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Probiotics가 알코올성 간질환의 장-간축에 미치는 영향 (EPALD)

2015년 3월 24일 업데이트: Ki Tae Suk, Chuncheon Sacred Heart Hospital

배경/목적:

연구자들은 AH 환자에서 프로바이오틱스의 치료 효과를 조사했습니다.

행동 양식:

2010년 9월과 2012년 4월 사이에 연구자들은 간 효소, LPS, 전 염증성 사이토카인을 개선하는 프로바이오틱스의 효능을 비교하는 7일간의 이중 통제, 무작위, 전향적 임상 시험을 수행했습니다. AH는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)/알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) > 2 및 48시간 이내에 알코올 소비 이력이 있는 상승된 AST(ALT) 수준으로 정의되었습니다. 환자들은 7일 동안 프로바이오틱스(1500mg/일) 또는 위약을 받도록 무작위 배정되었습니다. 간 효소, 수정된 판별 기능(mDF), LPS 및 전 염증성 사이토카인의 수준을 기준선에서 그리고 치료 후 다시 확인했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경/목적: 알코올성 간염(AH)은 간 질환의 주요 원인 중 하나입니다. 장 유래 미생물 리포폴리사카라이드(LPS)는 AH의 발병기전에서 중심적인 역할로 알려져 왔다. 일부 동물 연구에서는 장내 세균총의 회복과 간 효소 개선에서 프로바이오틱스의 새로운 역할을 제안했습니다. 우리는 AH 환자에서 프로바이오틱스의 치료 효과를 조사했습니다.

방법: 2010년 9월부터 2012년 4월까지 간 효소, LPS, 전 염증성 사이토 카인 개선에 대한 프로바이오틱스의 효능을 비교하는 이중 통제, 무작위, 전향 적 임상 시험을 7 일 동안 실시했습니다. AH는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)/알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) > 2 및 48시간 이내에 알코올 소비 이력이 있는 상승된 AST(ALT) 수준으로 정의되었습니다. 환자들은 7일 동안 프로바이오틱스(1500mg/일) 또는 위약을 받도록 무작위 배정되었습니다. 간 효소, 수정된 판별 기능(mDF), LPS 및 전 염증성 사이토카인의 수준을 기준선에서 그리고 치료 후 다시 확인했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Chuncheon, 대한민국, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알코올성 간염

제외 기준:

  • 암
  • 바이러스성 간염, 기타 간염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 알코올, 간염, 위약
알코올성 간염 환자에서 프로바이오틱스의 치료 효과를 조사했습니다.
의약품: 알코올, 간염, 위약
동일한 모양과 크기의 플라시보가 제약 회사에서 제조되었습니다.
다른 이름들:
  • 위약
활성 비교기: 간염, 알코올, 프로바이오틱스
알코올성 간염 환자에서 프로바이오틱스의 치료 효과를 조사했습니다.
의약품: 간염, 알코올, 프로바이오틱스
프로바이오틱스 7일(1500mg/일)
다른 이름들:
  • 락토웰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 효소(ALT)
기간: 프로바이오틱스 7일 후
혈액 분석은 표준 방법을 사용하여 수행되었습니다.
프로바이오틱스 7일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질다당류(LPS) 및 전염증성 사이토카인
기간: 프로바이오틱스 7일 후
사이토카인 측정을 위해 혈청 균질물을 Human Tumor necrosis factor-alpha ELISA Kit와 Human interleukin 1 beta ELISA Kit로 처리하였다. LPS의 측정에는 ELISA Kit를 사용하였다. 제조업체의 지침에 따라 분석을 수행했습니다.
프로바이오틱스 7일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chuncheon Sacred Heart Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ki Tae Suk, PhD, Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EPALD

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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