Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie van gereconstrueerde schouderrotatormanchet

18 maart 2014 bijgewerkt door: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Revalidatie van gereconstrueerde schouderrotatormanchet: optimalisatie van fysiotherapiedosering en effect van aquatische fysiotherapie - een gerandomiseerde, factoriële studie

Het doel van dit onderzoek is om de optimale revalidatie te definiëren voor cliënten met een volledige rotator cuff-reconstructie, met twee doelen: 1. Het vinden van de optimale dosering fysiotherapie voor het verbeteren van de postoperatieve uitkomst van schouderpijn, bewegingsbereik van het schoudergewricht, schouderspierkracht , functie van de bovenste ledematen; en 2. Het vinden van het effect van aquatische fysiotherapie bij het verbeteren van de postoperatieve uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meetapparatuur:

Biodex: Het Biodex-systeem is een test- en revalidatie-instrument voor spierkracht dat wordt gebruikt in de test- en revalidatiediensten voor schouder, elleboog, pols, heup, knie en enkel. Werkingsmodi voor oefenen en testen zijn onder meer isokinetisch, passief, isometrisch, isotoon en reactief excentriek. Patiënten worden getest op hun spierprestaties voor het vereiste aantal herhalingen in de vereiste modus. De spierprestaties worden gemeten door het gemiddelde piekkoppel (in Nm) te berekenen en geanalyseerd over de patiëntengroep.

Goniometer: een handmatig apparaat dat wordt gebruikt om het gezamenlijke bewegingsbereik te meten. Visuele Analoge Schaal: Een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 hevige pijn.

Meetprocedure:

Alle proefpersonen die voor een operatie zijn geplaatst, worden voorafgaand aan en opnieuw 6 weken na de operatie getest op:

Schouderpijn wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal. Het bewegingsbereik van de schouder wordt gemeten met behulp van een standaard goniometer. Schouderspierprestaties worden gemeten met Biodex.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Health Care London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rotator cuff scheur over de volledige dikte behandeld door arthroscopische of mini-open reparatie door gespecialiseerde chirurgen van de bovenste ledematen
  • mentaal bekwaam
  • kunnen lezen en schrijven
  • terug kunnen komen voor nazorg
  • 18-65 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • bijbehorende chirurgische ingrepen (concomitante fracturen, capsulaire releases chirurgische decompressie)
  • zenuw letsel
  • neurologische aandoeningen
  • onherstelbare enorme rotator cuff scheur, en
  • comorbide gezondheidsproblemen die het revalidatiepotentieel beperken (reumatoïde artritis, diabetes).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: standaard zorg
Experimenteel: aquatische fysiotherapie
programma voor aquatische fysiotherapie dat gedurende 10 weken tweemaal per week zal worden uitgevoerd en een hydrotherapiesessie van 40-50 minuten zal omvatten waarbij de nadruk wordt gelegd op het bewegingsbereik en lichte weerstandsoefeningen van de arm, voornamelijk gericht op de schouder.
Procedure: Standaard fysiotherapieprogramma PLUS aquatische fysiotherapie
2. Standaard fysiotherapieprogramma PLUS aquatische fysiotherapie: Het bovenstaande PLUS een aquatisch fysiotherapieprogramma dat tweemaal per week gedurende 10 weken zal worden uitgevoerd en een hydrotherapiesessie van 40-50 minuten zal omvatten waarbij de nadruk ligt op bewegingsbereik en licht resistieve oefeningen van de arm, voornamelijk gericht op de schouder. Het programma begint met algemene mobiliteit van de andere gewrichten van de bovenste ledematen, zodat er tijd is voor preconditionering van de pijnlijke schouder. Schouderoefeningen leggen de nadruk op flexie, rotatie en abductie en een langzame overgang van pijnvrij bereik naar beperkt bewegingsbereik om de effectiviteit van de warmte en het drijfvermogen te maximaliseren.
Ander: standaard zorg
Totaal 12 weken; elke oefensessie zal 20 -30 minuten direct contact zijn en aanvullende oefeningen onder toezicht zoals gedefinieerd door opdracht en fase.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kracht
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
3 maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de operatie
3 en 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18466

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotatormanchetscheur over de volledige dikte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren