Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje behawioralne realizowane przez telefon w celu ograniczenia ryzykownych zachowań seksualnych u zakażonych wirusem HIV osób w późnym wieku średnim i starszych (MI)

22 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Travis Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Faza I badania klinicznego telefonicznego wywiadu motywacyjnego w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań seksualnych u osób zakażonych wirusem HIV w wieku powyżej 45 lat

Liczba osób w późnym wieku średnim i starszych żyjących z HIV/AIDS w Stanach Zjednoczonych stale rośnie, głównie z powodu

  • lepsza opieka kliniczna i lepsza skuteczność wysoce aktywnej terapii antyretrowirusowej, która wydłużyła życie wielu osób zakażonych wirusem HIV
  • wzrost liczby nowych zakażeń wirusem HIV wśród osób starszych. W tym badaniu przetestowano skuteczność 1- i 4-sesyjnych behawioralnych interwencji behawioralnych związanych z redukcją ryzyka seksualnego przeprowadzanych przez telefon u dorosłych nosicieli wirusa HIV w wieku powyżej 45 lat, którzy angażują się w ryzykowne zachowania seksualne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Liczba osób w późnym wieku średnim i starszych żyjących z HIV/AIDS w Stanach Zjednoczonych stale rośnie. W rzeczywistości szacuje się, że do 2014 roku 50% wszystkich osób zakażonych wirusem HIV będzie miało co najmniej 50 lat, głównie dzięki a) lepszej opiece klinicznej i zwiększonej skuteczności wysoce aktywnej terapii antyretrowirusowej, która wydłużyła życie wielu osób zakażonych wirusem HIV oraz b) wzrost liczby nowych zakażeń wirusem HIV wśród osób starszych. Pomimo eskalacji zachorowań na HIV i wskaźników rozpowszechnienia wśród osób starszych oraz faktu, że szacunkowo 13% do 30% osób starszych żyjących z HIV/AIDS nadal angażuje się w ryzykowne praktyki seksualne, niewiele interwencji zmniejszających wtórne ryzyko zostało dostosowanych do kontekstu, aby sprostać wyjątkowym potrzeb aktywnych seksualnie osób starszych zakażonych wirusem HIV. Te wyjątkowe potrzeby obejmują zmiany biologiczne i libidinalne związane ze starzeniem się, takie jak zaburzenia erekcji i zwiększone stosowanie leków na zaburzenia erekcji u starszych mężczyzn, partnerstwa seksualne z młodszymi osobami, poczucie winy ocalałego z powodu przeżywania romantycznych partnerów oraz wpływ współistniejących chorób przewlekłych. cukrzyca, osteoporoza, rak, wirusowe zapalenie wątroby typu C) i związane z tym efekty uboczne leków i/lub leczenia na postrzeganie atrakcyjności fizycznej.

Wiele starszych osób zakażonych wirusem HIV, które odniosłyby korzyści z bezpośrednich interwencji zmniejszających ryzyko seksualne, żyje z poważnymi współistniejącymi schorzeniami, które komplikują podróże na wizyty lekarskie i społeczne, ma poważne obawy dotyczące poufności i jest geograficznie odizolowanych od tradycyjnych środków zmniejszających ryzyko. Jako takie, bezpośrednie interwencje są nierealistyczną metodą interwencji dla wielu członków tej grupy. Jednak interwencje mające na celu zmniejszenie ryzyka realizowane przy użyciu technologii na odległość, takich jak telefony zwykłe i komórkowe, mogą dotrzeć do wielu starszych osób dorosłych żyjących z HIV/AIDS.

W odpowiedzi na brak odpowiednich do wieku interwencji zmniejszających ryzyko dla osób starszych zakażonych wirusem HIV, które angażują się w seks wysokiego ryzyka, oraz potencjał technologii telefonicznej do dostarczania opłacalnych interwencji zmniejszających ryzyko tej grupie, w tym badaniu przetestowano skuteczność 1- i 4-sesyjne behawioralne behawioralne interwencje zmniejszające ryzyko seksualne prowadzone przez telefon dla dorosłych nosicieli wirusa HIV w wieku powyżej 45 lat, którzy angażują się w ryzykowne zachowania seksualne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV-dodatni
  • Mówiący po angielsku
  • Dostęp do telefonu stacjonarnego lub komórkowego
  • Stosunek analny lub pochwowy bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Partner seksualny uczestnika badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola standardu opieki
Uczestnicy otrzymają standardowe usługi zmniejszania ryzyka seksualnego dostępne za pośrednictwem organizacji medycznych i społecznych
Eksperymentalny: 1 sesja rozmowy motywacyjnej
Uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję rozmowy motywacyjnej prowadzonej przez telefon
Uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję telefonicznego wywiadu motywacyjnego w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań seksualnych.
Eksperymentalny: 4-sesyjne rozmowy motywacyjne
Uczestnicy otrzymają cztery cotygodniowe sesje rozmów motywacyjnych prowadzonych przez telefon.
Uczestnicy otrzymają cztery cotygodniowe sesje telefonicznych rozmów motywacyjnych w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań seksualnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie liczby aktów płciowych analnych i pochwowych bez zabezpieczenia prezerwatywą w ciągu ostatnich 3 miesięcy od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: wyjściowa, 3-miesięczna obserwacja
wyjściowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie liczby aktów płciowych analnych i pochwowych bez zabezpieczenia prezerwatywą w ciągu ostatnich 3 miesięcy od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja
wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestniczek zgłaszających 100% użycie prezerwatyw podczas seksu analnego i dopochwowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj