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Rehabilitación del manguito rotador del hombro reconstruido

18 de marzo de 2014 actualizado por: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Rehabilitación del manguito rotador del hombro reconstruido: optimización de la dosis de fisioterapia y el efecto de la fisioterapia acuática: un estudio factorial aleatorizado

El objetivo de este estudio es definir la rehabilitación óptima para clientes con reconstrucción del manguito rotador de espesor completo, con dos objetivos: 1. Encontrar la dosis óptima de fisioterapia para mejorar los resultados posoperatorios del dolor de hombro, el rango de movimiento de la articulación del hombro, la fuerza muscular del hombro. , función de las extremidades superiores; y 2. Encontrar el efecto de la fisioterapia acuática en la mejora de los resultados posoperatorios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dispositivos de medición:

Biodex: El sistema Biodex es un instrumento de prueba y rehabilitación de fuerza muscular que se utiliza en los servicios de prueba y rehabilitación para hombro, codo, muñeca, cadera, rodilla y tobillo. Los modos de operación para el ejercicio y las pruebas incluyen excéntrico isocinético, pasivo, isométrico, isotónico y reactivo. Los pacientes son evaluados por su rendimiento muscular para el número requerido de repeticiones en el modo requerido. El rendimiento muscular se mide calculando el par máximo promedio (en Nm) y se analiza en todo el grupo de pacientes.

Goniómetro: dispositivo manual que se utiliza para medir el rango de movimiento de las articulaciones. Escala Visual Análoga: Una escala de 0 a 10, siendo 0 sin dolor y 10 con dolor severo.

Procedimiento de medición:

Todos los sujetos enviados para cirugía serán evaluados antes y nuevamente 6 semanas después de la cirugía para:

El dolor de hombro se mide utilizando una escala analógica visual. El rango de movimiento del hombro se mide usando un goniómetro estándar. El rendimiento de los músculos del hombro se mide con Biodex.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • St Joseph's health Care London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • desgarro de espesor total del manguito rotador tratado mediante reparación artroscópica o miniabierta por cirujanos especializados en extremidades superiores
  • mentalmente competente
  • Capaz de leer y escribir
  • capaz de regresar para el seguimiento
  • 18-65 años

Criterio de exclusión:

  • procedimientos quirúrgicos asociados (fracturas concomitantes, liberaciones capsulares, descompresión quirúrgica)
  • lesión nerviosa
  • condiciones neurológicas
  • desgarro masivo irreparable del manguito rotador, y
  • problemas de salud comórbidos que limitan el potencial de rehabilitación (artritis reumatoide, diabetes).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: atención estándar
Experimental: fisioterapia acuática
programa de fisioterapia acuática que se llevará a cabo dos veces por semana durante 10 semanas e incluirá una sesión de hidroterapia de 40-50 minutos que enfatizará el rango de movimiento y ejercicios de resistencia ligeros del brazo, centrándose principalmente en el hombro.
2. Programa de fisioterapia estándar MÁS fisioterapia acuática: Lo anterior MÁS un programa de fisioterapia acuática que se llevará a cabo dos veces por semana durante 10 semanas e incluirá una sesión de hidroterapia de 40-50 minutos que enfatiza el rango de movimiento y ejercicios de resistencia ligeros del brazo, centrándose principalmente en el hombro. El programa comenzará con la movilidad general de las otras articulaciones de las extremidades superiores para dar tiempo al preacondicionamiento del hombro doloroso. Los ejercicios de hombro enfatizarán la flexión, la rotación y la abducción y una transición lenta desde el rango libre de dolor al rango de movimiento restringido para maximizar la efectividad del calor y la flotabilidad.
Total de 12 semanas; cada sesión de ejercicio será de 20 a 30 minutos de contacto directo y ejercicio supervisado adicional según lo definido por la tarea y la etapa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
fortaleza
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
3 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la cirugía
3 y 6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2014

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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