- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01499992
Rekonstruált vállforgató mandzsetta rehabilitációja
Rekonstruált vállforgató mandzsetta rehabilitációja: A fizikoterápiás adagolás és a vízi fizikoterápia hatásának optimalizálása – Véletlenszerű, tényszerű vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mérőeszközök:
Biodex: A Biodex rendszer egy izomerőt vizsgáló és rehabilitációs műszer, amelyet a váll, könyök, csukló, csípő, térd és boka tesztelésére és rehabilitációjára használnak. Az edzés és a tesztelés működési módjai közé tartozik az izokinetikus, passzív, izometrikus, izotóniás és reaktív excentrikus. A betegek izomteljesítményét tesztelik a szükséges számú ismétlésnél a kívánt üzemmódban. Az izomteljesítmény mérése az átlagos csúcsnyomaték (Nm-ben) kiszámításával történik, és a betegcsoporton belül elemezzük.
Goniométer: Az ízületek mozgástartományának mérésére használt kézi eszköz. Vizuális analóg skála: 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az erős fájdalmat jelenti.
Mérési eljárás:
A műtétre kiküldött összes alanyt teszteljük a műtét előtt, majd 6 héttel azt követően:
A vállfájdalmat vizuális analóg skála segítségével mérik. Váll A mozgási tartomány mérése szabványos goniométerrel történik. A vállizmok teljesítményét Biodex segítségével mérjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St Joseph's Health Care London
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadása artroszkópos vagy mini-nyílt javítással, speciális felső végtagi sebészek által
- szellemileg kompetens
- tud írni és olvasni
- visszatérhet nyomon követésre
- 18-65 éves korig
Kizárási kritériumok:
- kapcsolódó sebészeti beavatkozások (egyidejű törések, tokfelszabadulás sebészeti dekompresszió)
- idegsérülés
- neurológiai állapotok
- helyrehozhatatlan masszív rotátor mandzsetta szakadás, és
- társbetegségek, amelyek korlátozzák a rehabilitációs lehetőségeket (rheumatoid arthritis, cukorbetegség).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: standard ellátás
|
|
|
Kísérleti: vízi fizikoterápia
vízi fizikoterápiás program, amelyet hetente kétszer 10 héten keresztül tartanak, és egy 40-50 perces hidroterápiás foglalkozást foglal magában, amely a mozgási tartományt és a kar könnyű rezisztív gyakorlatait helyezi előtérbe, elsősorban a vállra összpontosítva.
|
2. Standard fizikoterápiás program PLUSZ vízi fizikoterápia: A fenti PLUSZ egy vízi fizikoterápiás program, amelyet hetente kétszer tartanak 10 héten keresztül, és tartalmaz egy 40-50 perces hidroterápiás foglalkozást, amely a mozgások tartományát és a kar könnyű rezisztív gyakorlatait hangsúlyozza, elsősorban a vállra összpontosítva.
A program a felső végtag többi ízületének általános mobilitásával kezdődik, hogy legyen idő a fájdalmas váll előkondicionálására.
A vállgyakorlatok hangsúlyozzák a hajlítást, a forgatást és az elrablást, valamint a lassú átmenetet a fájdalommentes tartományból a korlátozott mozgástartományba, hogy maximalizálják a hő és a felhajtóerő hatékonyságát.
Összesen 12 hét; minden edzés 20-30 perces közvetlen érintkezésből és további felügyelt gyakorlatból áll, a feladat és a szakasz szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
erő
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
betegelégedettség
Időkeret: 3 és 6 hónappal a műtét után
|
3 és 6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Ellenbecker TS, Sueyoshi T, Winters M, Zeman D. Descriptive report of shoulder range of motion and rotational strength six and 12 weeks following arthroscopic superior labral repair. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):95-106.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18466
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .