Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální intervence po telefonu ke snížení rizikového sexuálního chování u HIV pozitivních lidí pozdního středního věku a starších dospělých (MI)

22. prosince 2011 aktualizováno: Travis Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Fáze I klinického hodnocení telefonického motivačního rozhovoru ke snížení sexuálního rizikového chování u HIV pozitivních osob ve věku 45 a více let

Počet dospělých v pozdním středním věku a starších lidí žijících s HIV/AIDS v USA stále roste, a to především kvůli

  • lepší klinická péče a zlepšená účinnost vysoce aktivní antiretrovirové terapie, která prodloužila život mnoha HIV pozitivních osob
  • zvýšení počtu nových infekcí HIV u starších osob. Tato studie testovala účinnost intervencí na snížení behaviorálního sexuálního rizika v 1 a 4 sezeních u HIV pozitivních dospělých ve věku 45 let a více, kteří se zapojují do rizikového sexuálního chování.

Přehled studie

Detailní popis

Počet dospělých v pozdním středním věku a starších lidí žijících s HIV/AIDS v USA stále roste. Ve skutečnosti se odhaduje, že do roku 2014 bude 50 % všech HIV pozitivních osob ve věku 50 let nebo starších, a to především díky a) lepší klinické péči a zlepšené účinnosti vysoce aktivní antiretrovirové terapie, která prodloužila život mnoho HIV pozitivních osob a b) nárůst počtu nových HIV infekcí u starších osob. Navzdory zvyšující se incidenci a prevalenci HIV u starších dospělých a skutečnosti, že odhadem 13 % až 30 % starších osob žijících s HIV/AIDS pokračuje v riskantních sexuálních praktikách, bylo zasazeno do kontextu jen málo sekundárních intervencí ke snížení rizika, aby se splnilo potřeby sexuálně aktivních starších dospělých infikovaných HIV. Tyto jedinečné potřeby zahrnují biologické a libidinální změny spojené se stárnutím, jako je erektilní dysfunkce a zvýšené používání léků na erektilní dysfunkci u starších mužů, sexuální partnerství s mladšími lidmi, vina přeživších za přežívající romantické partnery a dopad přidružených chronických onemocnění ( např. diabetes, osteoporóza, rakovina, hepatitida C) a související vedlejší účinky léků a/nebo léčby na vnímání fyzické přitažlivosti.

Mnoho HIV pozitivních starších dospělých, kteří by měli prospěch z intervencí na snížení sexuálního rizika tváří v tvář, žije s vážnými komorbidními zdravotními stavy, které komplikují cestování do lékařských a sociálních služeb, mají značné obavy o důvěrnost a jsou geograficky izolováni od tradičních zdrojů snižování rizik. Jako takové jsou intervence tváří v tvář pro mnoho členů této skupiny nerealistickým způsobem intervence. Nicméně intervence na snížení rizik poskytované pomocí technologií na dálku, jako jsou běžné a mobilní telefony, mohou zasáhnout mnoho starších dospělých žijících s HIV/AIDS.

V reakci na nedostatek intervencí ke snížení rizika odpovídajících věku u starších dospělých infikovaných HIV, kteří provozují vysoce rizikový sex, a na potenciál telefonních technologií poskytnout této skupině nákladově efektivní intervence na snížení rizika, testovala tato studie účinnost Intervence na snížení behaviorálního sexuálního rizika o 1 a 4 sezeních pro HIV pozitivní dospělé ve věku 45 a více let, kteří se zabývají rizikovým sexuálním chováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Ohio University College of Osteopathic Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní
  • Anglicky mluvící
  • Přístup k pevné lince nebo mobilnímu telefonu
  • Nechráněný anální nebo vaginální styk v posledních 3 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Sexuální partner účastníka studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard of Care Control
Účastníci získají standardní služby snižování sexuálního rizika dostupné prostřednictvím lékařských a komunitních organizací
Experimentální: 1-sezení motivační pohovor
Účastníci absolvují jediné sezení motivačního rozhovoru po telefonu
Účastníci absolvují jediné sezení po telefonu s motivačním pohovorem ke snížení rizikového sexuálního chování.
Experimentální: 4-sezení motivační pohovor
Účastníci absolvují čtyři týdenní sezení motivačních pohovorů, které budou vedeny po telefonu.
Účastníci absolvují čtyři týdenní sezení po telefonu s motivačním pohovorem ke snížení rizikového sexuálního chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve vlastním hlášeném počtu análních a vaginálních pohlavních aktů bez ochrany kondomem za poslední 3 měsíce od výchozí hodnoty do 3měsíčního sledování
Časové okno: výchozí, 3měsíční sledování
výchozí, 3měsíční sledování
Změna ve vlastním hlášeném počtu análních a vaginálních pohlavních aktů bez ochrany kondomem za poslední 3 měsíce od výchozí hodnoty do 6měsíčního sledování
Časové okno: výchozí, 6měsíční sledování
výchozí, 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl účastníků uvádějících 100% použití kondomu pro anální a vaginální sex za poslední 3 měsíce
Časové okno: Sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit