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Interventi comportamentali forniti telefonicamente per ridurre il comportamento sessuale a rischio negli anziani sieropositivi di età avanzata e avanzata (MI)

22 dicembre 2011 aggiornato da: Travis Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Sperimentazione clinica di fase I di interviste motivazionali telefoniche per ridurre il comportamento sessuale a rischio nelle persone sieropositive di età superiore ai 45 anni

Il numero di adulti di mezza età e anziani che convivono con l'HIV/AIDS negli Stati Uniti continua ad aumentare a causa in gran parte di

  • migliore assistenza clinica e maggiore efficacia della terapia antiretrovirale altamente attiva che ha allungato la vita di molte persone sieropositive
  • un aumento del numero di nuove infezioni da HIV nelle persone anziane. Questo studio ha testato l'efficacia degli interventi di riduzione del rischio sessuale comportamentale somministrato per telefono a 1 e 4 sessioni per adulti sieropositivi di età superiore ai 45 anni che si impegnano in comportamenti sessuali a rischio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il numero di adulti di mezza età e anziani che vivono con l'HIV/AIDS negli Stati Uniti continua a crescere. Infatti, si stima che entro il 2014, il 50% di tutte le persone sieropositive avrà 50 anni o più, grazie in gran parte a) alle migliori cure cliniche e alla maggiore efficacia della terapia antiretrovirale altamente attiva che ha allungato la vita di molte persone sieropositive e b) un aumento del numero di nuove infezioni da HIV nelle persone anziane. Nonostante l'aumento dei tassi di incidenza e prevalenza dell'HIV negli anziani e il fatto che una percentuale stimata tra il 13% e il 30% delle persone anziane che vivono con l'HIV/AIDS continui a impegnarsi in pratiche sessuali rischiose, pochi interventi secondari di riduzione del rischio sono stati contestualizzati per soddisfare l'unicità bisogni degli anziani con infezione da HIV sessualmente attivi. Questi bisogni unici includono i cambiamenti biologici e libidici associati all'invecchiamento come la disfunzione erettile e l'aumento dell'uso di farmaci per la disfunzione erettile negli uomini più anziani, le relazioni sessuali con persone più giovani, il senso di colpa del sopravvissuto per i partner romantici sopravvissuti e l'impatto delle malattie croniche co-morbose. ad esempio, diabete, osteoporosi, cancro, epatite C) e gli effetti collaterali dei farmaci e/o dei trattamenti associati sulla percezione dell'attrattiva fisica.

Molti anziani sieropositivi che trarrebbero beneficio da interventi faccia a faccia per la riduzione del rischio sessuale vivono con gravi condizioni di salute in comorbilità che complicano il viaggio per gli appuntamenti dei servizi medici e sociali, hanno notevoli problemi di riservatezza e sono geograficamente isolati dalle tradizionali risorse di riduzione del rischio. In quanto tali, gli interventi faccia a faccia sono una modalità di intervento irrealistica per molti membri di questo gruppo. Tuttavia, gli interventi di riduzione del rischio forniti utilizzando tecnologie a distanza, come i telefoni normali e cellulari, possono raggiungere molti anziani che vivono con l'HIV/AIDS.

In risposta alla mancanza di interventi di riduzione del rischio adeguati all'età per gli anziani con infezione da HIV che praticano rapporti sessuali ad alto rischio e al potenziale della tecnologia telefonica per fornire interventi di riduzione del rischio convenienti a questo gruppo, questo studio ha testato l'efficacia di Interventi di riduzione del rischio sessuale comportamentale somministrati telefonicamente a 1 e 4 sessioni per adulti sieropositivi di età pari o superiore a 45 anni che intraprendono comportamenti sessuali a rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sieropositivo
  • Parlando inglese
  • Accesso a un telefono fisso o cellulare
  • Rapporti anali o vaginali non protetti negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Partner sessuale del partecipante allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di controllo della cura
I partecipanti riceveranno servizi standard di riduzione del rischio sessuale a loro disposizione attraverso organizzazioni mediche e basate sulla comunità
Sperimentale: Colloquio motivazionale di 1 sessione
I partecipanti riceveranno un'unica sessione di colloquio motivazionale consegnato per telefono
I partecipanti riceveranno una singola sessione di colloquio motivazionale telefonico per ridurre il comportamento sessuale a rischio.
Sperimentale: Colloquio motivazionale in 4 sessioni
I partecipanti riceveranno quattro sessioni settimanali di colloqui motivazionali consegnati per telefono.
I partecipanti riceveranno quattro sessioni settimanali di colloqui motivazionali telefonici per ridurre il comportamento sessuale a rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del numero auto-riportato di atti sessuali anali e vaginali non protetti dal preservativo negli ultimi 3 mesi dal basale al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: basale, follow-up a 3 mesi
basale, follow-up a 3 mesi
Variazione del numero auto-riportato di atti sessuali anali e vaginali non protetti dal preservativo negli ultimi 3 mesi dal basale al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi
basale, follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno riferito di aver utilizzato il 100% del preservativo per il sesso anale e vaginale negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

26 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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