- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01499992
Реабилитация реконструированной вращательной манжеты плеча
Реабилитация реконструированной вращательной манжеты плеча: оптимизация дозировки физиотерапии и эффекта водной физиотерапии - рандомизированное факторное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Измерительные устройства:
Biodex: Система Biodex представляет собой инструмент для тестирования и реабилитации мышечной силы, используемый в службах тестирования и реабилитации для плечевого, локтевого, запястного, тазобедренного, коленного и голеностопного суставов. Режимы работы для упражнений и тестирования включают изокинетический, пассивный, изометрический, изотонический и реактивный эксцентрический. Пациентов проверяют на работоспособность мышц на необходимое количество повторений в требуемом режиме. Работа мышц измеряется путем расчета среднего пикового крутящего момента (в Нм) и анализируется по группе пациентов.
Гониометр: ручное устройство, используемое для измерения диапазона движений суставов. Визуальная аналоговая шкала: шкала от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль.
Процедура измерения:
Все субъекты, отправленные на операцию, будут проверены до и снова через 6 недель после операции на:
Боль в плече измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы. Диапазон движений плеча измеряется с помощью стандартного гониометра. Производительность плечевых мышц измеряется с помощью Biodex.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4V2
- St Joseph's Health Care London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Разрыв ротаторной манжеты на всю толщину лечится артроскопическим или мини-открытым восстановлением специализированными хирургами верхних конечностей
- умственно компетентный
- умеет читать и писать
- возможность вернуться для наблюдения
- 18-65 лет
Критерий исключения:
- сопутствующие хирургические процедуры (сопутствующие переломы, капсульные релизы, хирургическая декомпрессия)
- повреждение нерва
- неврологические состояния
- необратимый массивный разрыв ротаторной манжеты и
- сопутствующие заболевания, ограничивающие реабилитационный потенциал (ревматоидный артрит, сахарный диабет).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: водная физиотерапия
программа водной физиотерапии, которая будет проводиться два раза в неделю в течение 10 недель и будет включать 40-50-минутный сеанс гидротерапии с упором на диапазон движений и легкие упражнения на сопротивление для руки, в первую очередь с упором на плечо.
|
2. Стандартная программа физиотерапии ПЛЮС водная физиотерапия: Вышеуказанная ПЛЮС программа водной физиотерапии, которая будет проводиться два раза в неделю в течение 10 недель и будет включать 40-50-минутный сеанс гидротерапии, подчеркивающий диапазон движений и легкие упражнения на сопротивление руки, основное внимание уделяется плечу.
Программа начнется с общей подвижности других суставов верхних конечностей, чтобы дать время для предварительной подготовки болезненного плеча.
Упражнения для плеч будут подчеркивать сгибание, вращение и отведение, а также медленный переход от безболезненного диапазона к ограниченному диапазону движений, чтобы максимизировать эффективность тепла и плавучести.
Всего 12 недель; каждое упражнение будет состоять из 20-30 минут прямого контакта и дополнительных упражнений под наблюдением, как определено заданием и этапом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сила
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Через 3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции
|
Через 3 и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Ellenbecker TS, Sueyoshi T, Winters M, Zeman D. Descriptive report of shoulder range of motion and rotational strength six and 12 weeks following arthroscopic superior labral repair. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):95-106.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18466
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартная программа физиотерапии ПЛЮС водная физиотерапия
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты