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HIV 陽性中年後期および高齢者の危険な性行動を軽減するための電話による行動介入 (MI)

2011年12月22日 更新者:Travis Lovejoy, Ph.D., M.P.H.、Ohio University College of Osteopathic Medicine

45歳以上のHIV陽性者の性的リスク行動を軽減するための電話による動機づけ面接の第I相臨床試験

米国で HIV/AIDS とともに生きる中年後期および高齢者の数は、主に次のような理由により増加し続けています。

  • より良い臨床ケアと、多くの HIV 陽性者の寿命を延ばした高活性抗レトロウイルス療法の有効性の向上
  • 高齢者の新たなHIV感染者数の増加。 この研究では、危険な性行為を行っている 45 歳以上の HIV 陽性成人を対象に、電話による行動的性的リスク低減介入を 1 回および 4 回実施した場合の有効性をテストしました。

調査の概要

詳細な説明

米国では、HIV/AIDS とともに生きる中年後期および高齢者の数が増加し続けています。 実際、2014 年までに、すべての HIV 陽性者の 50% が 50 歳以上になると推定されています。これは主に、a) より良い臨床ケアと、寿命を延ばした高活性抗レトロウイルス療法の効果の向上によるものです。多くの HIV 陽性者、b) 高齢者の新規 HIV 感染者数の増加。 高齢者の HIV 罹患率と有病率が上昇しており、HIV/AIDS とともに生きる高齢者の推定 13% ~ 30% が危険な性行為に従事し続けているという事実にもかかわらず、特有の状況に合わせて文脈化された二次的なリスク低減介入はほとんどありません。性的に活発な HIV 感染高齢者のニーズ。 これらの特有のニーズには、勃起不全や高齢男性における勃起不全治療薬の使用増加など、加齢に伴う生物学的および性欲の変化、若い人との性的パートナーシップ、長生きした恋人に対する生存者の罪悪感、併存する慢性疾患の影響などが含まれます。例:糖尿病、骨粗鬆症、癌、C型肝炎)、および身体的魅力の認識に対する関連する薬物療法および/または治療の副作用。

対面での性的リスク軽減介入の恩恵を受けるであろうHIV陽性の高齢者の多くは、医療や社会サービスの予約への移動が困難な重篤な健康状態を併発しており、機密保持に重大な懸念を抱えており、従来のリスク軽減リソースから地理的に孤立している。 そのため、このグループの多くのメンバーにとって、対面での介入は非現実的な介入方法です。 しかし、通常の電話や携帯電話などの遠隔技術を使用して提供されるリスク軽減介入は、HIV/AIDS とともに生きる多くの高齢者に届く可能性があります。

ハイリスクな性行為を行うHIV感染高齢者に対する年齢に応じたリスク低減介入が欠如していること、およびこのグループに費用対効果の高いリスク低減介入を提供できる電話技術の可能性を受けて、この研究では、危険な性行為を行っている 45 歳以上の HIV 陽性成人を対象とした、電話による行動的性的リスク低減介入を 1 回および 4 回のセッションで実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Athens、Ohio、アメリカ、45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HIV陽性者
  • 英語を話す
  • 固定電話または携帯電話へのアクセス
  • 過去 3 か月以内の無防備な肛門性交または膣性交

除外基準:

  • 研究参加者の性的パートナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ケアコントロールの標準
参加者は、医療および地域ベースの組織を通じて利用できる標準的な性的リスク軽減サービスを受けることができます。
実験的:1セッションのモチベーション面接
参加者は、電話で行われるモチベーションを高めるインタビューのセッションを 1 回受けます。
参加者は、性的リスク行動を軽減するために、電話による動機付け面接を 1 回受けます。
実験的:4セッションのモチベーション面接
参加者は、電話で行われるモチベーションを高めるインタビューのセッションを週に 4 回受けます。
参加者は、性的リスク行動を軽減するために、電話による動機づけ面接を週に 4 回受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
過去 3 か月間のベースラインから 3 か月の追跡調査までの、コンドームで保護されていない肛門および膣性行為の自己申告回数の変化
時間枠:ベースライン、3か月の追跡調査
ベースライン、3か月の追跡調査
過去 3 か月間のベースラインから 6 か月の追跡調査までの、コンドームで保護されていない肛門および膣性行為の自己申告回数の変化
時間枠:ベースライン、6か月の追跡調査
ベースライン、6か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
時間枠
過去 3 か月間、アナルセックスおよび膣セックスで 100% コンドームを使用したと報告した参加者の割合
時間枠:3ヶ月経過観察、6ヶ月経過観察
3ヶ月経過観察、6ヶ月経過観察

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H.、Ohio University College of Osteopathic Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月22日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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