- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01499706
Puhelimella toimitetut käyttäytymiseen liittyvät interventiot riskialttiiden seksuaalikäyttäytymisen vähentämiseksi HIV-positiivisilla myöhäiskeski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla (MI)
Vaihe I kliininen koe puhelimitse toimitetusta motivoivasta haastattelusta seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämiseksi yli 45-vuotiailla HIV-positiivisilla
Hiv/aids-tartunnan saaneiden keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten määrä Yhdysvalloissa jatkaa kasvuaan johtuen suurelta osin
- parempaa kliinistä hoitoa ja erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon tehokkuutta, joka on pidentänyt monien HIV-positiivisten ihmisten elämää
- ikääntyneiden uusien HIV-tartuntojen lisääntyminen. Tässä tutkimuksessa testattiin 1- ja 4-istuntojen puhelimella annettujen käyttäytymisriskien vähentämistoimenpiteiden tehokkuutta yli 45-vuotiaille HIV-positiivisille aikuisille, jotka harjoittavat riskialtista seksuaalista käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiv/aids-tartunnan saaneiden keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten määrä Yhdysvalloissa jatkaa kasvuaan. Itse asiassa on arvioitu, että vuoteen 2014 mennessä 50 % kaikista HIV-positiivisista on 50-vuotiaita tai vanhempia, mikä johtuu suurelta osin a) paremmasta kliinisestä hoidosta ja erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon tehostamisesta, joka on pidentänyt ihmisten elinikää. monet HIV-positiiviset henkilöt ja b) uusien HIV-tartuntojen lisääntyminen vanhuksilla. Huolimatta HI-viruksen ilmaantuvuuden ja levinneisyyden lisääntymisestä ikääntyneiden aikuisten keskuudessa ja siitä tosiasiasta, että arviolta 13–30 prosenttia HIV/aids-tartunnan saaneista iäkkäistä ihmisistä jatkaa riskialttiiden seksuaalisten käytäntöjen harjoittamista, vain harvat toissijaiset riskinvähentämistoimenpiteet ovat kontekstualisoituja vastaamaan ainutlaatuisia vaatimuksia. seksuaalisesti aktiivisten HIV-tartunnan saaneiden iäkkäiden aikuisten tarpeisiin. Näitä ainutlaatuisia tarpeita ovat muun muassa ikääntymiseen liittyvät biologiset ja libidinaaliset muutokset, kuten erektiohäiriöt ja erektiohäiriölääkkeiden lisääntynyt käyttö vanhemmilla miehillä, seksuaalinen kumppanuus nuorempien ihmisten kanssa, selviytyneiden syyllisyys ylielävistä romanttisista kumppaneista ja samanaikaisten kroonisten sairauksien vaikutukset ( esimerkiksi diabetes, osteoporoosi, syöpä, hepatiitti C) ja niihin liittyvät lääkityksen ja/tai hoidon sivuvaikutukset fyysisen houkuttelevuuden käsityksiin.
Monet HIV-positiiviset iäkkäät aikuiset, jotka hyötyisivät kasvokkain toteutettavista seksuaalisen riskin vähentämistoimenpiteistä, kärsivät vakavista samanaikaisista terveysongelmista, jotka vaikeuttavat matkustamista lääkintä- ja sosiaalipalveluiden vastaanotolle, heillä on merkittäviä luottamuksellisuusongelmia ja he ovat maantieteellisesti eristyksissä perinteisistä riskien vähentämisresursseista. Sellaisenaan kasvotusten interventiot ovat epärealistinen interventiomuoto monille tämän ryhmän jäsenille. Etäteknologialla, kuten tavallisilla ja matkapuhelimilla, toteutetut riskinvähentämistoimenpiteet voivat kuitenkin tavoittaa monet iäkkäät aikuiset, joilla on HIV/AIDS.
Vastauksena ikään sopivien riskinvähentämistoimenpiteiden puuttumiseen HIV-tartunnan saaneille iäkkäille aikuisille, jotka harrastavat korkean riskin seksiä, ja puhelintekniikan potentiaaliin tarjota kustannustehokkaita riskinvähentämistoimenpiteitä tälle ryhmälle, tämä tutkimus testasi 1- ja 4-istuntoiset puhelimitse annettavat seksuaalisen käyttäytymisen riskien vähentämistoimenpiteet yli 45-vuotiaille HIV-positiivisille aikuisille, jotka harjoittavat riskialtista seksuaalista käyttäytymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University College of Osteopathic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- Englantia puhuva
- Pääsy lankapuhelimeen tai matkapuhelimeen
- Suojaamaton anaali- tai emätinyhdyntä viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistujan seksikumppani
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitovalvonnan standardi
Osallistujat saavat standardinmukaisia seksuaalisen riskin vähentämispalveluita, jotka ovat saatavilla lääketieteellisten ja yhteisöllisten organisaatioiden kautta
|
|
|
Kokeellinen: 1-istunnon motivoiva haastattelu
Osallistujat saavat yhden motivoivan haastattelun puhelimitse
|
Osallistujat saavat yhden puhelimitse toimitetun motivoivan haastatteluistunnon seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Neljän istunnon motivoiva haastattelu
Osallistujat saavat neljä viikoittaista motivoivaa haastattelua puhelimitse.
|
Osallistujat saavat neljä viikoittaista puhelintoimitettua motivoivaa haastattelua seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kondomilla suojattujen anaali- ja emätinseksien itse ilmoittamassa määrässä viimeisen 3 kuukauden aikana lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos kondomilla suojattujen anaali- ja emätinseksien itse ilmoittamassa määrässä viimeisen 3 kuukauden aikana lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat käyttäneensä 100 % kondomia anaali- ja vaginaseksissä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OUCOM-MI-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .