Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefonleverte atferdsintervensjoner for å redusere risikofylt seksuell atferd hos HIV-positive sent middelalder og eldre voksne (MI)

22. desember 2011 oppdatert av: Travis Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Fase I klinisk utprøving av telefonlevert motiverende intervju for å redusere seksuell risikoatferd hos HIV-positive personer i alderen 45 pluss

Antall sent middelaldrende og eldre voksne som lever med HIV/AIDS i USA fortsetter å stige, hovedsakelig på grunn av

  • bedre klinisk behandling og den forbedrede effekten av høyaktiv antiretroviral terapi som har forlenget livet til mange HIV-positive personer
  • en økning i antall nye HIV-infeksjoner hos eldre personer. Denne studien testet effekten av 1- og 4-sesjoner telefonadministrerte adferdsmessige seksuelle risikoreduksjonsintervensjoner for HIV-positive voksne i alderen 45 pluss år som engasjerer seg i risikofylt seksuell atferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Antall sent middelaldrende og eldre voksne som lever med HIV/AIDS i USA fortsetter å stige. Faktisk anslås det at innen 2014 vil 50 % av alle HIV-positive personer være 50 år eller eldre, hovedsakelig på grunn av a) bedre klinisk behandling og den forbedrede effekten av høyaktiv antiretroviral terapi som har forlenget livet til mange HIV-positive personer og b) en økning i antall nye HIV-infeksjoner hos eldre personer. Til tross for eskalerende HIV-forekomst og prevalensrater hos eldre voksne, og det faktum at anslagsvis 13 % til 30 % av eldre personer som lever med HIV/AIDS fortsetter å engasjere seg i risikofylt seksuell praksis, har få sekundære risikoreduksjonsintervensjoner blitt kontekstualisert for å møte den unike behov for seksuelt aktive HIV-infiserte eldre voksne. Disse unike behovene inkluderer biologiske og libidinale endringer assosiert med aldring som erektil dysfunksjon og økt bruk av medisiner for erektil dysfunksjon hos eldre menn, seksuelle partnerskap med yngre personer, overlevendes skyldfølelse over utlevende romantiske partnere og virkningen av komorbide kroniske sykdommer ( diabetes, osteoporose, kreft, hepatitt C) og tilhørende medisiner og/eller behandlingsbivirkninger på oppfatninger om fysisk attraktivitet.

Mange hiv-positive eldre voksne som ville ha nytte av ansikt-til-ansikt seksuelle risikoreduksjonsintervensjoner, lever med alvorlige komorbide helsetilstander som kompliserer reiser til lege- og sosialtjenesteavtaler, har betydelige konfidensialitetsbekymringer og er geografisk isolert fra tradisjonelle risikoreduksjonsressurser. Som sådan er ansikt-til-ansikt intervensjoner en urealistisk intervensjonsmodalitet for mange medlemmer av denne gruppen. Imidlertid kan risikoreduserende intervensjoner levert ved hjelp av avstandsteknologier, som vanlige telefoner og mobiltelefoner, nå mange eldre voksne som lever med HIV/AIDS.

Som svar på mangelen på alderstilpassede risikoreduksjonstiltak for HIV-infiserte eldre voksne som deltar i høyrisikosex, og potensialet til telefonteknologi for å levere kostnadseffektive risikoreduserende intervensjoner til denne gruppen, testet denne studien effekten av 1- og 4-sesjoner telefonadministrerte atferdsmessige seksuelle risikoreduksjonsintervensjoner for HIV-positive voksne i alderen 45 pluss år som engasjerer seg i risikofylt seksuell atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forente stater, 45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-positiv
  • Engelsktalende
  • Tilgang til fasttelefon eller mobiltelefon
  • Ubeskyttet analt eller vaginalt samleie de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Seksuell partner til studiedeltakeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard for omsorgskontroll
Deltakerne vil motta standard seksuelle risikoreduksjonstjenester tilgjengelig for dem gjennom medisinske og samfunnsbaserte organisasjoner
Eksperimentell: 1-sesjon motiverende intervju
Deltakerne vil motta en enkelt økt med motiverende intervjuer levert over telefon
Deltakerne vil motta en enkelt økt med motiverende intervjuer via telefon for å redusere seksuell risikoatferd.
Eksperimentell: 4-sesjoner motiverende intervju
Deltakerne vil motta fire ukentlige økter med motiverende intervjuer levert over telefon.
Deltakerne vil motta fire ukentlige økter med motiverende intervjuer via telefon for å redusere seksuell risikoatferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i selvrapportert antall ikke-kondombeskyttede anale og vaginale sexhandlinger de siste 3 månedene fra baseline til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: baseline, 3 måneders oppfølging
baseline, 3 måneders oppfølging
Endring i selvrapportert antall ikke-kondombeskyttede anale og vaginale sexhandlinger de siste 3 månedene fra baseline til 6-måneders oppfølging
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging
baseline, 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel deltakere som rapporterte 100 % kondombruk for anal og vaginal sex de siste 3 månedene
Tidsramme: 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere