Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelimella toimitetut käyttäytymiseen liittyvät interventiot riskialttiiden seksuaalikäyttäytymisen vähentämiseksi HIV-positiivisilla myöhäiskeski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla (MI)

torstai 22. joulukuuta 2011 päivittänyt: Travis Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Vaihe I kliininen koe puhelimitse toimitetusta motivoivasta haastattelusta seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämiseksi yli 45-vuotiailla HIV-positiivisilla

Hiv/aids-tartunnan saaneiden keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten määrä Yhdysvalloissa jatkaa kasvuaan johtuen suurelta osin

  • parempaa kliinistä hoitoa ja erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon tehokkuutta, joka on pidentänyt monien HIV-positiivisten ihmisten elämää
  • ikääntyneiden uusien HIV-tartuntojen lisääntyminen. Tässä tutkimuksessa testattiin 1- ja 4-istuntojen puhelimella annettujen käyttäytymisriskien vähentämistoimenpiteiden tehokkuutta yli 45-vuotiaille HIV-positiivisille aikuisille, jotka harjoittavat riskialtista seksuaalista käyttäytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiv/aids-tartunnan saaneiden keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten määrä Yhdysvalloissa jatkaa kasvuaan. Itse asiassa on arvioitu, että vuoteen 2014 mennessä 50 % kaikista HIV-positiivisista on 50-vuotiaita tai vanhempia, mikä johtuu suurelta osin a) paremmasta kliinisestä hoidosta ja erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon tehostamisesta, joka on pidentänyt ihmisten elinikää. monet HIV-positiiviset henkilöt ja b) uusien HIV-tartuntojen lisääntyminen vanhuksilla. Huolimatta HI-viruksen ilmaantuvuuden ja levinneisyyden lisääntymisestä ikääntyneiden aikuisten keskuudessa ja siitä tosiasiasta, että arviolta 13–30 prosenttia HIV/aids-tartunnan saaneista iäkkäistä ihmisistä jatkaa riskialttiiden seksuaalisten käytäntöjen harjoittamista, vain harvat toissijaiset riskinvähentämistoimenpiteet ovat kontekstualisoituja vastaamaan ainutlaatuisia vaatimuksia. seksuaalisesti aktiivisten HIV-tartunnan saaneiden iäkkäiden aikuisten tarpeisiin. Näitä ainutlaatuisia tarpeita ovat muun muassa ikääntymiseen liittyvät biologiset ja libidinaaliset muutokset, kuten erektiohäiriöt ja erektiohäiriölääkkeiden lisääntynyt käyttö vanhemmilla miehillä, seksuaalinen kumppanuus nuorempien ihmisten kanssa, selviytyneiden syyllisyys ylielävistä romanttisista kumppaneista ja samanaikaisten kroonisten sairauksien vaikutukset ( esimerkiksi diabetes, osteoporoosi, syöpä, hepatiitti C) ja niihin liittyvät lääkityksen ja/tai hoidon sivuvaikutukset fyysisen houkuttelevuuden käsityksiin.

Monet HIV-positiiviset iäkkäät aikuiset, jotka hyötyisivät kasvokkain toteutettavista seksuaalisen riskin vähentämistoimenpiteistä, kärsivät vakavista samanaikaisista terveysongelmista, jotka vaikeuttavat matkustamista lääkintä- ja sosiaalipalveluiden vastaanotolle, heillä on merkittäviä luottamuksellisuusongelmia ja he ovat maantieteellisesti eristyksissä perinteisistä riskien vähentämisresursseista. Sellaisenaan kasvotusten interventiot ovat epärealistinen interventiomuoto monille tämän ryhmän jäsenille. Etäteknologialla, kuten tavallisilla ja matkapuhelimilla, toteutetut riskinvähentämistoimenpiteet voivat kuitenkin tavoittaa monet iäkkäät aikuiset, joilla on HIV/AIDS.

Vastauksena ikään sopivien riskinvähentämistoimenpiteiden puuttumiseen HIV-tartunnan saaneille iäkkäille aikuisille, jotka harrastavat korkean riskin seksiä, ja puhelintekniikan potentiaaliin tarjota kustannustehokkaita riskinvähentämistoimenpiteitä tälle ryhmälle, tämä tutkimus testasi 1- ja 4-istuntoiset puhelimitse annettavat seksuaalisen käyttäytymisen riskien vähentämistoimenpiteet yli 45-vuotiaille HIV-positiivisille aikuisille, jotka harjoittavat riskialtista seksuaalista käyttäytymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiivinen
  • Englantia puhuva
  • Pääsy lankapuhelimeen tai matkapuhelimeen
  • Suojaamaton anaali- tai emätinyhdyntä viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistujan seksikumppani

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitovalvonnan standardi
Osallistujat saavat standardinmukaisia ​​seksuaalisen riskin vähentämispalveluita, jotka ovat saatavilla lääketieteellisten ja yhteisöllisten organisaatioiden kautta
Kokeellinen: 1-istunnon motivoiva haastattelu
Osallistujat saavat yhden motivoivan haastattelun puhelimitse
Osallistujat saavat yhden puhelimitse toimitetun motivoivan haastatteluistunnon seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämiseksi.
Kokeellinen: Neljän istunnon motivoiva haastattelu
Osallistujat saavat neljä viikoittaista motivoivaa haastattelua puhelimitse.
Osallistujat saavat neljä viikoittaista puhelintoimitettua motivoivaa haastattelua seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kondomilla suojattujen anaali- ja emätinseksien itse ilmoittamassa määrässä viimeisen 3 kuukauden aikana lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden seuranta
lähtötaso, 3 kuukauden seuranta
Muutos kondomilla suojattujen anaali- ja emätinseksien itse ilmoittamassa määrässä viimeisen 3 kuukauden aikana lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat käyttäneensä 100 % kondomia anaali- ja vaginaseksissä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa