- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01499706
HIV 양성 후기 중년 및 고령자의 위험한 성행위를 줄이기 위한 전화로 전달되는 행동 중재 (MI)
45세 이상 HIV 양성인의 성적 위험 행동을 줄이기 위한 전화 전달 동기 부여 인터뷰의 1상 임상 시험
미국에서 HIV/AIDS에 걸린 후기 중년 및 노인의 수는 다음과 같은 이유로 계속 증가하고 있습니다.
- 더 나은 임상 치료 및 많은 HIV 양성인의 생명을 연장시킨 고 활성 항레트로바이러스 요법의 개선된 효능
- 노인의 새로운 HIV 감염 수의 증가. 이 연구는 위험한 성행위를 하는 45세 이상의 HIV 양성 성인을 대상으로 전화로 1회 및 4회 세션으로 성 행동 위험 감소 개입의 효능을 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 HIV/AIDS에 걸린 후기 중년 및 노인의 수가 계속해서 증가하고 있습니다. 사실, 2014년까지 모든 HIV 양성인의 50%가 50세 이상이 될 것으로 추정됩니다. 많은 HIV 양성인 및 b) 노인의 새로운 HIV 감염 수의 증가. 고령자의 HIV 발생률과 유병률이 증가하고 있고 HIV/AIDS를 앓고 있는 노인의 약 13%에서 30%가 계속해서 위험한 성행위를 하고 있다는 사실에도 불구하고, 이차 위험 감소 중재는 독특한 요구 사항을 충족하기 위해 맥락화되었습니다. 성적으로 활동적인 HIV에 감염된 노인의 요구. 이러한 고유한 요구에는 발기 부전과 같은 노화와 관련된 생물학적 및 리비도적 변화, 노인의 발기 부전 약물 사용 증가, 젊은 사람과의 성적 파트너십, 오래 사는 연인에 대한 생존자 죄책감, 만성 질환의 영향이 포함됩니다. 예를 들어 당뇨병, 골다공증, 암, C형 간염) 및 신체적 매력에 대한 인식에 대한 관련 약물 및/또는 치료 부작용.
대면 성 위험 감소 개입으로 혜택을 받을 수 있는 많은 HIV 양성 노인은 의료 및 사회 서비스 약속 장소로의 이동을 복잡하게 하는 심각한 동반이환 건강 상태를 가지고 있으며, 상당한 기밀 유지 문제가 있고 전통적인 위험 감소 자원에서 지리적으로 격리되어 있습니다. 따라서 대면 개입은 이 그룹의 많은 구성원에게 비현실적인 개입 양식입니다. 그러나 일반 전화 및 휴대폰과 같은 원격 기술을 사용하여 전달되는 위험 감소 개입은 HIV/AIDS에 걸린 많은 노인들에게 도달할 수 있습니다.
고위험 성행위를 하는 HIV에 감염된 노인을 위한 연령에 적합한 위험 감소 개입의 부족과 이 그룹에 비용 효율적인 위험 감소 개입을 제공할 수 있는 전화 기술의 잠재력에 대응하여 이 연구는 다음의 효능을 테스트했습니다. 위험한 성행위를 하는 45세 이상의 HIV 양성 성인을 위한 1회 및 4회 세션 전화 관리 행동 성 위험 감소 개입.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Athens, Ohio, 미국, 45701
- Ohio University College of Osteopathic Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV 양성
- 영어로 말하기
- 유선 전화 또는 휴대 전화에 대한 액세스
- 지난 3개월 동안 무방비 항문 또는 질 성교
제외 기준:
- 연구 참가자의 성적 파트너
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 관리 기준
참가자는 의료 및 지역 사회 기반 조직을 통해 사용할 수 있는 표준 성적 위험 감소 서비스를 받게 됩니다.
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실험적: 1회기 동기 부여 면접
참가자는 전화로 동기 부여 인터뷰의 단일 세션을 받게 됩니다.
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참가자는 성적 위험 행동을 줄이기 위해 전화로 동기 부여 인터뷰의 단일 세션을 받게 됩니다.
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실험적: 4회기 동기 부여 면접
참가자는 전화를 통해 전달되는 동기 부여 인터뷰의 주 4회 세션을 받게 됩니다.
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참가자는 성적 위험 행동을 줄이기 위해 매주 4회 전화로 동기 부여 인터뷰를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 3개월 추적 조사까지 지난 3개월 동안 콘돔을 사용하지 않고 항문 및 질 성행위를 한 자가 보고한 수의 변화
기간: 기준선, 3개월 후속 조치
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기준선, 3개월 후속 조치
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기준선에서 6개월 추적 조사까지 지난 3개월 동안 콘돔을 사용하지 않고 항문 및 질 성행위를 한 자가 보고한 수의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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기준선, 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지난 3개월 동안 항문 및 질 성교에 100% 콘돔 사용을 보고한 참가자 비율
기간: 3개월 후, 6개월 후
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3개월 후, 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Travis I Lovejoy, Ph.D., M.P.H., Ohio University College of Osteopathic Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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