- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01499992
Rehabilitering av rekonstruerad axelrotatormanschett
Rehabilitering av rekonstruerad axelrotatormanschett: optimering av sjukgymnastikdosering och effekt av vattensjukgymnastik - en randomiserad, faktoriell studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mätanordningar:
Biodex: Biodex-systemet är ett test- och rehabiliteringsinstrument för muskelstyrka som används i test- och rehabiliteringstjänsterna för axel, armbåge, handled, höft, knä och fotled. Arbetssätt för träning och testning inkluderar isokinetiska, passiva, isometriska, isotoniska och reaktiva excentriska. Patienterna testas för sin muskelprestanda för det antal repetitioner som krävs i det önskade läget. Muskelprestandan mäts genom att beräkna det genomsnittliga toppvridmomentet (i Nm) och analyseras över patientgruppen.
Goniometer: En manuell anordning som används för att mäta ledens rörelseomfång. Visual Analog Scale: En skala med 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är svår smärta.
Mätningsprocedur:
Alla försökspersoner som postats för operation kommer att testas före och igen 6 veckor efter operationen för:
Axelsmärta mäts med hjälp av en visuell analog skala. Axelns rörelseomfång mäts med en standard goniometer. Axelmusklernas prestationer mäts med Biodex.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St Joseph's Health Care London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- full tjocklek av rotatorkuffen behandlad med artroskopisk eller mini-öppen reparation av en specialiserad övre extremitetskirurg
- mentalt kompetent
- kunna läsa och skriva
- kunna återkomma för uppföljning
- 18-65 år gammal
Exklusions kriterier:
- associerade kirurgiska ingrepp (Samtidiga frakturer, kirurgisk dekompression av kapslar)
- nervskada
- neurologiska tillstånd
- irreparabel massiv rotator manschetten rivning, och
- komorbida hälsoproblem som begränsar rehabiliteringspotentialen (reumatoid artrit, diabetes).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: standardvård
|
|
|
Experimentell: vattenfysioterapi
vattenfysioterapiprogram som kommer att genomföras två gånger i veckan i 10 veckor och kommer att innehålla en 40-50 minuters hydroterapisession med tonvikt på rörelseomfång och lätta motståndsövningar i armen, främst med fokus på axeln.
|
2. Standard sjukgymnastikprogram PLUS vattenfysioterapi: Ovanstående PLUS är ett vattenfysioterapiprogram som kommer att genomföras två gånger i veckan under 10 veckor och kommer att innehålla en 40-50 minuters hydroterapisession med tonvikt på rörelseomfång och lätta motståndsövningar i armen, främst med fokus på axeln.
Programmet kommer att börja med allmän rörlighet i de andra lederna i de övre extremiteterna för att ge tid för förkonditionering av den smärtsamma axeln.
Axelövningar kommer att betona böjning, rotation och abduktion och en långsam övergång från smärtfri räckvidd till begränsad rörelse för att maximera effektiviteten av värmen och flytkraften.
Totalt 12 veckor; varje träningspass kommer att vara 20-30 minuters direktkontakt och ytterligare övervakad träning enligt uppgift och steg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
styrka
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 3 och 6 månader efter operationen
|
3 och 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Ellenbecker TS, Sueyoshi T, Winters M, Zeman D. Descriptive report of shoulder range of motion and rotational strength six and 12 weeks following arthroscopic superior labral repair. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):95-106.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18466
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avrivning av rotatorkuffen i full tjocklek
-
Stryker Trauma and ExtremitiesClinSearchAvslutadOrtopedisk störning | Manschettrotator full tjocklek riv | Artrit, degenerativ | Artrit Axel | Cuff Tear ArtropatiFrankrike
-
Vienna Hospital AssociationHar inte rekryterat ännuRotator Cuff Tear Arthropathy | Cuff Tear Artropati | OmartrosÖsterrike
-
OrthoSpace Ltd.AvslutadFull-Thickness Massive RCT (MRCT) på minst 5 cm i diameter inklusive fettinfiltration grad III eller IVItalien
-
Zimmer, GmbHAvslutadManschett-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Storbritannien
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad
-
University of Missouri-ColumbiaAvslutadSkulderartros | Cuff Tear Artropati | Massiv rotator manschettavrivningFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationAvslutadSkulderartrit | Rotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkAnmälan via inbjudanRotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark
-
Consorci Sanitari de TerrassaAvslutadRotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
University of California, San FranciscoAvslutadRotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
Kliniska prövningar på Standard sjukgymnastikprogram PLUS vattenfysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Waikato HospitalWellington HospitalAvslutadGlioblastomNya Zeeland
-
MiMedx Group, Inc.AvslutadDiabetisk fotsårFörenta staterna
-
Mitchell ScheimanChildren's Hospital of Philadelphia; University of Alabama at Birmingham; Boston Children's Hospital och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärnskakning | KonvergensinsufficiensFörenta staterna
-
Brooke Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva FoundationAvslutadMetatarsal stressfraktur | Stressfraktur i skenbenetFörenta staterna
-
KCI USA, Inc3MAvslutadPatologiska processer | Sår och skador | Postoperativa komplikationer | Kirurgiskt sår | Infektion | Muskuloskeletala sjukdomar | Protesrelaterade infektioner | Ledsjukdom | Revision total knäprotesplastikFörenta staterna