Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering af rekonstrueret skulderrotatormanchet

18. marts 2014 opdateret af: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Rehabilitering af rekonstrueret skulderrotatormanchet: Optimering af fysioterapidosering og effekt af akvatisk fysioterapi - en randomiseret, faktoriel undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse at definere den optimale rehabilitering for klienter med fuld tykkelse rotator cuff rekonstruktion, med to mål: 1. At finde den optimale fysioterapi dosis til at forbedre postoperative resultater af skuldersmerter, skulderleddets bevægelsesområde, skuldermuskelstyrke , overekstremitetsfunktion; og 2. At finde effekten af ​​akvatisk fysioterapi til at forbedre de postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Måleapparater:

Biodex: Biodex-systemet er et muskelstyrketest- og rehabiliteringsinstrument, der bruges i test- og rehabiliteringstjenesterne for skulder, albue, håndled, hofte, knæ og ankel. Driftsmåder til træning og test omfatter isokinetisk, passiv, isometrisk, isotonisk og reaktiv excentrisk. Patienterne testes for deres muskelpræstation for det nødvendige antal gentagelser i den påkrævede tilstand. Muskelydelsen måles ved at beregne det gennemsnitlige maksimale drejningsmoment (i Nm) og analyseres på tværs af patientgruppen.

Goniometer: En manuel anordning, der bruges til at måle leddets bevægelsesområde. Visuel analog skala: En skala med 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte, og 10 er svær smerte.

Måleprocedure:

Alle forsøgspersoner udsendt til operation vil blive testet før og igen 6 uger efter operationen for:

Skuldersmerter måles ved hjælp af en visuel analog skala. Skulder Bevægelsesområde måles ved hjælp af et standard goniometer. Skuldermusklernes præstationer måles ved hjælp af Biodex.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St Joseph's Health Care London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuld tykkelse rotator manchet rive behandlet ved artroskopisk eller mini-åben reparation af en specialiseret øvre ekstremitet kirurger
  • mentalt kompetent
  • kan læse og skrive
  • kunne vende tilbage til opfølgning
  • 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • associerede kirurgiske procedurer (Samtidige frakturer, kirurgisk dekompression af kapselfrigivelser)
  • nerveskade
  • neurologiske tilstande
  • uoprettelig massiv rotator manchet rive, og
  • komorbide helbredsproblemer, der begrænser rehabiliteringspotentialet (reumatoid arthritis, diabetes).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard pleje
Eksperimentel: akvatisk fysioterapi
akvatisk fysioterapi program, som vil blive gennemført to gange om ugen i 10 uger og vil omfatte en 40-50 minutters hydroterapi session med vægt på rækkevidde af bevægelse og lette modstandsøvelser i armen, primært med fokus på skulderen.
Procedure: Standard fysioterapi program PLUS akvatisk fysioterapi
2. Standardfysioterapiprogram PLUS vandfysioterapi: Ovenstående PLUS er et vandfysioterapiprogram, som vil blive gennemført to gange ugentligt i 10 uger og vil omfatte en 40-50 minutters hydroterapisession, der lægger vægt på bevægelsesområde og lette modstandsøvelser i armen, primært med fokus på skulderen. Programmet vil starte med generel mobilitet af de øvrige led i de øvre lemmer for at give tid til prækonditionering af den smertefulde skulder. Skulderøvelser vil understrege fleksion, rotation og abduktion og en langsom overgang fra smertefri rækkevidde til det begrænsede bevægelsesområde for at maksimere effektiviteten af ​​varmen og opdriften.
Andet: standard pleje
I alt 12 uger; hver øvelsessession vil være 20-30 minutters direkte kontakt og yderligere superviseret øvelse som defineret af opgave og fase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
styrke
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter operationen
3 og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2011

Først opslået (Skøn)

26. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2014

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18466

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuld tykkelse rotator manchet rive

Kliniske forsøg med Standard fysioterapi program PLUS akvatisk fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner