- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01499992
재건된 어깨 회전근개의 재활
2014년 3월 18일 업데이트: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
재건된 어깨 회전근개의 재활 : 물리치료 용량 최적화 및 수중물리치료 효과 - 무작위 요인 연구
본 연구의 목적은 회전근개 전층 재건술을 받은 고객을 위한 최적의 재활을 정의하는 것이며 다음 두 가지 목표를 가지고 있습니다. , 상지 기능; 2. 수중물리치료가 수술 후 예후를 향상시키는 효과를 찾는다.
연구 개요
상세 설명
측정 장치:
Biodex: Biodex 시스템은 어깨, 팔꿈치, 손목, 엉덩이, 무릎 및 발목의 테스트 및 재활 서비스에 사용되는 근력 테스트 및 재활 도구입니다. 운동 및 테스트를 위한 작동 모드에는 등속, 수동, 등척, 등장 및 반응 편심이 포함됩니다. 환자는 필요한 모드에서 필요한 반복 횟수에 대한 근육 성능을 테스트합니다. 근육 성능은 평균 피크 토크(Nm)를 계산하여 측정하고 환자 그룹 전체에서 분석합니다.
고니오미터(Goniometer): 관절 운동 범위를 측정하는 데 사용되는 수동 장치. Visual Analogue Scale: 0에서 10까지의 척도이며, 0은 통증 없음, 10은 심한 통증입니다.
측정 절차:
수술을 위해 게시된 모든 피험자는 다음에 대해 수술 전 및 수술 후 6주에 다시 테스트됩니다.
어깨 통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 어깨 가동 범위는 표준 고니오미터를 사용하여 측정됩니다. 어깨 근육 성능은 Biodex를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- St Joseph's Health Care London
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전문 상지 외과 의사에 의한 관절 경 또는 미니 개방 봉합으로 치료된 전체 두께의 회전근 개 파열
- 정신적으로 유능한
- 읽고 쓸 수 있는
- 후속 조치를 위해 돌아올 수 있음
- 18-65세
제외 기준:
- 관련 수술 절차(동시 골절, 캡슐 릴리스 외과적 감압술)
- 신경 손상
- 신경학적 상태
- 돌이킬 수 없는 대규모 회전근개 파열,
- 재활 가능성을 제한하는 동반이환 건강 문제(류마티스 관절염, 당뇨병).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 치료
|
|
|
실험적: 수중 물리 치료
수중 물리 치료 프로그램은 10주 동안 매주 2회 실시되며 주로 어깨에 초점을 맞춘 팔의 운동 범위와 가벼운 저항 운동을 강조하는 40-50분의 수치료 세션이 포함됩니다.
|
2. 표준 물리 치료 프로그램 플러스 수중 물리 치료: 위의 PLUS a 수중 물리 치료 프로그램은 10주 동안 매주 2회 실시되며 팔의 운동 범위 및 가벼운 저항 운동을 강조하는 40-50분의 수 치료 세션을 포함합니다. 주로 어깨에 중점을 둡니다.
이 프로그램은 다른 상지 관절의 일반적인 가동성으로 시작하여 통증이 있는 어깨의 전처리 시간을 허용합니다.
어깨 운동은 열과 부력의 효과를 최대화하기 위해 굴곡, 회전 및 외전과 통증이 없는 범위에서 제한된 동작 범위로의 느린 전환을 강조합니다.
총 12주; 각 연습 세션은 20-30분의 직접 접촉과 과제 및 단계에 따라 정의된 추가 감독 연습이 될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
힘
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자 만족도
기간: 수술 후 3개월, 6개월
|
수술 후 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Ellenbecker TS, Sueyoshi T, Winters M, Zeman D. Descriptive report of shoulder range of motion and rotational strength six and 12 weeks following arthroscopic superior labral repair. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):95-106.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준 물리 치료 프로그램 PLUS 수중 물리 치료에 대한 임상 시험
-
Foundation University Islamabad모병