- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01499706
Поведенческие вмешательства по телефону для снижения рискованного сексуального поведения у ВИЧ-позитивных людей позднего среднего и пожилого возраста (MI)
Фаза I клинических испытаний мотивационного интервьюирования по телефону для снижения рискованного сексуального поведения у ВИЧ-позитивных лиц старше 45 лет
Число людей позднего среднего и пожилого возраста, живущих с ВИЧ/СПИДом, в США продолжает расти, в основном из-за
- более качественная клиническая помощь и повышенная эффективность высокоактивной антиретровирусной терапии, которая продлила жизнь многим ВИЧ-инфицированным
- увеличение числа новых случаев ВИЧ-инфекции среди пожилых людей. В этом исследовании была проверена эффективность вмешательств по снижению поведенческого сексуального риска, проводимых по телефону за 1 и 4 сеанса, для ВИЧ-положительных взрослых в возрасте 45 лет и старше, которые практикуют рискованное сексуальное поведение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Число людей позднего среднего и старшего возраста, живущих с ВИЧ/СПИДом в США, продолжает расти. На самом деле, по оценкам, к 2014 году 50% всех ВИЧ-позитивных людей будут в возрасте 50 лет и старше, в основном благодаря а) лучшему клиническому уходу и повышению эффективности высокоактивной антиретровирусной терапии, которая продлила жизнь много ВИЧ-инфицированных и б) увеличение числа новых случаев ВИЧ-инфекции среди пожилых людей. Несмотря на рост заболеваемости и распространенности ВИЧ среди пожилых людей, а также тот факт, что от 13% до 30% пожилых людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, продолжают заниматься рискованными сексуальными практиками, лишь немногие меры по снижению вторичного риска были адаптированы к контексту для удовлетворения уникальных потребностей. потребности сексуально активных ВИЧ-инфицированных пожилых людей. Эти уникальные потребности включают биологические и либидинальные изменения, связанные со старением, такие как эректильная дисфункция и более широкое использование лекарств от эректильной дисфункции у пожилых мужчин, сексуальные отношения с более молодыми людьми, чувство вины выжившего за переживших романтических партнеров и влияние сопутствующих хронических заболеваний. например, диабет, остеопороз, рак, гепатит С) и сопутствующие побочные эффекты лекарств и/или лечения на восприятие физической привлекательности.
Многие ВИЧ-позитивные пожилые люди, которым было бы полезно очное вмешательство по снижению сексуального риска, живут с серьезными сопутствующими заболеваниями, которые усложняют поездки на приемы к врачам и социальным службам, имеют серьезные проблемы с конфиденциальностью и географически изолированы от традиционных ресурсов по снижению риска. Таким образом, вмешательство лицом к лицу является нереалистичным методом вмешательства для многих членов этой группы. Однако мероприятия по снижению риска, осуществляемые с использованием дистанционных технологий, таких как обычные и сотовые телефоны, могут охватить многих пожилых людей, живущих с ВИЧ/СПИДом.
В связи с отсутствием соответствующих возрасту вмешательств по снижению риска для ВИЧ-инфицированных пожилых людей, занимающихся рискованным сексом, а также в связи с потенциалом телефонных технологий для проведения рентабельных вмешательств по снижению риска для этой группы, в этом исследовании была проверена эффективность Вмешательства по снижению поведенческого сексуального риска, проводимые по телефону, из 1 и 4 сеансов для ВИЧ-позитивных взрослых в возрасте 45 лет и старше, практикующих рискованное сексуальное поведение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
- Ohio University College of Osteopathic Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-положительный
- англоязычный
- Доступ к стационарной линии или сотовому телефону
- Незащищенный анальный или вагинальный половой акт в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Половой партнер участника исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Стандарт контроля ухода
Участники получат стандартные услуги по снижению сексуального риска, доступные им через медицинские и общественные организации.
|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью за 1 сеанс
Участники получат один сеанс мотивационного интервью, проведенный по телефону.
|
Участники получат один сеанс мотивационного интервью по телефону, чтобы уменьшить рискованное сексуальное поведение.
|
Экспериментальный: 4-сессионное мотивационное интервью
Участники получат четыре еженедельных сеанса мотивационного интервьюирования по телефону.
|
Участники получат четыре еженедельных сеанса мотивационного интервью по телефону, чтобы уменьшить рискованное сексуальное поведение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение числа анальных и вагинальных половых актов без использования презервативов за последние 3 месяца по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 3-месячным последующим наблюдением
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 3 мес.
|
исходный уровень, наблюдение через 3 мес.
|
Изменение числа анальных и вагинальных половых актов без использования презерватива за последние 3 месяца по сравнению с исходным уровнем до 6-месячного наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
|
исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля участников, сообщивших о 100-процентном использовании презервативов при анальном и вагинальном сексе за последние 3 месяца.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение, 6-месячное наблюдение
|
3-месячное наблюдение, 6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
- ВИЧ-серопозитивность
Другие идентификационные номера исследования
- OUCOM-MI-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .