Rehabilitation der rekonstruierten Schulterrotatorenmanschette
18. März 2014 aktualisiert von: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Rehabilitation der rekonstruierten Schulterrotatorenmanschette: Optimierung der Dosierung und Wirkung der Physiotherapie im Wasser – eine randomisierte, faktorielle Studie
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die optimale Rehabilitation für Klienten mit vollständiger Rekonstruktion der Rotatorenmanschette zu definieren, mit zwei Zielen: 1. Finden der optimalen Physiotherapie-Dosierung zur Verbesserung der postoperativen Ergebnisse von Schulterschmerzen, Bewegungsumfang des Schultergelenks, Schultermuskelkraft , Funktion der oberen Extremität; und 2. Ermittlung der Wirkung der Wasserphysiotherapie auf die Verbesserung der postoperativen Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Messgeräte:
Biodex: Das Biodex-System ist ein Muskelkrafttest- und Rehabilitationsinstrument, das bei Test- und Rehabilitationsdiensten für Schulter, Ellenbogen, Handgelenk, Hüfte, Knie und Knöchel eingesetzt wird. Zu den Betriebsmodi für Übungen und Tests gehören isokinetische, passive, isometrische, isotonische und reaktive exzentrische Betriebsarten. Die Patienten werden auf ihre Muskelleistung bei der erforderlichen Anzahl von Wiederholungen im erforderlichen Modus getestet. Die Muskelleistung wird durch Berechnung des durchschnittlichen Spitzendrehmoments (in Nm) gemessen und über die gesamte Patientengruppe hinweg analysiert.
Goniometer: Ein manuelles Gerät zur Messung des Gelenkbewegungsbereichs. Visuelle Analogskala: Eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 starker Schmerz bedeutet.
Messverfahren:
Alle zur Operation eingesandten Probanden werden vor und noch einmal 6 Wochen nach der Operation auf Folgendes getestet:
Schulterschmerzen werden mithilfe einer visuellen Analogskala gemessen. Der Bewegungsumfang der Schulter wird mit einem Standard-Goniometer gemessen. Die Leistung der Schultermuskulatur wird mit Biodex gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St Joseph's health Care London
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rotatorenmanschettenriss in voller Dicke, behandelt durch arthroskopische oder mini-offene Reparatur durch einen spezialisierten Chirurgen der oberen Extremitäten
- geistig kompetent
- lesen und schreiben können
- zur Nachuntersuchung zurückkehren können
- 18-65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- damit verbundene chirurgische Eingriffe (Begleitfrakturen, Kapselfreisetzungen, chirurgische Dekompression)
- Nervenverletzung
- neurologische Erkrankungen
- irreparabler massiver Rotatorenmanschettenriss und
- komorbide Gesundheitsprobleme, die das Rehabilitationspotenzial einschränken (rheumatoide Arthritis, Diabetes).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standardpflege
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Experimental: Wasserphysiotherapie
Wasserphysiotherapieprogramm, das 10 Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt wird und eine 40-50-minütige Hydrotherapiesitzung umfasst, bei der der Schwerpunkt auf Bewegungsfreiheit und leichten Widerstandsübungen des Arms liegt, wobei der Schwerpunkt hauptsächlich auf der Schulter liegt.
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2. Standard-Physiotherapieprogramm PLUS Wasserphysiotherapie: Das oben Genannte PLUS ein Wasserphysiotherapieprogramm, das 10 Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt wird und eine 40-50-minütige Hydrotherapie-Sitzung umfasst, bei der der Schwerpunkt auf Bewegungsfreiheit und leichten Widerstandsübungen des Arms liegt. Der Schwerpunkt liegt dabei vor allem auf der Schulter.
Das Programm beginnt mit der allgemeinen Beweglichkeit der anderen Gelenke der oberen Gliedmaßen, um Zeit für die Vorkonditionierung der schmerzenden Schulter zu haben.
Schulterübungen betonen Beugung, Rotation und Abduktion sowie einen langsamen Übergang vom schmerzfreien Bereich zum eingeschränkten Bewegungsbereich, um die Wirksamkeit der Wärme und des Auftriebs zu maximieren.
Insgesamt 12 Wochen; Jede Übungseinheit umfasst 20 bis 30 Minuten direkten Kontakt und zusätzliche beaufsichtigte Übungen, je nach Aufgabenstellung und Stufe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Stärke
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
3 Monate nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
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3 und 6 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Ellenbecker TS, Sueyoshi T, Winters M, Zeman D. Descriptive report of shoulder range of motion and rotational strength six and 12 weeks following arthroscopic superior labral repair. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):95-106.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18466
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