Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering av rekonstruerad axelrotatormanschett

18 mars 2014 uppdaterad av: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Rehabilitering av rekonstruerad axelrotatormanschett: optimering av sjukgymnastikdosering och effekt av vattensjukgymnastik - en randomiserad, faktoriell studie

Syftet med denna studie att definiera den optimala rehabiliteringen för klienter med full tjocklek av rotatorcuff-rekonstruktion, med två mål: 1. Att hitta den optimala fysioterapidosen för att förbättra postoperativa resultat av axelsmärta, axelledens rörelseomfång, axelmuskelstyrka , övre extremitetsfunktion; och 2. Hitta effekten av vattenfysioterapi för att förbättra de postoperativa resultaten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mätanordningar:

Biodex: Biodex-systemet är ett test- och rehabiliteringsinstrument för muskelstyrka som används i test- och rehabiliteringstjänsterna för axel, armbåge, handled, höft, knä och fotled. Arbetssätt för träning och testning inkluderar isokinetiska, passiva, isometriska, isotoniska och reaktiva excentriska. Patienterna testas för sin muskelprestanda för det antal repetitioner som krävs i det önskade läget. Muskelprestandan mäts genom att beräkna det genomsnittliga toppvridmomentet (i Nm) och analyseras över patientgruppen.

Goniometer: En manuell anordning som används för att mäta ledens rörelseomfång. Visual Analog Scale: En skala med 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är svår smärta.

Mätningsprocedur:

Alla försökspersoner som postats för operation kommer att testas före och igen 6 veckor efter operationen för:

Axelsmärta mäts med hjälp av en visuell analog skala. Axelns rörelseomfång mäts med en standard goniometer. Axelmusklernas prestationer mäts med Biodex.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Health Care London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • full tjocklek av rotatorkuffen behandlad med artroskopisk eller mini-öppen reparation av en specialiserad övre extremitetskirurg
  • mentalt kompetent
  • kunna läsa och skriva
  • kunna återkomma för uppföljning
  • 18-65 år gammal

Exklusions kriterier:

  • associerade kirurgiska ingrepp (Samtidiga frakturer, kirurgisk dekompression av kapslar)
  • nervskada
  • neurologiska tillstånd
  • irreparabel massiv rotator manschetten rivning, och
  • komorbida hälsoproblem som begränsar rehabiliteringspotentialen (reumatoid artrit, diabetes).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: standardvård
Experimentell: vattenfysioterapi
vattenfysioterapiprogram som kommer att genomföras två gånger i veckan i 10 veckor och kommer att innehålla en 40-50 minuters hydroterapisession med tonvikt på rörelseomfång och lätta motståndsövningar i armen, främst med fokus på axeln.
2. Standard sjukgymnastikprogram PLUS vattenfysioterapi: Ovanstående PLUS är ett vattenfysioterapiprogram som kommer att genomföras två gånger i veckan under 10 veckor och kommer att innehålla en 40-50 minuters hydroterapisession med tonvikt på rörelseomfång och lätta motståndsövningar i armen, främst med fokus på axeln. Programmet kommer att börja med allmän rörlighet i de andra lederna i de övre extremiteterna för att ge tid för förkonditionering av den smärtsamma axeln. Axelövningar kommer att betona böjning, rotation och abduktion och en långsam övergång från smärtfri räckvidd till begränsad rörelse för att maximera effektiviteten av värmen och flytkraften.
Totalt 12 veckor; varje träningspass kommer att vara 20-30 minuters direktkontakt och ytterligare övervakad träning enligt uppgift och steg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
styrka
Tidsram: 3 månader efter operationen
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: 3 och 6 månader efter operationen
3 och 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2011

Första postat (Uppskatta)

26 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2014

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avrivning av rotatorkuffen i full tjocklek

Kliniska prövningar på Standard sjukgymnastikprogram PLUS vattenfysioterapi

Prenumerera