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Réhabilitation de la coiffe des rotateurs de l'épaule reconstruite

18 mars 2014 mis à jour par: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Réhabilitation de la coiffe des rotateurs de l'épaule reconstruite : Optimisation du dosage de la physiothérapie et de l'effet de la physiothérapie aquatique - Une étude factorielle randomisée

Le but de cette étude est de définir la rééducation optimale pour les clients avec une reconstruction complète de la coiffe des rotateurs, avec deux objectifs : 1. Trouver le dosage optimal de physiothérapie pour améliorer les résultats postopératoires de la douleur à l'épaule, l'amplitude des mouvements de l'articulation de l'épaule, la force musculaire de l'épaule , fonction du membre supérieur ; et 2. Trouver l'effet de la physiothérapie aquatique dans l'amélioration des résultats postopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Appareils de mesure :

Biodex : Le système Biodex est un instrument de test et de rééducation de la force musculaire utilisé dans les services de test et de rééducation pour l'épaule, le coude, le poignet, la hanche, le genou et la cheville. Les modes de fonctionnement pour l'exercice et les tests comprennent l'excentrique isocinétique, passif, isométrique, isotonique et réactif. Les performances musculaires des patients sont testées pour le nombre requis de répétitions dans le mode requis. La performance musculaire est mesurée en calculant le couple maximal moyen (en Nm) et analysée sur l'ensemble du groupe de patients.

Goniomètre : Dispositif manuel utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements articulaires. Échelle visuelle analogique : une échelle de 0 à 10, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à une douleur intense.

Procédure de mesure :

Tous les sujets postés pour la chirurgie seront testés avant et à nouveau 6 semaines après la chirurgie pour :

La douleur à l'épaule est mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique. L'amplitude de mouvement de l'épaule est mesurée à l'aide d'un goniomètre standard. Les performances des muscles de l'épaule sont mesurées à l'aide du Biodex.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's health Care London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • déchirure de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur traitée par réparation arthroscopique ou mini-ouverte par un chirurgien spécialisé dans les membres supérieurs
  • mentalement compétent
  • savoir lire et écrire
  • capable de revenir pour un suivi
  • 18-65 ans

Critère d'exclusion:

  • gestes chirurgicaux associés (fractures concomitantes, relâchements capsulaires, décompression chirurgicale)
  • lésion nerveuse
  • conditions neurologiques
  • déchirure massive et irréparable de la coiffe des rotateurs, et
  • problèmes de santé comorbides qui limitent le potentiel de réadaptation (polyarthrite rhumatoïde, diabète).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: soins standards
Expérimental: kinésithérapie aquatique
programme de physiothérapie aquatique qui se déroulera deux fois par semaine pendant 10 semaines et comprendra une séance d'hydrothérapie de 40 à 50 minutes mettant l'accent sur l'amplitude des mouvements et des exercices légers de résistance du bras, axés principalement sur l'épaule.
2. Programme de physiothérapie standard PLUS physiothérapie aquatique : Ce qui précède PLUS un programme de physiothérapie aquatique qui sera mené deux fois par semaine pendant 10 semaines et comprendra une séance d'hydrothérapie de 40 à 50 minutes mettant l'accent sur l'amplitude des mouvements et des exercices légers de résistance du bras, se concentrant principalement sur l'épaule. Le programme commencera par la mobilité générale des autres articulations du membre supérieur pour laisser le temps au préconditionnement de l'épaule douloureuse. Les exercices d'épaule mettront l'accent sur la flexion, la rotation et l'abduction et une transition lente de l'amplitude sans douleur à l'amplitude de mouvement restreinte pour maximiser l'efficacité de la chaleur et de la flottabilité.
Total de 12 semaines ; chaque séance d'exercice sera de 20 à 30 minutes de contact direct et d'exercice supervisé supplémentaire tel que défini par l'affectation et l'étape.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
force
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
satisfaction des patients
Délai: 3 et 6 mois après la chirurgie
3 et 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2011

Première publication (Estimation)

26 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2014

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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