Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering av rekonstruert skulderrotatormansjett

18. mars 2014 oppdatert av: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Rehabilitering av rekonstruert skulderrotatormansjett: Optimalisering av fysioterapidosering og effekt av akvatisk fysioterapi – en randomisert, faktoriell studie

Målet med denne studien er å definere optimal rehabilitering for klienter med rotatorcuff-rekonstruksjon i full tykkelse, med to mål: 1. Finne den optimale fysioterapidosen for å forbedre postoperative utfall av skuldersmerter, skulderledds bevegelsesutslag, skuldermuskelstyrke , øvre ekstremitetsfunksjon; og 2. Finne effekten av akvatisk fysioterapi for å forbedre de postoperative resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Måleapparater:

Biodex: Biodex-systemet er et instrument for testing og rehabilitering av muskelstyrke som brukes i test- og rehabiliteringstjenestene for skulder, albue, håndledd, hofte, kne og ankel. Driftsmåter for trening og testing inkluderer isokinetisk, passiv, isometrisk, isotonisk og reaktiv eksentrisk. Pasienter testes for muskelytelse for det nødvendige antall repetisjoner i ønsket modus. Muskelytelsen måles ved å beregne gjennomsnittlig toppmoment (i Nm) og analyseres på tvers av pasientgruppen.

Goniometer: En manuell enhet som brukes til å måle leddets bevegelsesområde. Visual Analog Scale: En skala med 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er alvorlig smerte.

Måleprosedyre:

Alle forsøkspersonene som er postet for operasjon vil bli testet før og igjen 6 uker etter operasjonen for:

Skuldersmerter måles ved hjelp av en visuell analog skala. Skulder Bevegelsesområde måles ved hjelp av et standard goniometer. Skuldermuskelytelsen måles ved hjelp av Biodex.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Health Care London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • rotatormansjettriv i full tykkelse behandlet med artroskopisk eller miniåpen reparasjon av en spesialist overekstremitetskirurger
  • mentalt kompetent
  • kan lese og skrive
  • kan komme tilbake for oppfølging
  • 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • tilhørende kirurgiske prosedyrer (Samtidige frakturer, kapselfrigjøring kirurgisk dekompresjon)
  • nerveskade
  • nevrologiske tilstander
  • uopprettelig massiv rotator cuff rive, og
  • komorbide helseproblemer som begrenser rehabiliteringspotensialet (revmatoid artritt, diabetes).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: standard omsorg
Eksperimentell: akvatisk fysioterapi
akvatisk fysioterapiprogram som vil bli gjennomført to ganger ukentlig i 10 uker og vil inkludere en 40-50 minutters hydroterapiøkt med vekt på bevegelsesutslag og lette motstandsøvelser i armen, primært med fokus på skulderen.
Fremgangsmåte: Standard fysioterapiprogram PLUSS vannfysioterapi
2. Standard fysioterapiprogram PLUSS vannfysioterapi: Ovennevnte PLUS er et vannfysioterapiprogram som vil bli gjennomført to ganger ukentlig i 10 uker og vil inkludere en 40-50 minutters hydroterapiøkt med vekt på bevegelsesutslag og lette motstandsøvelser i armen, primært med fokus på skulderen. Programmet vil starte med generell mobilitet av de andre leddene i øvre ekstremiteter for å gi tid til forkondisjonering av den smertefulle skulderen. Skulderøvelser vil legge vekt på fleksjon, rotasjon og abduksjon og en langsom overgang fra smertefri rekkevidde til begrenset bevegelsesområde for å maksimere effektiviteten til varmen og oppdriften.
Annen: standard omsorg
Totalt 12 uker; hver treningsøkt vil være 20 -30 minutter med direkte kontakt og ekstra veiledet øvelse som definert av oppgave og trinn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
styrke
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter operasjonen
3 og 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2014

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18466

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Riv av rotatormansjett i full tykkelse

Kliniske studier på Standard fysioterapiprogram PLUSS vannfysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere