Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonleverede adfærdsmæssige interventioner for at reducere risikofyldt seksuel adfærd hos hiv-positive sent middelalder og ældre voksne (MI)

22. december 2011 opdateret af: Travis Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Fase I klinisk forsøg med telefon-leveret motiverende samtale for at reducere seksuel risikoadfærd hos hiv-positive personer i alderen 45+

Antallet af sent midaldrende og ældre voksne, der lever med hiv/aids i USA, fortsætter med at stige på grund af

  • bedre klinisk pleje og den forbedrede effektivitet af højaktiv antiretroviral terapi, der har forlænget livet for mange hiv-positive personer
  • en stigning i antallet af nye hiv-infektioner hos ældre personer. Denne undersøgelse testede effektiviteten af ​​1- og 4-sessions telefonadministrerede adfærdsmæssige seksuelle risikoreduktionsinterventioner for hiv-positive voksne i alderen 45 plus år, som engagerer sig i risikofyldt seksuel adfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Antallet af sent midaldrende og ældre voksne, der lever med hiv/aids i USA, fortsætter med at stige. Faktisk anslås det, at 50 % af alle hiv-positive personer i 2014 vil være 50 år eller ældre, hovedsagelig på grund af a) bedre klinisk pleje og den forbedrede effektivitet af højaktiv antiretroviral behandling, der har forlænget levetiden for mange hiv-positive personer og b) en stigning i antallet af nye hiv-infektioner hos ældre personer. På trods af eskalerende hiv-hyppighed og -prævalensrater hos ældre voksne, og det faktum, at anslået 13 % til 30 % af ældre personer, der lever med hiv/aids, fortsætter med at engagere sig i risikabel seksuel praksis, er få sekundære risikoreduktionsinterventioner blevet kontekstualiseret for at imødekomme den unikke behov hos seksuelt aktive hiv-smittede ældre voksne. Disse unikke behov omfatter biologiske og libidinale ændringer forbundet med aldring, såsom erektil dysfunktion og øget brug af medicin mod erektil dysfunktion hos ældre mænd, seksuelle partnerskaber med yngre personer, overlevelsesskyld over overlevende romantiske partnere og virkningen af ​​co-morbide kroniske sygdomme ( diabetes, osteoporose, cancer, hepatitis C) og associerede medicin- og/eller behandlingsbivirkninger på opfattelsen af ​​fysisk tiltrækningskraft.

Mange hiv-positive ældre voksne, der ville have gavn af ansigt-til-ansigt seksuelle risikoreduktionsinterventioner, lever med alvorlige komorbide helbredstilstande, der komplicerer rejser til læge- og socialtjenesteaftaler, har betydelige bekymringer om fortrolighed og er geografisk isoleret fra traditionelle risikoreduktionsressourcer. Som sådan er ansigt-til-ansigt interventioner en urealistisk interventionsmodalitet for mange medlemmer af denne gruppe. Risikoreduktionsinterventioner leveret ved hjælp af fjernteknologier, såsom almindelige telefoner og mobiltelefoner, kan imidlertid nå ud til mange ældre voksne, der lever med hiv/aids.

Som reaktion på manglen på alderssvarende risikoreduktionsinterventioner for hiv-inficerede ældre voksne, som engagerer sig i højrisikosex, og telefonteknologiens potentiale til at levere omkostningseffektive risikoreduktionsinterventioner til denne gruppe, testede denne undersøgelse effektiviteten af 1- og 4-sessions telefonadministrerede adfærdsmæssige seksuelle risikoreduktionsinterventioner til hiv-positive voksne i alderen 45 år og derover, som engagerer sig i risikabel seksuel adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positive
  • Engelsktalende
  • Adgang til en fastnetlinje eller mobiltelefon
  • Ubeskyttet anal eller vaginalt samleje inden for de seneste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Studiedeltagers seksuelle partner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard of Care kontrol
Deltagerne vil modtage standardtjenester til reduktion af seksuelle risici, som er tilgængelige for dem gennem medicinske og samfundsbaserede organisationer
Eksperimentel: 1-session motiverende samtale
Deltagerne vil modtage en enkelt session med motiverende interviews leveret over telefonen
Deltagerne vil modtage en enkelt session med telefon-leveret motiverende samtale for at reducere seksuel risikoadfærd.
Eksperimentel: 4-sessions motiverende samtale
Deltagerne vil modtage fire ugentlige sessioner med motiverende interviews leveret over telefonen.
Deltagerne vil modtage fire ugentlige sessioner med telefon-leveret motiverende interview for at reducere seksuel risikoadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret antal ikke-kondombeskyttede anale og vaginale seksuelle handlinger inden for de seneste 3 måneder fra baseline til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, 3-måneders opfølgning
baseline, 3-måneders opfølgning
Ændring i selvrapporteret antal ikke-kondombeskyttede anale og vaginale sexhandlinger inden for de seneste 3 måneder fra baseline til 6 måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, 6-måneders opfølgning
baseline, 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af deltagere, der rapporterede 100 % kondombrug til anal og vaginal sex inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2011

Først opslået (Skøn)

26. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Usikker sex

Abonner