Rehabilitace rekonstruované ramenní rotátorové manžety
18. března 2014 aktualizováno: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Rehabilitace rekonstruované ramenní rotátorové manžety: Optimalizace dávkování fyzikální terapie a efekt vodní fyzikální terapie – randomizovaná, faktorová studie
Cílem této studie bylo definovat optimální rehabilitaci pro klienty s rekonstrukcí rotátorové manžety v plné tloušťce se dvěma cíli: 1. Nalezení optimálního dávkování fyzikální terapie pro zlepšení pooperačních výsledků bolesti ramene, rozsahu pohybu ramenního kloubu, síly svalů ramene , funkce horních končetin; a 2. Zjištění účinku vodní fyzikální terapie na zlepšení pooperačních výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Měřicí přístroje:
Biodex: Systém Biodex je nástroj pro testování a rehabilitaci svalové síly používaný při testování a rehabilitaci ramen, loktů, zápěstí, kyčlí, kolen a kotníků. Provozní režimy pro cvičení a testování zahrnují izokinetické, pasivní, izometrické, izotonické a reaktivní excentrické. Pacienti jsou testováni na svalovou výkonnost na požadovaný počet opakování v požadovaném režimu. Svalový výkon se měří výpočtem průměrného špičkového točivého momentu (v Nm) a analyzuje se napříč skupinou pacientů.
Goniometr: Ruční zařízení používané k měření rozsahu pohybu kloubu. Vizuální analogová stupnice: Stupnice od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
Postup měření:
Všechny subjekty vyslané na operaci budou před a znovu 6 týdnů po operaci testovány na:
Bolest ramene se měří pomocí vizuální analogové stupnice. Rozsah pohybu ramen se měří pomocí standardního goniometru. Výkony ramenních svalů se měří pomocí Biodexu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St Joseph's health Care London
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- natržení rotátorové manžety v plné tloušťce ošetřené artroskopickou nebo miniotevřenou opravou specializovanými chirurgy horních končetin
- mentálně kompetentní
- umět číst a psát
- schopni se vrátit na sledování
- 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- související chirurgické zákroky (současné zlomeniny, chirurgická dekomprese s uvolněním pouzdra)
- poranění nervu
- neurologické stavy
- neopravitelné masivní roztržení rotátorové manžety a
- komorbidní zdravotní problémy, které omezují rehabilitační potenciál (revmatoidní artritida, diabetes).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: standardní péče
|
|
|
Experimentální: vodní fyzikální terapie
program vodní fyzikální terapie, který bude probíhat dvakrát týdně po dobu 10 týdnů a bude zahrnovat 40-50minutovou hydroterapii s důrazem na rozsah pohybu a lehké odporové cvičení paže, primárně zaměřené na rameno.
|
2. Standardní program fyzikální terapie PLUS vodní fyzikální terapie: Výše uvedený program PLUS vodní fyzikální terapie, který se bude provádět dvakrát týdně po dobu 10 týdnů a bude zahrnovat 40-50 minutovou hydroterapii s důrazem na rozsah pohybu a lehké odporové cvičení paží, primárně zaměřené na rameno.
Program začne celkovou pohyblivostí kloubů ostatních horních končetin, aby byl čas na předkondicionování bolestivého ramene.
Cvičení ramen klade důraz na flexi, rotaci a abdukci a pomalý přechod z rozsahu bez bolesti do omezeného rozsahu pohybu, aby se maximalizovala účinnost tepla a vztlaku.
Celkem 12 týdnů; každé cvičení bude trvat 20–30 minut přímého kontaktu a dodatečného cvičení pod dohledem, jak je definováno zadáním a fází.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
síla
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
|
3 a 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Ellenbecker TS, Sueyoshi T, Winters M, Zeman D. Descriptive report of shoulder range of motion and rotational strength six and 12 weeks following arthroscopic superior labral repair. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):95-106.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18466
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .