteron-acetát nem atípusos endometriális hiperplázia kezelésére menopauzán átesett nőknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a levonorgesztrelt felszabadító intrauterin rendszer (Mirena) és a noretiszteron-acetát hatékonyságának összehasonlítása a nem atípusos endometrium hiperplázia kezelésében perimenopausában lévő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egyiptom, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt egyszerű vagy összetett endometrium hyperplasiában szenvedő betegek atípia nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Endometrium hiperplázia atípiával
  • Egyéb patológia pl. bármilyen méretű miómában szenvedő betegek, genitális fertőzések, adnexális rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LNG-IUS
Napi 20 µg Levonorgestrel (Mirena, Bayer Schering Pharma Oy, Finnország) felszabadulási sebessége egy éves követéssel.
Drog: LNG-IUS; Mirena; Bayer Schering Pharma Oy, Finnország
A kezdeti felszabadulási sebesség napi 20 µg levonorgesztrel egy éves követés alatt.
Aktív összehasonlító: Noretiszteron-acetát
Noretiszteron-acetát tabletta napi háromszor 5 mg-os adagban (15 mg/nap) 3 héten keresztül, három hónapon keresztül. Az endometrium hiperplázia tartós fennállása esetén a kezelést további 3 hónapig megismételjük.
Drog: Noretiszteron-acetát tabletta
Noretiszteron-acetát tabletta napi háromszor 5 mg-os adagban (15 mg/nap) 3 héten keresztül, három hónapon keresztül. Az endometrium hiperplázia tartós fennállása esetén a kezelést további 3 hónapig megismételjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az endometrium hisztopatológiai mintázatának változása az endometrium hiperpláziából a regressziós állapotba.
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
3 és 6 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje a teljes regresszió elérésének
Időkeret: A kezelést követő 3, 6, 12 hónapos követési időszakban
A kezelést követő 3, 6, 12 hónapos követési időszakban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MU-324v

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LNG-IUS; Mirena; Bayer Schering Pharma Oy, Finnország

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel