Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ЛНГ-ВМС для лечения неатипичной гиперплазии эндометрия у женщин в перименопаузе

22 декабря 2011 г. обновлено: Hatem AbuHashim, Mansoura University

ЛНГ-ВМС или норэтистерона ацетат для лечения неатипичной гиперплазии эндометрия у женщин в перименопаузе

Целью данного исследования является сравнение эффективности внутриматочной системы высвобождения левоноргестрела (Мирена) и ацетата норэтистерона для лечения неатипичной гиперплазии эндометрия у женщин в перименопаузе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Египет, 35511
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с гистологически подтвержденной простой или сложной гиперплазией эндометрия без атипии

Критерий исключения:

  • Гиперплазия эндометрия с атипией
  • Другая патология, например. пациенты с миомой любого размера, генитальной инфекцией, аномалией придатков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СПГ-ИУС
Скорость высвобождения 20 мкг левоноргестрела (Мирена, Bayer Schering Pharma Oy, Финляндия) в день с последующим наблюдением в течение года.
Лекарство: СПГ-ВМС; Мирена; Bayer Schering Pharma Oy, Финляндия
Начальная скорость высвобождения 20 мкг левоноргестрела в день в течение одного года наблюдения.
Активный компаратор: Норэтистерона ацетат
Таблетки норэтистерона ацетата в дозе 5 мг 3 раза в сутки (15 мг/сут) в течение 3 нед в течение 3 мес. При сохранении гиперплазии эндометрия курс лечения повторяют еще в течение 3 мес.
Лекарство: Таблетки норэтистерона ацетата
Таблетки норэтистерона ацетата в дозе 5 мг 3 раза в сутки (15 мг/сут) в течение 3 нед в течение 3 мес. При сохранении гиперплазии эндометрия курс лечения повторяют еще в течение 3 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение картины гистопатологии эндометрия от гиперплазии эндометрия до состояния регрессии.
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
В 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время достижения полной регрессии
Временное ограничение: В отдаленном периоде через 3,6,12 мес после лечения
В отдаленном периоде через 3,6,12 мес после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MU-324v

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться