Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność LNG-IUS w leczeniu nietypowego rozrostu endometrium u kobiet w okresie okołomenopauzalnym

22 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Hatem AbuHashim, Mansoura University

LNG-IUS lub octan noretysteronu w leczeniu nietypowego rozrostu endometrium u kobiet w okresie okołomenopauzalnym

Celem tego badania jest porównanie skuteczności systemu wewnątrzmacicznego uwalniającego lewonorgestrel (Mirena) i octanu noretysteronu w leczeniu nietypowego rozrostu endometrium u kobiet w okresie okołomenopauzalnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egipt, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z histologicznie potwierdzonym prostym lub złożonym rozrostem endometrium bez atypii

Kryteria wyłączenia:

  • Hiperplazja endometrium z atypią
  • Inna patologia np. pacjenci z mięśniakami dowolnej wielkości, zakażeniem narządów płciowych, nieprawidłowościami przydatków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LNG-IUS
Szybkość uwalniania 20 µg lewonorgestrelu (Mirena, Bayer Schering Pharma Oy, Finlandia) dziennie z rocznym okresem obserwacji.
Lek: LNG-IUS; Mirena; Bayer Schering Pharma Oy, Finlandia
Początkowa szybkość uwalniania 20 µg lewonorgestrelu dziennie przez rok obserwacji.
Aktywny komparator: Octan noretysteronu
Tabletki Norethisterone Acetate w dawce 5 mg 3 razy dziennie (15mg/dobę) przez 3 tygodnie przez 3 miesiące. Przy utrzymywaniu się rozrostu endometrium kurację powtarza się przez kolejne 3 miesiące
Lek: Tabletki z octanem noretysteronu
Tabletki Norethisterone Acetate w dawce 5 mg 3 razy dziennie (15mg/dobę) przez 3 tygodnie przez 3 miesiące. Przy utrzymywaniu się rozrostu endometrium kurację powtarza się przez kolejne 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana obrazu histopatologicznego endometrium z rozrostu endometrium do stanu regresji.
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6 miesięcy
W wieku 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na całkowitą regresję
Ramy czasowe: W okresie obserwacji 3,6,12 miesięcy po leczeniu
W okresie obserwacji 3,6,12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-324v

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperplazja endometrium

Badania kliniczne na LNG-IUS; Mirena; Bayer Schering Pharma Oy, Finlandia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj