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Interventions comportementales par téléphone pour réduire les comportements sexuels à risque chez les adultes séropositifs d'âge moyen et plus âgés (MI)

22 décembre 2011 mis à jour par: Travis Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Essai clinique de phase I sur l'entretien motivationnel par téléphone pour réduire les comportements sexuels à risque chez les personnes séropositives de plus de 45 ans

Le nombre d'adultes d'âge moyen et plus âgés vivant avec le VIH/SIDA aux États-Unis continue d'augmenter en raison principalement de

  • de meilleurs soins cliniques et l'amélioration de l'efficacité de la thérapie antirétrovirale hautement active qui a prolongé la vie de nombreuses personnes séropositives
  • une augmentation du nombre de nouvelles infections à VIH chez les personnes âgées. Cette étude a testé l'efficacité d'interventions comportementales de réduction des risques sexuels administrées par téléphone en 1 et 4 séances pour des adultes séropositifs de plus de 45 ans qui adoptent des comportements sexuels à risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le nombre d'adultes d'âge moyen et plus âgés vivant avec le VIH/SIDA aux États-Unis continue d'augmenter. En fait, on estime que d'ici 2014, 50 % de toutes les personnes séropositives auront 50 ans ou plus, en grande partie grâce à a) de meilleurs soins cliniques et l'amélioration de l'efficacité de la thérapie antirétrovirale hautement active qui a prolongé la vie des de nombreuses personnes séropositives et b) une augmentation du nombre de nouvelles infections à VIH chez les personnes âgées. Malgré l'augmentation des taux d'incidence et de prévalence du VIH chez les personnes âgées et le fait qu'environ 13 % à 30 % des personnes âgées vivant avec le VIH/sida continuent d'avoir des pratiques sexuelles à risque, peu d'interventions secondaires de réduction des risques ont été contextualisées pour répondre à l'unique besoins des personnes âgées sexuellement actives infectées par le VIH. Ces besoins uniques comprennent les changements biologiques et libidinaux associés au vieillissement tels que la dysfonction érectile et l'utilisation accrue de médicaments contre la dysfonction érectile chez les hommes plus âgés, les partenariats sexuels avec des personnes plus jeunes, la culpabilité du survivant à l'égard de partenaires amoureux survivants et l'impact des maladies chroniques comorbides ( ex., diabète, ostéoporose, cancer, hépatite C) et les effets secondaires des médicaments et/ou des traitements associés sur les perceptions de l'attractivité physique.

De nombreuses personnes âgées séropositives qui bénéficieraient d'interventions de réduction des risques sexuels en face à face vivent avec de graves problèmes de santé comorbides qui compliquent les déplacements pour se rendre aux rendez-vous des services médicaux et sociaux, ont des problèmes de confidentialité importants et sont géographiquement isolées des ressources traditionnelles de réduction des risques. En tant que telles, les interventions en face à face sont une modalité d'intervention irréaliste pour de nombreux membres de ce groupe. Cependant, les interventions de réduction des risques réalisées à l'aide de technologies à distance, telles que les téléphones ordinaires et cellulaires, peuvent atteindre de nombreuses personnes âgées vivant avec le VIH/sida.

En réponse au manque d'interventions de réduction des risques adaptées à l'âge des personnes âgées infectées par le VIH qui se livrent à des rapports sexuels à haut risque, et au potentiel de la technologie téléphonique pour fournir des interventions de réduction des risques rentables à ce groupe, cette étude a testé l'efficacité de Interventions comportementales de réduction des risques sexuels administrées par téléphone en 1 et 4 séances pour les adultes séropositifs de plus de 45 ans qui adoptent des comportements sexuels à risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Athens, Ohio, États-Unis, 45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Séropositif
  • anglophone
  • Accès à une ligne fixe ou à un téléphone cellulaire
  • Rapports sexuels anaux ou vaginaux non protégés au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Partenaire sexuel du participant à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle de la norme de soins
Les participants recevront des services standard de réduction des risques sexuels mis à leur disposition par le biais d'organisations médicales et communautaires
Expérimental: Entretien motivationnel en 1 séance
Les participants recevront une seule session d'entretien motivationnel par téléphone
Les participants recevront une seule session d'entretien motivationnel par téléphone pour réduire les comportements sexuels à risque.
Expérimental: Entretien motivationnel en 4 séances
Les participants recevront quatre séances hebdomadaires d'entrevues motivationnelles par téléphone.
Les participants recevront quatre séances hebdomadaires d'entretiens motivationnels par téléphone pour réduire les comportements sexuels à risque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du nombre autodéclaré d'actes sexuels anaux et vaginaux non protégés par un préservatif au cours des 3 derniers mois, entre le départ et le suivi de 3 mois
Délai: ligne de base, suivi de 3 mois
ligne de base, suivi de 3 mois
Changement dans le nombre autodéclaré d'actes sexuels anaux et vaginaux non protégés par un préservatif au cours des 3 derniers mois, entre le départ et le suivi de 6 mois
Délai: ligne de base, suivi de 6 mois
ligne de base, suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de participants déclarant avoir utilisé 100 % du préservatif pour les relations sexuelles anales et vaginales au cours des 3 derniers mois
Délai: Suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Suivi à 3 mois, suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2011

Première publication (Estimation)

26 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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