- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01499706
Interventions comportementales par téléphone pour réduire les comportements sexuels à risque chez les adultes séropositifs d'âge moyen et plus âgés (MI)
Essai clinique de phase I sur l'entretien motivationnel par téléphone pour réduire les comportements sexuels à risque chez les personnes séropositives de plus de 45 ans
Le nombre d'adultes d'âge moyen et plus âgés vivant avec le VIH/SIDA aux États-Unis continue d'augmenter en raison principalement de
- de meilleurs soins cliniques et l'amélioration de l'efficacité de la thérapie antirétrovirale hautement active qui a prolongé la vie de nombreuses personnes séropositives
- une augmentation du nombre de nouvelles infections à VIH chez les personnes âgées. Cette étude a testé l'efficacité d'interventions comportementales de réduction des risques sexuels administrées par téléphone en 1 et 4 séances pour des adultes séropositifs de plus de 45 ans qui adoptent des comportements sexuels à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le nombre d'adultes d'âge moyen et plus âgés vivant avec le VIH/SIDA aux États-Unis continue d'augmenter. En fait, on estime que d'ici 2014, 50 % de toutes les personnes séropositives auront 50 ans ou plus, en grande partie grâce à a) de meilleurs soins cliniques et l'amélioration de l'efficacité de la thérapie antirétrovirale hautement active qui a prolongé la vie des de nombreuses personnes séropositives et b) une augmentation du nombre de nouvelles infections à VIH chez les personnes âgées. Malgré l'augmentation des taux d'incidence et de prévalence du VIH chez les personnes âgées et le fait qu'environ 13 % à 30 % des personnes âgées vivant avec le VIH/sida continuent d'avoir des pratiques sexuelles à risque, peu d'interventions secondaires de réduction des risques ont été contextualisées pour répondre à l'unique besoins des personnes âgées sexuellement actives infectées par le VIH. Ces besoins uniques comprennent les changements biologiques et libidinaux associés au vieillissement tels que la dysfonction érectile et l'utilisation accrue de médicaments contre la dysfonction érectile chez les hommes plus âgés, les partenariats sexuels avec des personnes plus jeunes, la culpabilité du survivant à l'égard de partenaires amoureux survivants et l'impact des maladies chroniques comorbides ( ex., diabète, ostéoporose, cancer, hépatite C) et les effets secondaires des médicaments et/ou des traitements associés sur les perceptions de l'attractivité physique.
De nombreuses personnes âgées séropositives qui bénéficieraient d'interventions de réduction des risques sexuels en face à face vivent avec de graves problèmes de santé comorbides qui compliquent les déplacements pour se rendre aux rendez-vous des services médicaux et sociaux, ont des problèmes de confidentialité importants et sont géographiquement isolées des ressources traditionnelles de réduction des risques. En tant que telles, les interventions en face à face sont une modalité d'intervention irréaliste pour de nombreux membres de ce groupe. Cependant, les interventions de réduction des risques réalisées à l'aide de technologies à distance, telles que les téléphones ordinaires et cellulaires, peuvent atteindre de nombreuses personnes âgées vivant avec le VIH/sida.
En réponse au manque d'interventions de réduction des risques adaptées à l'âge des personnes âgées infectées par le VIH qui se livrent à des rapports sexuels à haut risque, et au potentiel de la technologie téléphonique pour fournir des interventions de réduction des risques rentables à ce groupe, cette étude a testé l'efficacité de Interventions comportementales de réduction des risques sexuels administrées par téléphone en 1 et 4 séances pour les adultes séropositifs de plus de 45 ans qui adoptent des comportements sexuels à risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Ohio University College of Osteopathic Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Séropositif
- anglophone
- Accès à une ligne fixe ou à un téléphone cellulaire
- Rapports sexuels anaux ou vaginaux non protégés au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Partenaire sexuel du participant à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de la norme de soins
Les participants recevront des services standard de réduction des risques sexuels mis à leur disposition par le biais d'organisations médicales et communautaires
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Expérimental: Entretien motivationnel en 1 séance
Les participants recevront une seule session d'entretien motivationnel par téléphone
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Les participants recevront une seule session d'entretien motivationnel par téléphone pour réduire les comportements sexuels à risque.
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Expérimental: Entretien motivationnel en 4 séances
Les participants recevront quatre séances hebdomadaires d'entrevues motivationnelles par téléphone.
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Les participants recevront quatre séances hebdomadaires d'entretiens motivationnels par téléphone pour réduire les comportements sexuels à risque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du nombre autodéclaré d'actes sexuels anaux et vaginaux non protégés par un préservatif au cours des 3 derniers mois, entre le départ et le suivi de 3 mois
Délai: ligne de base, suivi de 3 mois
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ligne de base, suivi de 3 mois
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Changement dans le nombre autodéclaré d'actes sexuels anaux et vaginaux non protégés par un préservatif au cours des 3 derniers mois, entre le départ et le suivi de 6 mois
Délai: ligne de base, suivi de 6 mois
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ligne de base, suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de participants déclarant avoir utilisé 100 % du préservatif pour les relations sexuelles anales et vaginales au cours des 3 derniers mois
Délai: Suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
- Séropositivité VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- OUCOM-MI-1
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