アルコール性肝疾患の腸肝軸に対するプロバイオティクスの効果 (EPALD)
背景/目的:
研究者らは、AH 患者におけるプロバイオティクスの治療効果を調査しました。
方法:
2010 年 9 月から 2012 年 4 月までの間に、研究者らは、肝臓酵素、LPS、炎症誘発性サイトカインの改善におけるプロバイオティクスの有効性を比較する、7 日間の二重対照ランダム化前向き臨床試験を実施しました。 AH は、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) > 2 および AST (ALT) レベルの上昇と 48 時間以内のアルコール摂取歴と定義されました。 患者は、7 日間のプロバイオティクス (1500 mg/日) またはプラセボを受けるように無作為に割り付けられました。 肝酵素、修飾判別機能 (mDF)、LPS、および炎症誘発性サイトカインのレベルは、ベースライン時と治療後に再度チェックされました。
調査の概要
詳細な説明
背景/目的: アルコール性肝炎 (AH) は、肝疾患の主要な原因の 1 つです。 腸由来の微生物リポ多糖 (LPS) は、AH の病因における中心的な役割として知られています。 いくつかの動物研究では、腸内細菌叢の回復と肝臓酵素の改善におけるプロバイオティクスの新たな役割が示唆されました. AH 患者におけるプロバイオティクスの治療効果を調査しました。
方法: 2010 年 9 月から 2012 年 4 月の間に、肝酵素、LPS、炎症誘発性サイトカインの改善におけるプロバイオティクスの有効性を比較する、7 日間の二重対照ランダム化前向き臨床試験を実施しました。 AH は、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) > 2 および AST (ALT) レベルの上昇と 48 時間以内のアルコール摂取歴と定義されました。 患者は、7 日間のプロバイオティクス (1500 mg/日) またはプラセボを受けるように無作為に割り付けられました。 肝酵素、修飾判別機能 (mDF)、LPS、および炎症誘発性サイトカインのレベルは、ベースライン時と治療後に再度チェックされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Chuncheon、大韓民国、200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アルコール性肝炎
除外基準:
- 癌
- ウイルス性肝炎、その他の肝炎
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：アルコール、肝炎、プラセボ
アルコール性肝炎患者におけるプロバイオティクスの治療効果を調査しました
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同じ形状とサイズのプラセボが製薬会社で製造されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：肝炎、アルコール、プロバイオティクス
アルコール性肝炎患者におけるプロバイオティクスの治療効果を調査しました
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7 日間のプロバイオティクス (1500 mg/日)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝酵素(ALT)
時間枠：プロバイオティクスの7日後
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血液分析は、標準的な方法論を使用して実行されました。
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プロバイオティクスの7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リポ多糖（LPS）と炎症誘発性サイトカイン
時間枠：プロバイオティクスの7日後
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サイトカインの測定のために、血清のホモジネートをヒト腫瘍壊死因子アルファ ELISA キットおよびヒトインターロイキン 1 ベータ ELISA キットで処理しました。
LPSの測定にはELISA Kitを使用した。
製造元の指示に従ってアッセイを行った。
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プロバイオティクスの7日後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ki Tae Suk, PhD、Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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