再建された肩腱板のリハビリテーション
2014年3月18日 更新者：Joy MacDermid、Lawson Health Research Institute
再建された肩腱板のリハビリテーション：理学療法の投与量と水中理学療法の効果の最適化 - ランダム化要因研究
この研究の目的は、全層腱板再建術を受けたクライアントに最適なリハビリテーションを定義することであり、次の 2 つの目標を掲げています: 1. 肩の痛み、肩関節の可動範囲、肩の筋力の術後の結果を向上させるための最適な理学療法の投与量を見つけること、上肢機能。 2. 術後の転帰を向上させる水中理学療法の効果を発見する。
調査の概要
詳細な説明
測定機器：
Biodex: Biodex システムは、肩、肘、手首、股関節、膝、足首の検査およびリハビリテーション サービスに使用される筋力検査およびリハビリテーション機器です。 運動およびテストの動作モードには、等速性、受動性、等尺性、等張性、および反応性偏心性が含まれます。 患者は、必要なモードで必要な回数を繰り返し、筋肉のパフォーマンスをテストされます。 筋肉のパフォーマンスは、平均ピークトルク (Nm 単位) を計算することで測定され、患者グループ全体で分析されます。
ゴニオメーター: 関節の可動範囲を測定するために使用される手動装置。 Visual Analogue Scale: 0 ～ 10 のスケール。0 は痛みなし、10 は重度の痛みです。
測定手順：
手術のために登録されたすべての被験者は、手術前および手術後 6 週間後に再度検査されます。
肩の痛みは視覚的なアナログスケールを使用して測定されます。 肩の可動範囲は標準的な角度計を使用して測定されます。 肩の筋肉のパフォーマンスは Biodex を使用して測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
- St Joseph's Health Care London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 専門の上肢外科医による関節鏡視下修復またはミニオープン修復によって治療される全層腱板断裂
- 精神的に有能な
- 読み書きができる
- フォローアップのために戻ることができる
- 18～65歳
除外基準:
- 関連する外科的処置 (合併する骨折、嚢の解放外科的減圧)
- 神経損傷
- 神経学的状態
- 修復不可能な大規模な腱板断裂、そして
- リハビリテーションの可能性を制限する併存する健康問題（関節リウマチ、糖尿病）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準ケア
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実験的：水中理学療法
水中理学療法プログラムは、週に2回、10週間にわたって実施され、腕の可動域を重視した40～50分のハイドロセラピーセッションと、主に肩に焦点を当てた軽い抵抗運動が含まれます。
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2. 標準理学療法プログラム PLUS 水生理学療法: 上記に水生理学療法プログラムを加えたもので、週 2 回 10 週間実施され、腕の可動域と軽い抵抗運動を強調する 40 ～ 50 分のハイドロセラピー セッションが含まれます。主に肩に焦点を当てます。
このプログラムは、痛みを伴う肩の事前調整のための時間を確保するために、他の上肢関節の一般的な可動性から始まります。
肩のエクササイズでは、熱と浮力の効果を最大化するために、屈曲、回転、外転、および痛みのない可動域から制限された可動域へのゆっくりとした移行に重点を置きます。
合計 12 週間。各演習セッションは 20 ～ 30 分間の直接的な接触と、割り当てと段階によって定義された追加の監視付き演習です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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強さ
時間枠：手術から3ヶ月後
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手術から3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：手術後3ヶ月と6ヶ月
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手術後3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joy MacDernmid, PhD、St. Joseph's Health Care London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Ellenbecker TS, Sueyoshi T, Winters M, Zeman D. Descriptive report of shoulder range of motion and rotational strength six and 12 weeks following arthroscopic superior labral repair. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):95-106.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月18日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18466
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。