- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01499992
Rehabilitación del manguito rotador del hombro reconstruido
Rehabilitación del manguito rotador del hombro reconstruido: optimización de la dosis de fisioterapia y el efecto de la fisioterapia acuática: un estudio factorial aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dispositivos de medición:
Biodex: El sistema Biodex es un instrumento de prueba y rehabilitación de fuerza muscular que se utiliza en los servicios de prueba y rehabilitación para hombro, codo, muñeca, cadera, rodilla y tobillo. Los modos de operación para el ejercicio y las pruebas incluyen excéntrico isocinético, pasivo, isométrico, isotónico y reactivo. Los pacientes son evaluados por su rendimiento muscular para el número requerido de repeticiones en el modo requerido. El rendimiento muscular se mide calculando el par máximo promedio (en Nm) y se analiza en todo el grupo de pacientes.
Goniómetro: dispositivo manual que se utiliza para medir el rango de movimiento de las articulaciones. Escala Visual Análoga: Una escala de 0 a 10, siendo 0 sin dolor y 10 con dolor severo.
Procedimiento de medición:
Todos los sujetos enviados para cirugía serán evaluados antes y nuevamente 6 semanas después de la cirugía para:
El dolor de hombro se mide utilizando una escala analógica visual. El rango de movimiento del hombro se mide usando un goniómetro estándar. El rendimiento de los músculos del hombro se mide con Biodex.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St Joseph's health Care London
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- desgarro de espesor total del manguito rotador tratado mediante reparación artroscópica o miniabierta por cirujanos especializados en extremidades superiores
- mentalmente competente
- Capaz de leer y escribir
- capaz de regresar para el seguimiento
- 18-65 años
Criterio de exclusión:
- procedimientos quirúrgicos asociados (fracturas concomitantes, liberaciones capsulares, descompresión quirúrgica)
- lesión nerviosa
- condiciones neurológicas
- desgarro masivo irreparable del manguito rotador, y
- problemas de salud comórbidos que limitan el potencial de rehabilitación (artritis reumatoide, diabetes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: atención estándar
|
|
Experimental: fisioterapia acuática
programa de fisioterapia acuática que se llevará a cabo dos veces por semana durante 10 semanas e incluirá una sesión de hidroterapia de 40-50 minutos que enfatizará el rango de movimiento y ejercicios de resistencia ligeros del brazo, centrándose principalmente en el hombro.
|
2. Programa de fisioterapia estándar MÁS fisioterapia acuática: Lo anterior MÁS un programa de fisioterapia acuática que se llevará a cabo dos veces por semana durante 10 semanas e incluirá una sesión de hidroterapia de 40-50 minutos que enfatiza el rango de movimiento y ejercicios de resistencia ligeros del brazo, centrándose principalmente en el hombro.
El programa comenzará con la movilidad general de las otras articulaciones de las extremidades superiores para dar tiempo al preacondicionamiento del hombro doloroso.
Los ejercicios de hombro enfatizarán la flexión, la rotación y la abducción y una transición lenta desde el rango libre de dolor al rango de movimiento restringido para maximizar la efectividad del calor y la flotabilidad.
Total de 12 semanas; cada sesión de ejercicio será de 20 a 30 minutos de contacto directo y ejercicio supervisado adicional según lo definido por la tarea y la etapa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
fortaleza
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
3 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la cirugía
|
3 y 6 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Ellenbecker TS, Sueyoshi T, Winters M, Zeman D. Descriptive report of shoulder range of motion and rotational strength six and 12 weeks following arthroscopic superior labral repair. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):95-106.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18466
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .