- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01499706
Intervenções comportamentais transmitidas por telefone para reduzir o comportamento sexual de risco em adultos HIV positivos no final da meia-idade e idosos (MI)
Ensaio Clínico de Fase I de Entrevista Motivacional por Telefone para Reduzir o Comportamento Sexual de Risco em Pessoas HIV Positivas com Mais de 45 Anos de Idade
O número de adultos no final da meia-idade e idosos vivendo com HIV/AIDS nos EUA continua a aumentar devido em grande parte a
- melhor atendimento clínico e maior eficácia da terapia antirretroviral altamente ativa que prolongou a vida de muitas pessoas HIV positivas
- um aumento no número de novas infecções por HIV em pessoas idosas. Este estudo testou a eficácia de intervenções de redução de risco sexual comportamental administradas por telefone em 1 e 4 sessões para adultos HIV positivos com mais de 45 anos de idade que se envolvem em comportamentos sexuais de risco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O número de adultos de meia-idade e idosos vivendo com HIV/AIDS nos EUA continua a aumentar. De fato, estima-se que até 2014, 50% de todas as pessoas HIV positivas terão 50 anos de idade ou mais, em grande parte devido a a) melhor atendimento clínico e maior eficácia da terapia antirretroviral altamente ativa que prolongou a vida de muitas pessoas seropositivas eb) um aumento no número de novas infecções por HIV em pessoas idosas. Apesar do aumento das taxas de incidência e prevalência do HIV em adultos mais velhos, e do fato de que cerca de 13% a 30% dos idosos vivendo com HIV/AIDS continuam a se envolver em práticas sexuais de risco, poucas intervenções secundárias de redução de risco foram contextualizadas para atender às necessidades únicas necessidades de idosos sexualmente ativos infectados pelo HIV. Essas necessidades únicas incluem mudanças biológicas e libidinais associadas ao envelhecimento, como disfunção erétil e aumento do uso de medicamentos para disfunção erétil em homens mais velhos, parcerias sexuais com pessoas mais jovens, culpa do sobrevivente por parceiros românticos sobreviventes e o impacto de doenças crônicas comórbidas. por exemplo, diabetes, osteoporose, câncer, hepatite C) e medicamentos associados e/ou efeitos colaterais do tratamento nas percepções de atratividade física.
Muitos idosos HIV positivos que se beneficiariam de intervenções presenciais de redução do risco sexual vivem com graves condições de saúde comórbidas que complicam a viagem para consultas médicas e sociais, têm preocupações significativas de confidencialidade e estão geograficamente isolados dos recursos tradicionais de redução de risco. Como tal, as intervenções face a face são uma modalidade de intervenção irreal para muitos membros deste grupo. No entanto, as intervenções de redução de risco realizadas por meio de tecnologias à distância, como telefones comuns e celulares, podem atingir muitos idosos vivendo com HIV/AIDS.
Em resposta à falta de intervenções de redução de risco apropriadas à idade para adultos mais velhos infectados pelo HIV que praticam sexo de alto risco, e o potencial da tecnologia telefônica para fornecer intervenções de redução de risco custo-efetivas para este grupo, este estudo testou a eficácia de Intervenções de redução do risco sexual comportamental administradas por telefone em 1 e 4 sessões para adultos HIV positivos com mais de 45 anos de idade que se envolvem em comportamentos sexuais de risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University College of Osteopathic Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV positivo
- fala inglês
- Acesso a uma linha fixa ou telefone celular
- Sexo anal ou vaginal desprotegido nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Parceiro sexual do participante do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão de Controle de Cuidados
Os participantes receberão serviços padrão de redução de risco sexual disponíveis para eles por meio de organizações médicas e comunitárias
|
|
|
Experimental: Entrevista motivacional de 1 sessão
Os participantes receberão uma única sessão de entrevista motivacional por telefone
|
Os participantes receberão uma única sessão de entrevista motivacional por telefone para reduzir o comportamento sexual de risco.
|
|
Experimental: Entrevista motivacional de 4 sessões
Os participantes receberão quatro sessões semanais de entrevista motivacional por telefone.
|
Os participantes receberão quatro sessões semanais de entrevista motivacional por telefone para reduzir o comportamento sexual de risco.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no número autorrelatado de atos sexuais anais e vaginais não protegidos por preservativo nos últimos 3 meses desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: linha de base, acompanhamento de 3 meses
|
linha de base, acompanhamento de 3 meses
|
|
Mudança no número autorrelatado de atos sexuais anais e vaginais não protegidos por preservativo nos últimos 3 meses desde o início até o acompanhamento de 6 meses
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
|
linha de base, acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de participantes que relataram 100% de uso de preservativo para sexo anal e vaginal nos últimos 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
Acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
- OUCOM-MI-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .