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电话提供的行为干预以减少 HIV 阳性的中晚期和老年人的危险性行为 (MI)

2011年12月22日 更新者:Travis Lovejoy, Ph.D., M.P.H.、Ohio University College of Osteopathic Medicine

电话提供的动机访谈减少 45 岁以上 HIV 阳性人群性风险行为的 I 期临床试验

在美国,感染 HIV/AIDS 的中晚期和老年人的数量继续上升,这主要是由于

  • 更好的临床护理和高效抗逆转录病毒疗法的疗效提高,延长了许多 HIV 阳性者的生命
  • 老年人新感染艾滋病毒的人数增加。 这项研究测试了 1 次和 4 次电话管理的行为性性风险降低干预措施对 45 岁以上从事危险性行为的 HIV 阳性成年人的疗效。

研究概览

详细说明

在美国,感染 HIV/AIDS 的中晚期和老年人的数量继续上升。 事实上,据估计,到 2014 年,50% 的 HIV 阳性者将年满 50 岁,这主要是由于 a) 更好的临床护理和高效抗逆转录病毒疗法的疗效提高,延长了许多 HIV 阳性者和 b) 老年人新感染 HIV 的人数增加。 尽管老年人的艾滋病毒发病率和流行率不断上升,而且估计有 13% 至 30% 的艾滋病毒/艾滋病感染者继续从事危险的性行为,但很少有次级风险降低干预措施被具体化以满足独特的情况感染 HIV 的性活跃老年人的需求。 这些独特的需求包括与衰老相关的生理和性欲变化,例如勃起功能障碍和老年男性使用勃起功能障碍药物的增加、与年轻人的性伙伴关系、幸存者对已故浪漫伴侣的内疚,以及并发慢性疾病的影响。例如,糖尿病、骨质疏松症、癌症、丙型肝炎)和相关药物和/或治疗对身体吸引力的看法的副作用。

许多可以从面对面的性风险降低干预措施中获益的 HIV 阳性老年人患有严重的合并症,这使得前往医疗和社会服务预约变得复杂,存在严重的保密问题,并且在地理上与传统的风险降低资源隔离。 因此,面对面的干预对于这个群体的许多成员来说是一种不切实际的干预方式。 然而,使用普通电话和移动电话等远程技术提供的降低风险干预措施可以覆盖许多感染艾滋病毒/艾滋病的老年人。

针对从事高危性行为的感染 HIV 的老年人缺乏适合年龄的风险降低干预措施,以及电话技术为这一群体提供具有成本效益的风险降低干预措施的潜力,本研究测试了针对 45 岁以上从事危险性行为的 HIV 阳性成年人进行 1 次和 4 次电话管理的行为性性风险降低干预措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Athens、Ohio、美国、45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • HIV阳性
  • 英语会话
  • 使用固定电话或手机
  • 过去 3 个月内无保护的肛交或阴道性交

排除标准:

  • 研究参与者的性伴侣

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:护理控制标准
参与者将通过医疗和社区组织获得标准的性风险降低服务
实验性的:1 节动机性访谈
参与者将接受一次通过电话进行的动机性访谈
参与者将接受一次电话提供的动机性访谈,以减少性风险行为。
实验性的:4 节动机性访谈
参与者将每周接受四次通过电话进行的动机访谈。
参与者将每周接受四次通过电话进行的动机性访谈,以减少性风险行为。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
过去 3 个月自基线到 3 个月随访期间未使用安全套保护的肛交和阴道性行为数量的变化
大体时间:基线,3个月的随访
基线,3个月的随访
过去 3 个月自基线到 6 个月随访期间未使用安全套保护的肛交和阴道性行为的自我报告数量变化
大体时间:基线,6 个月的随访
基线,6 个月的随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
报告在过去 3 个月内肛交和阴道性交时 100% 使用安全套的参与者比例
大体时间:3个月随访,6个月随访
3个月随访,6个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H.、Ohio University College of Osteopathic Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月22日

首次发布 (估计)

2011年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月22日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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