- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01499992
Réhabilitation de la coiffe des rotateurs de l'épaule reconstruite
Réhabilitation de la coiffe des rotateurs de l'épaule reconstruite : Optimisation du dosage de la physiothérapie et de l'effet de la physiothérapie aquatique - Une étude factorielle randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Appareils de mesure :
Biodex : Le système Biodex est un instrument de test et de rééducation de la force musculaire utilisé dans les services de test et de rééducation pour l'épaule, le coude, le poignet, la hanche, le genou et la cheville. Les modes de fonctionnement pour l'exercice et les tests comprennent l'excentrique isocinétique, passif, isométrique, isotonique et réactif. Les performances musculaires des patients sont testées pour le nombre requis de répétitions dans le mode requis. La performance musculaire est mesurée en calculant le couple maximal moyen (en Nm) et analysée sur l'ensemble du groupe de patients.
Goniomètre : Dispositif manuel utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements articulaires. Échelle visuelle analogique : une échelle de 0 à 10, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à une douleur intense.
Procédure de mesure :
Tous les sujets postés pour la chirurgie seront testés avant et à nouveau 6 semaines après la chirurgie pour :
La douleur à l'épaule est mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique. L'amplitude de mouvement de l'épaule est mesurée à l'aide d'un goniomètre standard. Les performances des muscles de l'épaule sont mesurées à l'aide du Biodex.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St Joseph's health Care London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- déchirure de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur traitée par réparation arthroscopique ou mini-ouverte par un chirurgien spécialisé dans les membres supérieurs
- mentalement compétent
- savoir lire et écrire
- capable de revenir pour un suivi
- 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- gestes chirurgicaux associés (fractures concomitantes, relâchements capsulaires, décompression chirurgicale)
- lésion nerveuse
- conditions neurologiques
- déchirure massive et irréparable de la coiffe des rotateurs, et
- problèmes de santé comorbides qui limitent le potentiel de réadaptation (polyarthrite rhumatoïde, diabète).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: soins standards
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Expérimental: kinésithérapie aquatique
programme de physiothérapie aquatique qui se déroulera deux fois par semaine pendant 10 semaines et comprendra une séance d'hydrothérapie de 40 à 50 minutes mettant l'accent sur l'amplitude des mouvements et des exercices légers de résistance du bras, axés principalement sur l'épaule.
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2. Programme de physiothérapie standard PLUS physiothérapie aquatique : Ce qui précède PLUS un programme de physiothérapie aquatique qui sera mené deux fois par semaine pendant 10 semaines et comprendra une séance d'hydrothérapie de 40 à 50 minutes mettant l'accent sur l'amplitude des mouvements et des exercices légers de résistance du bras, se concentrant principalement sur l'épaule.
Le programme commencera par la mobilité générale des autres articulations du membre supérieur pour laisser le temps au préconditionnement de l'épaule douloureuse.
Les exercices d'épaule mettront l'accent sur la flexion, la rotation et l'abduction et une transition lente de l'amplitude sans douleur à l'amplitude de mouvement restreinte pour maximiser l'efficacité de la chaleur et de la flottabilité.
Total de 12 semaines ; chaque séance d'exercice sera de 20 à 30 minutes de contact direct et d'exercice supervisé supplémentaire tel que défini par l'affectation et l'étape.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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force
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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satisfaction des patients
Délai: 3 et 6 mois après la chirurgie
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3 et 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
Publications et liens utiles
Publications générales
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Ellenbecker TS, Sueyoshi T, Winters M, Zeman D. Descriptive report of shoulder range of motion and rotational strength six and 12 weeks following arthroscopic superior labral repair. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):95-106.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18466
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