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Telefonische Verhaltensinterventionen zur Reduzierung riskanten Sexualverhaltens bei HIV-positiven Erwachsenen im späten mittleren Alter und älteren Erwachsenen (MI)

22. Dezember 2011 aktualisiert von: Travis Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Klinische Phase-I-Studie mit telefonischen Motivationsinterviews zur Reduzierung des sexuellen Risikoverhaltens bei HIV-positiven Personen ab 45 Jahren

Die Zahl der Menschen im späten mittleren und höheren Lebensalter, die in den USA mit HIV/AIDS leben, steigt weiter an, was vor allem darauf zurückzuführen ist

  • bessere klinische Versorgung und die verbesserte Wirksamkeit einer hochaktiven antiretroviralen Therapie, die das Leben vieler HIV-positiver Personen verlängert hat
  • ein Anstieg der Zahl neuer HIV-Infektionen bei älteren Menschen. In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von telefonisch verabreichten verhaltensbezogenen Interventionen zur Reduzierung des sexuellen Risikos in einer oder vier Sitzungen bei HIV-positiven Erwachsenen ab 45 Jahren getestet, die sich an riskanten sexuellen Verhaltensweisen beteiligen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Erwachsenen im späten mittleren und höheren Lebensalter, die in den USA mit HIV/AIDS leben, steigt weiter an. Tatsächlich wird geschätzt, dass bis 2014 50 % aller HIV-positiven Personen 50 Jahre oder älter sein werden, was vor allem auf a) eine bessere klinische Versorgung und die verbesserte Wirksamkeit einer hochaktiven antiretroviralen Therapie zurückzuführen ist, die das Leben der Menschen verlängert hat viele HIV-positive Personen und b) ein Anstieg der Zahl neuer HIV-Infektionen bei älteren Menschen. Trotz steigender HIV-Inzidenz- und Prävalenzraten bei älteren Erwachsenen und der Tatsache, dass schätzungsweise 13 bis 30 % der mit HIV/AIDS lebenden älteren Menschen weiterhin riskante Sexualpraktiken ausüben, wurden nur wenige sekundäre Interventionen zur Risikominderung kontextualisiert, um dem Einzigartigen gerecht zu werden Bedürfnisse sexuell aktiver, HIV-infizierter älterer Erwachsener. Zu diesen besonderen Bedürfnissen gehören biologische und libidinöse Veränderungen, die mit dem Alter einhergehen, wie erektile Dysfunktion und der vermehrte Einsatz von Medikamenten gegen erektile Dysfunktion bei älteren Männern, sexuelle Partnerschaften mit jüngeren Menschen, Schuldgefühle der Hinterbliebenen gegenüber überlebenden Liebespartnern und die Auswirkungen komorbider chronischer Krankheiten ( (z. B. Diabetes, Osteoporose, Krebs, Hepatitis C) und damit verbundene Nebenwirkungen von Medikamenten und/oder Behandlungen auf die Wahrnehmung körperlicher Attraktivität.

Viele HIV-positive ältere Erwachsene, die von persönlichen Interventionen zur Reduzierung des sexuellen Risikos profitieren würden, leben mit schwerwiegenden komorbiden Gesundheitszuständen, die die Fahrt zu Arzt- und Sozialdienstterminen erschweren, haben erhebliche Bedenken hinsichtlich der Vertraulichkeit und sind geografisch von traditionellen Ressourcen zur Risikoreduzierung isoliert. Daher sind persönliche Interventionen für viele Mitglieder dieser Gruppe eine unrealistische Interventionsmodalität. Allerdings können Interventionen zur Risikominderung, die über Distanztechnologien wie normale Telefone und Mobiltelefone durchgeführt werden, viele ältere Erwachsene erreichen, die mit HIV/AIDS leben.

Als Reaktion auf den Mangel an altersgerechten Interventionen zur Risikominderung für HIV-infizierte ältere Erwachsene, die sich auf risikoreichen Sex einlassen, und auf das Potenzial der Telefontechnologie, dieser Gruppe kosteneffiziente Interventionen zur Risikominderung anzubieten, wurde in dieser Studie die Wirksamkeit von getestet 1- und 4-stündige telefonisch durchgeführte Interventionen zur Reduzierung des sexuellen Verhaltensrisikos für HIV-positive Erwachsene ab 45 Jahren, die sich an riskanten sexuellen Verhaltensweisen beteiligen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiv
  • Englisch sprechend
  • Zugang zu einem Festnetz- oder Mobiltelefon
  • Ungeschützter Anal- oder Vaginalverkehr in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Sexualpartner des Studienteilnehmers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard der Pflegekontrolle
Die Teilnehmer erhalten Standarddienste zur Reduzierung des sexuellen Risikos, die ihnen von medizinischen und gemeindebasierten Organisationen zur Verfügung stehen
Experimental: Motivierendes Vorstellungsgespräch in einer Sitzung
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung mit motivierenden Interviews, die telefonisch durchgeführt wird
Die Teilnehmer erhalten eine einzige Sitzung mit telefonischen Motivationsinterviews, um sexuelles Risikoverhalten zu reduzieren.
Experimental: Motivationsinterview mit 4 Sitzungen
Die Teilnehmer erhalten vier wöchentliche Sitzungen mit motivierenden Gesprächen per Telefon.
Die Teilnehmer erhalten vier wöchentliche Sitzungen mit telefonischen Motivationsinterviews, um sexuelles Risikoverhalten zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der selbstberichteten Anzahl nicht kondomgeschützter analer und vaginaler Geschlechtsakte in den letzten 3 Monaten vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Follow-up
Ausgangswert, 3-Monats-Follow-up
Veränderung der selbstberichteten Anzahl nicht kondomgeschützter analer und vaginaler Geschlechtsakte in den letzten 3 Monaten vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Zeitfenster: Ausgangswert, 6-Monats-Follow-up
Ausgangswert, 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die angeben, in den letzten 3 Monaten 100 % Kondome für Anal- und Vaginalsex verwendet zu haben
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unsicherer Sex

Klinische Studien zur 1 Sitzung mit telefonisch durchgeführten Motivationsinterviews

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