- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01499706
Intervenciones conductuales proporcionadas por teléfono para reducir el comportamiento sexual de riesgo en adultos mayores y de mediana edad seropositivos (MI)
Ensayo clínico de fase I de entrevistas motivacionales realizadas por teléfono para reducir el comportamiento sexual de riesgo en personas con VIH de más de 45 años de edad
La cantidad de adultos mayores y de mediana edad que viven con VIH/SIDA en los EE. UU. continúa aumentando debido en gran parte a
- mejor atención clínica y mayor eficacia de la terapia antirretroviral altamente activa que ha prolongado la vida de muchas personas seropositivas
- un aumento en el número de nuevas infecciones por el VIH en las personas mayores. Este estudio probó la eficacia de intervenciones de reducción del riesgo sexual conductual administradas por teléfono de 1 y 4 sesiones para adultos VIH positivos de 45 años o más que tienen comportamientos sexuales de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El número de adultos mayores y de mediana edad que viven con VIH/SIDA en los EE. UU. sigue aumentando. De hecho, se estima que para el 2014, el 50% de todas las personas con VIH tendrán 50 años de edad o más, debido en gran parte a a) una mejor atención clínica y la mayor eficacia de la terapia antirretroviral altamente activa que ha prolongado la vida de los muchas personas seropositivas yb) un aumento en el número de nuevas infecciones por el VIH en personas mayores. A pesar de la escalada de las tasas de incidencia y prevalencia del VIH en los adultos mayores, y del hecho de que aproximadamente entre el 13 % y el 30 % de las personas mayores que viven con el VIH/SIDA continúan participando en prácticas sexuales de riesgo, pocas intervenciones secundarias de reducción del riesgo se han contextualizado para cumplir con el singular necesidades de los adultos mayores sexualmente activos infectados por el VIH. Estas necesidades únicas incluyen cambios biológicos y libidinales asociados con el envejecimiento, como la disfunción eréctil y el mayor uso de medicamentos para la disfunción eréctil en hombres mayores, parejas sexuales con personas más jóvenes, culpa del sobreviviente por la supervivencia de sus parejas románticas y el impacto de enfermedades crónicas comórbidas. p. ej., diabetes, osteoporosis, cáncer, hepatitis C) y efectos secundarios de medicamentos y/o tratamientos asociados sobre la percepción del atractivo físico.
Muchos adultos mayores seropositivos que se beneficiarían de las intervenciones de reducción de riesgos sexuales cara a cara viven con condiciones de salud comórbidas graves que complican el viaje a las citas médicas y de servicios sociales, tienen preocupaciones importantes sobre la confidencialidad y están geográficamente aislados de los recursos tradicionales de reducción de riesgos. Como tal, las intervenciones cara a cara son una modalidad de intervención poco realista para muchos miembros de este grupo. Sin embargo, las intervenciones de reducción de riesgos que se realizan utilizando tecnologías a distancia, como teléfonos regulares y celulares, pueden llegar a muchos adultos mayores que viven con el VIH/SIDA.
En respuesta a la falta de intervenciones de reducción de riesgos apropiadas para la edad de los adultos mayores infectados por el VIH que tienen relaciones sexuales de alto riesgo, y al potencial de la tecnología telefónica para brindar intervenciones rentables de reducción de riesgos a este grupo, este estudio probó la eficacia de Intervenciones conductuales de reducción de riesgos sexuales administradas por teléfono de 1 y 4 sesiones para adultos con VIH de 45 años o más que tienen conductas sexuales de riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University College of Osteopathic Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- seropositivo
- Habla ingles
- Acceso a teléfono fijo o celular
- Relaciones sexuales anales o vaginales sin protección en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Pareja sexual del participante del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de atención estándar
Los participantes recibirán servicios estándar de reducción de riesgos sexuales disponibles para ellos a través de organizaciones médicas y comunitarias.
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Experimental: 1 sesión de entrevista motivacional
Los participantes recibirán una única sesión de entrevista motivacional entregada por teléfono.
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Los participantes recibirán una sola sesión de entrevistas motivacionales por teléfono para reducir el comportamiento sexual de riesgo.
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Experimental: Entrevista motivacional de 4 sesiones
Los participantes recibirán cuatro sesiones semanales de entrevistas motivacionales por teléfono.
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Los participantes recibirán cuatro sesiones semanales de entrevistas motivacionales por teléfono para reducir el comportamiento sexual de riesgo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el número autoinformado de actos sexuales anales y vaginales sin protección del condón en los últimos 3 meses desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 3 meses
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basal, seguimiento a los 3 meses
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Cambio en el número autoinformado de actos sexuales anales y vaginales sin protección del condón en los últimos 3 meses desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 6 meses
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basal, seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de participantes que reportaron un 100% de uso de condones para sexo anal y vaginal en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Seropositividad al VIH
Otros números de identificación del estudio
- OUCOM-MI-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .