重建肩袖的康复
2014年3月18日 更新者：Joy MacDermid、Lawson Health Research Institute
重建肩袖的康复：优化物理治疗剂量和水生物理治疗的效果 - 一项随机、析因研究
本研究的目的是为全层肩袖重建患者确定最佳康复方案，有两个目标： 1. 找到最佳物理治疗剂量，以增强肩痛、肩关节运动范围、肩部肌肉力量的术后效果, 上肢功能； 2. 发现水生物理疗法在提高术后效果方面的作用。
研究概览
详细说明
测量设备：
Biodex：Biodex系统是一种肌肉力量测试和康复仪器，用于肩、肘、腕、髋、膝、踝关节的测试和康复服务。 锻炼和测试的操作模式包括等速、被动、等长、等张和反应偏心。 患者在所需模式下进行所需重复次数的肌肉性能测试。 肌肉性能通过计算平均峰值扭矩（以 Nm 为单位）来测量，并在整个患者组中进行分析。
测角仪：一种用于测量关节运动范围的手动装置。 视觉模拟量表：0 到 10 的量表，0 表示没有疼痛，10 表示剧烈疼痛。
测量程序：
所有接受手术的受试者将在手术前和手术后 6 周再次接受以下测试：
肩痛是使用视觉模拟量表测量的。 肩部运动范围使用标准测角仪测量。 肩部肌肉性能使用 Biodex 进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- St Joseph's Health Care London
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全层肩袖撕裂由专门的上肢外科医生通过关节镜或小切口修复治疗
- 精神上有能力
- 能读写
- 能够返回进行跟进
- 18-65岁
排除标准：
- 相关外科手术（伴随骨折、囊膜释放手术减压）
- 神经损伤
- 神经系统疾病
- 无法修复的大面积肩袖撕裂，以及
- 限制康复潜力的合并症健康问题（类风湿性关节炎、糖尿病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准护理
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实验性的：水生理疗
水上物理治疗计划每周进行两次，持续 10 周，包括 40-50 分钟的水疗课程，强调手臂的活动范围和轻度阻力训练，主要集中在肩部。
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2. 标准物理治疗计划加上水上物理治疗：上述加上水上物理治疗计划，每周两次，持续 10 周，包括 40-50 分钟的水疗课程，强调手臂的运动范围和轻度阻力练习，主要集中在肩膀上。
该计划将从其他上肢关节的一般活动开始，以便有时间对疼痛的肩膀进行预处理。
肩部练习将强调屈曲、旋转和外展，以及从无痛范围到受限运动范围的缓慢过渡，以最大限度地提高热量和浮力的有效性。
共12周；每个锻炼环节将有 20 -30 分钟的直接接触和额外的监督锻炼，具体取决于任务和阶段。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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力量
大体时间：手术后3个月
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手术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：手术后3个月和6个月
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手术后3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joy MacDernmid, PhD、St. Joseph's Health Care London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Ellenbecker TS, Sueyoshi T, Winters M, Zeman D. Descriptive report of shoulder range of motion and rotational strength six and 12 weeks following arthroscopic superior labral repair. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):95-106.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月23日
首次发布 (估计)
2011年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月18日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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