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Intervenções comportamentais transmitidas por telefone para reduzir o comportamento sexual de risco em adultos HIV positivos no final da meia-idade e idosos (MI)

22 de dezembro de 2011 atualizado por: Travis Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Ensaio Clínico de Fase I de Entrevista Motivacional por Telefone para Reduzir o Comportamento Sexual de Risco em Pessoas HIV Positivas com Mais de 45 Anos de Idade

O número de adultos no final da meia-idade e idosos vivendo com HIV/AIDS nos EUA continua a aumentar devido em grande parte a

  • melhor atendimento clínico e maior eficácia da terapia antirretroviral altamente ativa que prolongou a vida de muitas pessoas HIV positivas
  • um aumento no número de novas infecções por HIV em pessoas idosas. Este estudo testou a eficácia de intervenções de redução de risco sexual comportamental administradas por telefone em 1 e 4 sessões para adultos HIV positivos com mais de 45 anos de idade que se envolvem em comportamentos sexuais de risco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O número de adultos de meia-idade e idosos vivendo com HIV/AIDS nos EUA continua a aumentar. De fato, estima-se que até 2014, 50% de todas as pessoas HIV positivas terão 50 anos de idade ou mais, em grande parte devido a a) melhor atendimento clínico e maior eficácia da terapia antirretroviral altamente ativa que prolongou a vida de muitas pessoas seropositivas eb) um aumento no número de novas infecções por HIV em pessoas idosas. Apesar do aumento das taxas de incidência e prevalência do HIV em adultos mais velhos, e do fato de que cerca de 13% a 30% dos idosos vivendo com HIV/AIDS continuam a se envolver em práticas sexuais de risco, poucas intervenções secundárias de redução de risco foram contextualizadas para atender às necessidades únicas necessidades de idosos sexualmente ativos infectados pelo HIV. Essas necessidades únicas incluem mudanças biológicas e libidinais associadas ao envelhecimento, como disfunção erétil e aumento do uso de medicamentos para disfunção erétil em homens mais velhos, parcerias sexuais com pessoas mais jovens, culpa do sobrevivente por parceiros românticos sobreviventes e o impacto de doenças crônicas comórbidas. por exemplo, diabetes, osteoporose, câncer, hepatite C) e medicamentos associados e/ou efeitos colaterais do tratamento nas percepções de atratividade física.

Muitos idosos HIV positivos que se beneficiariam de intervenções presenciais de redução do risco sexual vivem com graves condições de saúde comórbidas que complicam a viagem para consultas médicas e sociais, têm preocupações significativas de confidencialidade e estão geograficamente isolados dos recursos tradicionais de redução de risco. Como tal, as intervenções face a face são uma modalidade de intervenção irreal para muitos membros deste grupo. No entanto, as intervenções de redução de risco realizadas por meio de tecnologias à distância, como telefones comuns e celulares, podem atingir muitos idosos vivendo com HIV/AIDS.

Em resposta à falta de intervenções de redução de risco apropriadas à idade para adultos mais velhos infectados pelo HIV que praticam sexo de alto risco, e o potencial da tecnologia telefônica para fornecer intervenções de redução de risco custo-efetivas para este grupo, este estudo testou a eficácia de Intervenções de redução do risco sexual comportamental administradas por telefone em 1 e 4 sessões para adultos HIV positivos com mais de 45 anos de idade que se envolvem em comportamentos sexuais de risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • HIV positivo
  • fala inglês
  • Acesso a uma linha fixa ou telefone celular
  • Sexo anal ou vaginal desprotegido nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Parceiro sexual do participante do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de Controle de Cuidados
Os participantes receberão serviços padrão de redução de risco sexual disponíveis para eles por meio de organizações médicas e comunitárias
Experimental: Entrevista motivacional de 1 sessão
Os participantes receberão uma única sessão de entrevista motivacional por telefone
Os participantes receberão uma única sessão de entrevista motivacional por telefone para reduzir o comportamento sexual de risco.
Experimental: Entrevista motivacional de 4 sessões
Os participantes receberão quatro sessões semanais de entrevista motivacional por telefone.
Os participantes receberão quatro sessões semanais de entrevista motivacional por telefone para reduzir o comportamento sexual de risco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no número autorrelatado de atos sexuais anais e vaginais não protegidos por preservativo nos últimos 3 meses desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: linha de base, acompanhamento de 3 meses
linha de base, acompanhamento de 3 meses
Mudança no número autorrelatado de atos sexuais anais e vaginais não protegidos por preservativo nos últimos 3 meses desde o início até o acompanhamento de 6 meses
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
linha de base, acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de participantes que relataram 100% de uso de preservativo para sexo anal e vaginal nos últimos 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
Acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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