Riabilitazione della cuffia dei rotatori della spalla ricostruita
18 marzo 2014 aggiornato da: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute
Riabilitazione della cuffia dei rotatori della spalla ricostruita: ottimizzazione del dosaggio della terapia fisica e dell'effetto della terapia fisica acquatica - Uno studio fattoriale randomizzato
Lo scopo di questo studio è definire la riabilitazione ottimale per i clienti con ricostruzione della cuffia dei rotatori a tutto spessore, con due obiettivi: 1. Trovare il dosaggio ottimale della terapia fisica per migliorare gli esiti post-operatori del dolore alla spalla, il range di movimento dell'articolazione della spalla, la forza muscolare della spalla , funzione dell'arto superiore; e 2. Trovare l'effetto della terapia fisica acquatica nel migliorare i risultati post-operatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dispositivi di misurazione:
Biodex: il sistema Biodex è uno strumento per il test della forza muscolare e la riabilitazione utilizzato nei servizi di test e riabilitazione per spalla, gomito, polso, anca, ginocchio e caviglia. Le modalità operative per l'esercizio e il test includono isocinetica, passiva, isometrica, isotonica e reattiva eccentrica. I pazienti vengono testati per le loro prestazioni muscolari per il numero richiesto di ripetizioni nella modalità richiesta. La prestazione muscolare viene misurata calcolando la coppia di picco media (in Nm) e analizzata in tutto il gruppo di pazienti.
Goniometro: un dispositivo manuale utilizzato per misurare la gamma di movimento articolare. Scala analogica visiva: una scala da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso.
Procedura di misurazione:
Tutti i soggetti inviati per l'intervento chirurgico saranno testati prima e di nuovo 6 settimane dopo l'intervento per:
Il dolore alla spalla viene misurato utilizzando una scala analogica visiva. La gamma di movimento della spalla viene misurata utilizzando un goniometro standard. Le prestazioni dei muscoli della spalla sono misurate utilizzando Biodex.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St Joseph's Health Care London
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesione della cuffia dei rotatori a tutto spessore trattata mediante riparazione artroscopica o mini-aperta da parte di chirurghi specializzati dell'arto superiore
- mentalmente competente
- in grado di leggere e scrivere
- in grado di tornare per il follow-up
- 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- procedure chirurgiche associate (fratture concomitanti, rilasci capsulari, decompressione chirurgica)
- lesione nervosa
- condizioni neurologiche
- lesione massiccia irreparabile della cuffia dei rotatori e
- problemi di salute in comorbilità che limitano il potenziale riabilitativo (artrite reumatoide, diabete).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: cure standard
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Sperimentale: fisioterapia acquatica
programma di terapia fisica acquatica che sarà condotto due volte alla settimana per 10 settimane e includerà una sessione di idroterapia di 40-50 minuti che enfatizzerà la gamma di movimenti e leggeri esercizi di resistenza del braccio, concentrandosi principalmente sulla spalla.
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2. Programma di fisioterapia standard PIÙ fisioterapia acquatica: Quanto sopra PIÙ un programma di fisioterapia acquatica che sarà condotto due volte alla settimana per 10 settimane e includerà una sessione di idroterapia di 40-50 minuti che enfatizzerà la gamma di movimento e leggeri esercizi di resistenza del braccio, concentrandosi principalmente sulla spalla.
Il programma inizierà con la mobilità generale delle altre articolazioni degli arti superiori per consentire il precondizionamento della spalla dolorante.
Gli esercizi per le spalle enfatizzeranno la flessione, la rotazione e l'abduzione e una lenta transizione da una gamma indolore a una gamma di movimento ristretta per massimizzare l'efficacia del calore e della galleggiabilità.
Totale di 12 settimane; ogni sessione di esercizi sarà di 20-30 minuti di contatto diretto e ulteriore esercizio supervisionato come definito dall'incarico e dalla fase.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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forza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
|
3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joy MacDernmid, PhD, St. Joseph's Health Care London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Ellenbecker TS, Sueyoshi T, Winters M, Zeman D. Descriptive report of shoulder range of motion and rotational strength six and 12 weeks following arthroscopic superior labral repair. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):95-106.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
26 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18466
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