- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01499992
Reabilitação do Manguito Rotador do Ombro Reconstruído
Reabilitação do Manguito Rotador do Ombro Reconstruído: Otimizando a Dosagem da Fisioterapia e o Efeito da Fisioterapia Aquática - Um Estudo Fatorial Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dispositivos de medição:
Biodex: O sistema Biodex é um instrumento de teste e reabilitação de força muscular usado nos serviços de teste e reabilitação para ombro, cotovelo, punho, quadril, joelho e tornozelo. Os modos de operação para exercícios e testes incluem isocinético, passivo, isométrico, isotônico e excêntrico reativo. Os pacientes são testados quanto ao seu desempenho muscular para o número necessário de repetições no modo exigido. O desempenho muscular é medido pelo cálculo do pico de torque médio (em Nm) e analisado em todo o grupo de pacientes.
Goniômetro: Um dispositivo manual usado para medir a amplitude de movimento articular. Escala Visual Analógica: Uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 com dor intensa.
Procedimento de medição:
Todos os indivíduos postados para cirurgia serão testados antes e novamente 6 semanas após a cirurgia para:
A dor no ombro é medida usando uma escala analógica visual. A amplitude de movimento do ombro é medida usando um goniômetro padrão. Os desempenhos dos músculos do ombro são medidos usando Biodex.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St Joseph's Health Care London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ruptura total do manguito rotador tratada por reparo artroscópico ou mini-aberto por cirurgiões especializados em membros superiores
- mentalmente competente
- capaz de ler e escrever
- capaz de retornar para acompanhamento
- 18-65 anos
Critério de exclusão:
- procedimentos cirúrgicos associados (fraturas concomitantes, liberação capsular descompressão cirúrgica)
- lesão nervosa
- condições neurológicas
- ruptura maciça irreparável do manguito rotador e
- problemas de saúde comórbidos que limitam o potencial de reabilitação (artrite reumatóide, diabetes).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: cuidado padrão
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Experimental: fisioterapia aquática
programa de fisioterapia aquática que será realizado duas vezes por semana durante 10 semanas e incluirá uma sessão de hidroterapia de 40 a 50 minutos, enfatizando a amplitude de movimento e exercícios leves de resistência do braço, com foco principal no ombro.
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2. Programa de fisioterapia padrão MAIS fisioterapia aquática: O acima MAIS um programa de fisioterapia aquática que será realizado duas vezes por semana durante 10 semanas e incluirá uma sessão de hidroterapia de 40 a 50 minutos enfatizando a amplitude de movimento e exercícios leves de resistência do braço, focando principalmente no ombro.
O programa começará com a mobilidade geral das outras articulações do membro superior para dar tempo para o pré-condicionamento do ombro dolorido.
Os exercícios de ombro enfatizarão a flexão, rotação e abdução e uma transição lenta da amplitude sem dor para a amplitude de movimento restrita para maximizar a eficácia do calor e da flutuabilidade.
Total de 12 semanas; cada sessão de exercício será de 20 a 30 minutos de contato direto e exercício supervisionado adicional, conforme definido por atribuição e estágio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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força
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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satisfação do paciente
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
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3 e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Ellenbecker TS, Sueyoshi T, Winters M, Zeman D. Descriptive report of shoulder range of motion and rotational strength six and 12 weeks following arthroscopic superior labral repair. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):95-106.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18466
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