Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческие вмешательства по телефону для снижения рискованного сексуального поведения у ВИЧ-позитивных людей позднего среднего и пожилого возраста (MI)

22 декабря 2011 г. обновлено: Travis Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Фаза I клинических испытаний мотивационного интервьюирования по телефону для снижения рискованного сексуального поведения у ВИЧ-позитивных лиц старше 45 лет

Число людей позднего среднего и пожилого возраста, живущих с ВИЧ/СПИДом, в США продолжает расти, в основном из-за

  • более качественная клиническая помощь и повышенная эффективность высокоактивной антиретровирусной терапии, которая продлила жизнь многим ВИЧ-инфицированным
  • увеличение числа новых случаев ВИЧ-инфекции среди пожилых людей. В этом исследовании была проверена эффективность вмешательств по снижению поведенческого сексуального риска, проводимых по телефону за 1 и 4 сеанса, для ВИЧ-положительных взрослых в возрасте 45 лет и старше, которые практикуют рискованное сексуальное поведение.

Обзор исследования

Подробное описание

Число людей позднего среднего и старшего возраста, живущих с ВИЧ/СПИДом в США, продолжает расти. На самом деле, по оценкам, к 2014 году 50% всех ВИЧ-позитивных людей будут в возрасте 50 лет и старше, в основном благодаря а) лучшему клиническому уходу и повышению эффективности высокоактивной антиретровирусной терапии, которая продлила жизнь много ВИЧ-инфицированных и б) увеличение числа новых случаев ВИЧ-инфекции среди пожилых людей. Несмотря на рост заболеваемости и распространенности ВИЧ среди пожилых людей, а также тот факт, что от 13% до 30% пожилых людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, продолжают заниматься рискованными сексуальными практиками, лишь немногие меры по снижению вторичного риска были адаптированы к контексту для удовлетворения уникальных потребностей. потребности сексуально активных ВИЧ-инфицированных пожилых людей. Эти уникальные потребности включают биологические и либидинальные изменения, связанные со старением, такие как эректильная дисфункция и более широкое использование лекарств от эректильной дисфункции у пожилых мужчин, сексуальные отношения с более молодыми людьми, чувство вины выжившего за переживших романтических партнеров и влияние сопутствующих хронических заболеваний. например, диабет, остеопороз, рак, гепатит С) и сопутствующие побочные эффекты лекарств и/или лечения на восприятие физической привлекательности.

Многие ВИЧ-позитивные пожилые люди, которым было бы полезно очное вмешательство по снижению сексуального риска, живут с серьезными сопутствующими заболеваниями, которые усложняют поездки на приемы к врачам и социальным службам, имеют серьезные проблемы с конфиденциальностью и географически изолированы от традиционных ресурсов по снижению риска. Таким образом, вмешательство лицом к лицу является нереалистичным методом вмешательства для многих членов этой группы. Однако мероприятия по снижению риска, осуществляемые с использованием дистанционных технологий, таких как обычные и сотовые телефоны, могут охватить многих пожилых людей, живущих с ВИЧ/СПИДом.

В связи с отсутствием соответствующих возрасту вмешательств по снижению риска для ВИЧ-инфицированных пожилых людей, занимающихся рискованным сексом, а также в связи с потенциалом телефонных технологий для проведения рентабельных вмешательств по снижению риска для этой группы, в этом исследовании была проверена эффективность Вмешательства по снижению поведенческого сексуального риска, проводимые по телефону, из 1 и 4 сеансов для ВИЧ-позитивных взрослых в возрасте 45 лет и старше, практикующих рискованное сексуальное поведение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-положительный
  • англоязычный
  • Доступ к стационарной линии или сотовому телефону
  • Незащищенный анальный или вагинальный половой акт в течение последних 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Половой партнер участника исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт контроля ухода
Участники получат стандартные услуги по снижению сексуального риска, доступные им через медицинские и общественные организации.
Экспериментальный: Мотивационное интервью за 1 сеанс
Участники получат один сеанс мотивационного интервью, проведенный по телефону.
Участники получат один сеанс мотивационного интервью по телефону, чтобы уменьшить рискованное сексуальное поведение.
Экспериментальный: 4-сессионное мотивационное интервью
Участники получат четыре еженедельных сеанса мотивационного интервьюирования по телефону.
Участники получат четыре еженедельных сеанса мотивационного интервью по телефону, чтобы уменьшить рискованное сексуальное поведение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение числа анальных и вагинальных половых актов без использования презервативов за последние 3 месяца по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-месячным последующим наблюдением
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 3 мес.
исходный уровень, наблюдение через 3 мес.
Изменение числа анальных и вагинальных половых актов без использования презерватива за последние 3 месяца по сравнению с исходным уровнем до 6-месячного наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
исходный уровень, наблюдение через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля участников, сообщивших о 100-процентном использовании презервативов при анальном и вагинальном сексе за последние 3 месяца.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение, 6-месячное наблюдение
3-месячное наблюдение, 6-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться