Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telefonische gedragsinterventies om risicovol seksueel gedrag bij hiv-positieve late middelbare leeftijd en oudere volwassenen te verminderen (MI)

22 december 2011 bijgewerkt door: Travis Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Fase I klinische studie van telefonische motiverende gespreksvoering om seksueel risicogedrag bij hiv-positieve personen van 45 jaar en ouder te verminderen

Het aantal late middelbare leeftijd en oudere volwassenen met hiv/aids in de VS blijft stijgen, grotendeels als gevolg van

  • betere klinische zorg en de verbeterde werkzaamheid van zeer actieve antiretrovirale therapie die het leven van veel hiv-positieve personen heeft verlengd
  • een toename van het aantal nieuwe hiv-infecties bij ouderen. Deze studie testte de werkzaamheid van 1- en 4-sessie telefonisch toegediende gedragsinterventies voor seksuele risicovermindering voor hiv-positieve volwassenen van 45 jaar en ouder die risicovol seksueel gedrag vertonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal late middelbare leeftijd en oudere volwassenen met hiv/aids in de VS blijft stijgen. In feite wordt geschat dat tegen 2014 50% van alle hiv-positieve personen 50 jaar of ouder zal zijn, grotendeels dankzij a) betere klinische zorg en de verbeterde werkzaamheid van zeer actieve antiretrovirale therapie die het leven van veel hiv-positieven en b) een toename van het aantal nieuwe hiv-infecties bij ouderen. Ondanks de stijgende hiv-incidentie en -prevalentiecijfers bij oudere volwassenen, en het feit dat naar schatting 13% tot 30% van de ouderen met hiv/aids zich nog steeds bezighouden met risicovolle seksuele praktijken, zijn er maar weinig secundaire risicoverminderingsinterventies gecontextualiseerd om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van seksueel actieve hiv-geïnfecteerde ouderen. Deze unieke behoeften omvatten biologische en libidinale veranderingen die verband houden met veroudering, zoals erectiestoornissen en het toegenomen gebruik van medicijnen tegen erectiestoornissen bij oudere mannen, seksuele partnerschappen met jongere personen, schuldgevoelens bij overlevenden over het overleven van romantische partners, en de impact van comorbide chronische ziekten ( diabetes, osteoporose, kanker, hepatitis C) en daarmee samenhangende bijwerkingen van medicijnen en/of behandelingen op percepties van fysieke aantrekkelijkheid.

Veel hiv-positieve ouderen die baat zouden hebben bij face-to-face seksuele risicoverminderingsinterventies, leven met ernstige comorbide gezondheidsproblemen die het reizen naar medische en sociale dienstafspraken bemoeilijken, hebben aanzienlijke zorgen over vertrouwelijkheid en zijn geografisch geïsoleerd van traditionele risicoverminderingsbronnen. Als zodanig zijn face-to-face interventies voor veel leden van deze groep een onrealistische interventiemodaliteit. Interventies voor risicovermindering die worden uitgevoerd met behulp van afstandstechnologieën, zoals gewone en mobiele telefoons, kunnen echter veel oudere volwassenen met hiv/aids bereiken.

Als reactie op het gebrek aan voor de leeftijd geschikte risicobeperkende interventies voor hiv-geïnfecteerde oudere volwassenen die zich bezighouden met risicovolle seks, en het potentieel van telefoontechnologie om kosteneffectieve risicobeperkende interventies aan te bieden aan deze groep, testte deze studie de werkzaamheid van 1- en 4-sessie telefonisch toegediende gedragsinterventies voor seksuele risicovermindering voor hiv-positieve volwassenen van 45 jaar en ouder die risicovol seksueel gedrag vertonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hiv-positief
  • Engels sprekende
  • Toegang tot een vaste lijn of mobiele telefoon
  • Onbeschermde anale of vaginale geslachtsgemeenschap in de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Seksuele partner van studiedeelnemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaardcontrole
Deelnemers zullen standaard seksuele risicoverminderingsdiensten ontvangen die voor hen beschikbaar zijn via medische en gemeenschapsorganisaties
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering van 1 sessie
Deelnemers krijgen een enkele sessie motiverende gespreksvoering via de telefoon
Deelnemers krijgen een eenmalige telefonische motiverende gesprekssessie om seksueel risicogedrag te verminderen.
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering van 4 sessies
Deelnemers krijgen vier wekelijkse sessies motiverende gespreksvoering via de telefoon.
Deelnemers krijgen vier wekelijkse telefonische motiverende gesprekssessies om seksueel risicogedrag te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerd aantal niet-condoombeschermde anale en vaginale seksuele handelingen in de afgelopen 3 maanden vanaf baseline tot 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: basislijn, follow-up na 3 maanden
basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering in zelfgerapporteerd aantal niet-condoombeschermde anale en vaginale seksuele handelingen in de afgelopen 3 maanden vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: basislijn, follow-up na 6 maanden
basislijn, follow-up na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat in de afgelopen 3 maanden 100% condoomgebruik meldt voor anale en vaginale seks
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren