- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01499992
Rekonstruoidun laparotaattorimansetin kuntoutus
Rekonstruoidun olkapään pyörittäjämansetin kuntoutus : Fysioterapian annostuksen ja vesifysioterapian vaikutuksen optimointi – satunnaistettu, tekijöihin perustuva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mittauslaitteet:
Biodex: Biodex-järjestelmä on lihasvoiman testaus- ja kuntoutusinstrumentti, jota käytetään olkapään, kyynärpään, ranteen, lonkan, polven ja nilkan testaus- ja kuntoutuspalveluissa. Harjoituksen ja testauksen toimintatapoja ovat isokineettinen, passiivinen, isometrinen, isotoninen ja reaktiivinen epäkesko. Potilaiden lihasten suorituskyky testataan vaaditulla määrällä toistoja vaaditussa tilassa. Lihaksen suorituskykyä mitataan laskemalla keskimääräinen huippuvääntömomentti (Nm) ja analysoidaan potilasryhmässä.
Goniometri: Manuaalinen laite, jota käytetään mittaamaan nivelen liikerataa. Visual Analogue Scale: Asteikko 0–10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on voimakasta kipua.
Mittausmenettely:
Kaikki leikkaukseen lähetetyt koehenkilöt testataan ennen leikkausta ja uudelleen 6 viikkoa leikkauksen jälkeen:
Olkapääkipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla. Olkapäät Liikealue mitataan tavallisella goniometrillä. Olkapäälihasten suorituskykyä mitataan Biodexillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St Joseph's Health Care London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä, joka on käsitelty artroskooppisella tai mini-avokorjauksella erikoistuneiden yläraajojen kirurgien toimesta
- henkisesti pätevä
- osaa lukea ja kirjoittaa
- voi palata seurantaan
- 18-65 vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- liittyvät kirurgiset toimenpiteet (samanaikaiset murtumat, kapselin irtoaminen kirurginen dekompressio)
- hermovaurio
- neurologiset tilat
- korjaamaton massiivinen rotaattorimansetin repeämä ja
- liitännäissairaudet, jotka rajoittavat kuntoutusmahdollisuuksia (nivelreuma, diabetes).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: vesifysioterapia
vesifysioterapiaohjelma, joka toteutetaan kahdesti viikossa 10 viikon ajan ja sisältää 40-50 minuutin vesiterapiaistunnon, jossa korostetaan liikeratoja ja kevyitä vastusharjoituksia käsivarrelle keskittyen ensisijaisesti olkapäähän.
|
2. Tavallinen fysioterapiaohjelma PLUS vesifysioterapia: Yllä oleva PLUS vesifysioterapiaohjelma, joka suoritetaan kahdesti viikossa 10 viikon ajan ja sisältää 40-50 minuutin vesiterapiaistunnon, jossa korostetaan liikelaajuutta ja kevyitä vastusharjoituksia käsivarrelle, keskittyen ensisijaisesti olkapäähän.
Ohjelma aloitetaan muiden yläraajan nivelten yleisellä liikkuvuudella, jotta jää aikaa kipeän olkapään esihoitoon.
Olkapääharjoitukset korostavat taivutusta, kiertoa ja abduktiota sekä hidasta siirtymistä kivuttomasta liikerata-alueesta rajoitettuun liikerataan maksimoimaan lämmön ja kelluvuuden tehokkuuden.
Yhteensä 12 viikkoa; jokainen harjoituskerta on 20-30 minuuttia suoraa kontaktia ja lisäohjattua harjoitusta tehtävän ja vaiheen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vahvuus
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Ellenbecker TS, Sueyoshi T, Winters M, Zeman D. Descriptive report of shoulder range of motion and rotational strength six and 12 weeks following arthroscopic superior labral repair. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):95-106.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18466
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täysipaksuinen Rotator Cuff Repeämä
-
Voll Medical Technologies Ltd.Rekrytointi
-
Ataturk UniversityRekrytointiMassiivinen Rotator Cuff TearTurkki (Türkiye)
-
Orthofix Inc.LopetettuTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
OrthoSpace Ltd.LopetettuTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdistynyt kuningaskunta
-
Orlando Health, Inc.ValmisTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
Laval UniversityTuntematonTäyspaksuinen Rotator Cuff TearKanada
-
University of Missouri-ColumbiaValmisOlkapään nivelrikko | Mansetin kyynelartropatia | Massiivinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRotator Cuff Tear | Rotator Cuff tendinopatiaTaiwan
-
Arthrex, Inc.RekrytointiRotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Tavallinen fysioterapiaohjelma PLUS vesifysioterapia
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
Fidia Pharma USA Inc.ValmisPolven nivelrikko | Nivelrikko, polvi | Patellofemoraalinen nivelrikkoYhdysvallat
-
Waikato HospitalWellington HospitalValmisGlioblastoomaUusi Seelanti
-
Peking Union Medical College HospitalChinese PLA General Hospital; Huashan Hospital; Hebei General Hospital; The... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaAteroskleroottinen plakki | Akuutti iskeeminen aivohalvaus AIS | Intrakraniaalinen ateroskleroosi ICASKiina