Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefonlevererade beteendeinsatser för att minska riskfyllt sexuellt beteende hos hiv-positiva sen medelålders och äldre vuxna (MI)

22 december 2011 uppdaterad av: Travis Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Fas I klinisk prövning av telefonförda motiverande intervjuer för att minska sexuellt riskbeteende hos hiv-positiva personer 45-plus år

Antalet sena medelålders och äldre vuxna som lever med hiv/aids i USA fortsätter att öka till stor del på grund av

  • bättre klinisk vård och den förbättrade effekten av högaktiv antiretroviral terapi som har förlängt livet för många hiv-positiva personer
  • en ökning av antalet nya hiv-infektioner hos äldre personer. Denna studie testade effektiviteten av 1- och 4-sessions telefonadministrerade beteendemässiga sexuella riskminskningsinterventioner för HIV-positiva vuxna 45-plus år som ägnar sig åt riskfyllda sexuella beteenden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Antalet sena medelålders och äldre vuxna som lever med hiv/aids i USA fortsätter att öka. Faktum är att det beräknas att 2014 kommer 50 % av alla hiv-positiva personer att vara 50 år eller äldre, till stor del beroende på a) bättre klinisk vård och den förbättrade effekten av högaktiv antiretroviral terapi som har förlängt livslängden för många hiv-positiva personer och b) en ökning av antalet nya hiv-infektioner hos äldre personer. Trots stigande hiv-incidens och -prevalens hos äldre vuxna, och det faktum att uppskattningsvis 13 % till 30 % av äldre personer som lever med hiv/aids fortsätter att engagera sig i riskfyllda sexuella handlingar, har få sekundära riskreducerande insatser kontextualiserats för att möta den unika behov hos sexuellt aktiva hiv-infekterade äldre vuxna. Dessa unika behov inkluderar biologiska och libidinala förändringar förknippade med åldrande såsom erektil dysfunktion och ökad användning av läkemedel mot erektil dysfunktion hos äldre män, sexuella partnerskap med yngre personer, överlevande skuld över överlevande romantiska partners och effekterna av samtidiga kroniska sjukdomar ( t.ex. diabetes, osteoporos, cancer, hepatit C) och associerade läkemedels- och/eller behandlingsbiverkningar på uppfattningen om fysisk attraktionskraft.

Många hiv-positiva äldre vuxna som skulle dra nytta av sexuella riskreducerande insatser ansikte mot ansikte lever med allvarliga komorbida hälsotillstånd som komplicerar resor till läkarbesök och socialtjänst, har betydande sekretessproblem och är geografiskt isolerade från traditionella riskreducerande resurser. Som sådan är insatser ansikte mot ansikte en orealistisk interventionsmodalitet för många medlemmar i denna grupp. Däremot kan riskreducerande insatser som levereras med hjälp av distansteknik, såsom vanliga telefoner och mobiltelefoner, nå många äldre vuxna som lever med hiv/aids.

Som svar på bristen på åldersanpassade riskreducerande insatser för hiv-infekterade äldre vuxna som ägnar sig åt högrisksex, och telefonteknikens potential att leverera kostnadseffektiva riskreducerande insatser till denna grupp, testade denna studie effektiviteten av 1- och 4-sessions telefonadministrerade beteendemässiga sexuella riskreducerande insatser för hiv-positiva vuxna 45-plus år som ägnar sig åt riskfyllda sexuella beteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv
  • Engelsktalande
  • Tillgång till en fast telefon eller mobiltelefon
  • Oskyddat analt eller vaginalt samlag under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Sexuell partner till studiedeltagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard of Care Control
Deltagarna kommer att få standardtjänster för minskad sexuell risk som är tillgängliga för dem genom medicinska och samhällsbaserade organisationer
Experimentell: 1-session motiverande intervju
Deltagarna kommer att få en enda session med motiverande intervjuer levererade via telefon
Deltagarna kommer att få en enda session av motiverande intervjuer via telefon för att minska sexuellt riskbeteende.
Experimentell: 4-sessions motiverande intervju
Deltagarna kommer att få fyra sessioner i veckan med motiverande intervjuer levererade via telefon.
Deltagarna kommer att få fyra sessioner i veckan med motiverande intervjuer via telefon för att minska sexuellt riskbeteende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i självrapporterat antal icke-kondomskyddade anala och vaginala sexhandlingar under de senaste 3 månaderna från baslinjen till 3 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje, 3 månaders uppföljning
baslinje, 3 månaders uppföljning
Förändring i självrapporterat antal icke-kondomskyddade anala och vaginala sexhandlingar under de senaste 3 månaderna från baslinjen till 6 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning
baslinje, 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare som rapporterar 100 % kondomanvändning för analsex och vaginalt sex under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2011

Första postat (Uppskatta)

26 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera