- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01499992
Rehabilitacja zrekonstruowanego stożka rotatorów barku
Rehabilitacja zrekonstruowanego stożka rotatorów barku: optymalizacja dawkowania fizjoterapii i efekt fizjoterapii w wodzie - randomizowane badanie czynnikowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urządzenia pomiarowe:
Biodex: System Biodex to przyrząd do badania siły mięśniowej i rehabilitacji stosowany w usługach testowych i rehabilitacyjnych barku, łokcia, nadgarstka, biodra, kolana i kostki. Tryby działania podczas ćwiczeń i testów obejmują izokinetyczny, pasywny, izometryczny, izotoniczny i reaktywny ekscentryczny. Pacjenci są badani pod kątem wydolności mięśni dla wymaganej liczby powtórzeń w wymaganym trybie. Wydajność mięśni mierzy się, obliczając średni szczytowy moment obrotowy (w Nm) i analizuje w całej grupie pacjentów.
Goniometr: Ręczne urządzenie służące do pomiaru zakresu ruchu stawów. Wizualna skala analogowa: skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból.
Procedura pomiaru:
Wszyscy pacjenci wysłani na operację zostaną przetestowani przed i ponownie 6 tygodni po operacji pod kątem:
Ból barku mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej. Zakres ruchu barku mierzy się za pomocą standardowego goniometru. Wydajność mięśni ramion jest mierzona za pomocą Biodex.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St Joseph's Health Care London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pęknięcie stożka rotatorów pełnej grubości leczone artroskopowo lub mini-otwartą przez wyspecjalizowanego chirurga kończyny górnej
- kompetentny umysłowo
- potrafi czytać i pisać
- możliwość powrotu na obserwację
- 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- towarzyszące zabiegi chirurgiczne (współistniejące złamania, uwolnienie torebki chirurgicznej dekompresji)
- uraz nerwu
- stany neurologiczne
- nieodwracalne masywne rozdarcie stożka rotatorów i
- współistniejące problemy zdrowotne ograniczające możliwości rehabilitacji (RZS, Cukrzyca).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: opieka standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: fizjoterapia w wodzie
program fizjoterapii w wodzie, który będzie prowadzony dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni i obejmie 40-50 minutową sesję hydroterapii, kładącą nacisk na zakres ruchu i lekkie ćwiczenia oporowe ramienia, koncentrujące się głównie na barku.
|
2. Standardowy program fizjoterapii PLUS fizjoterapia w wodzie: Powyższy program fizjoterapii w wodzie PLUS będzie prowadzony dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni i będzie obejmował 40-50 minutową sesję hydroterapii, kładącą nacisk na zakres ruchu i lekkie ćwiczenia oporowe ramienia, skupiając się głównie na ramieniu.
Program rozpocznie się od ogólnej ruchomości pozostałych stawów kończyn górnych, aby dać czas na wstępne przygotowanie bolesnego barku.
Ćwiczenia ramion będą kładły nacisk na zgięcie, rotację i odwodzenie oraz powolne przejście z zakresu bezbolesnego do ograniczonego zakresu ruchu, aby zmaksymalizować skuteczność ciepła i pływalności.
Łącznie 12 tygodni; każda sesja ćwiczeń będzie składać się z 20-30 minut bezpośredniego kontaktu i dodatkowych ćwiczeń nadzorowanych zgodnie z przydziałem i etapem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wytrzymałość
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
3 miesiące po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po zabiegu
|
3 i 6 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Ellenbecker TS, Sueyoshi T, Winters M, Zeman D. Descriptive report of shoulder range of motion and rotational strength six and 12 weeks following arthroscopic superior labral repair. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):95-106.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18466
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowy program fizjoterapii PLUS fizjoterapia w wodzie
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Peking Union Medical College HospitalChinese PLA General Hospital; Huashan Hospital; Hebei General Hospital; The Affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaBlaszka miażdżycowa | Ostry udar niedokrwienny AIS | Miażdżyca wewnątrzczaszkowa ICASChiny